- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05737862
Moringa Oleifera -lehden vaikutus hemoglobiinitasoihin anemiassa
maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Universitas Padjadjaran
Moringa Oleifera -lehtikapselin vaikutus hemoglobiinitasoihin anemiassa: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli verrata hemoglobiinitasojen tuloksia hoitoryhmän ja kontrolliryhmän raskaana olevien naisten välillä.
Osallistujille tehdään antropometriset mittaukset, ruokailun palautus 1 x 24 tunnin ajan, hemoglobiini tarkistetaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen ja hoitoryhmän osallistujille annetaan moringa-lehtikapseleita ja rautatabletteja, kun taas kontrolliryhmän osallistujille annetaan vain rautatabletit.
Tutkijat vertaavat lopputuloksia hemoglobiinitasoista hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- University Padjajaran
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset 2. ja 3. raskauskolmanneksen aikana
- Raskaana olevat naiset, joilla on lievä tai kohtalainen anemia Päivänä 90 hoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Hypotensiiviset raskaana olevat naiset
- Raskaana olevat naiset, joilla on Gemelli
- Raskaana olevat naiset, joilla on kroonisia sairauksia (hepatiitti ja HIV)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moringa oleifera lehtikapseli
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat kokeellisia kapseleita, jotka sisältävät jauhemaisia Moringa oleifera -lehtikapseleita sekä IFA-tabletteja
|
Tässä käsivarressa raskaana olevat äidit saavat kapseleita, jotka sisältävät 500 mg jauhettuja Moringa oleifera -lehtiä, jotka sisältävät 13,09 mg rautaa 100 grammaa kohti.
Annostus: 2 × 2 kapselia päivässä 30 päivän ajan
Tässä käsivarressa raskaana olevat äidit saavat IFA-tabletteja 2 × 1 tabletti päivässä 30 päivän ajan.
Jokainen IFA-tabletti sisältää 400 mikrogrammaa foolihappoa ja 180 mg rautafumaraattia.
|
|
Active Comparator: Rauta- ja foolihappokapseli
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat vain rauta- ja foolihappotabletteja (IFA).
|
Tässä käsivarressa raskaana olevat äidit saavat IFA-tabletteja 2 × 1 tabletti päivässä 30 päivän ajan.
Jokainen IFA-tabletti sisältää 400 mikrogrammaa foolihappoa ja 180 mg rautafumaraattia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinin (Hb) tason muutokset
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 30
|
Hb mitataan kahdesti, ennen hoitoa ja 30 päivää hoidon jälkeen
|
Päivä 0 ja päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAGPH-202210.01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauden anemia
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Central Denmark RegionRekrytointiPoint of Care -testaus | Sairaalaa edeltävät ensiapupalvelut | EnsihoitoTanska
Kliiniset tutkimukset Moringa oleifera -kapselit
-
Central South UniversityEi vielä rekrytointia
-
Al-Rasheed University CollegeAl-Farabi Kazakh National UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityAktiivinen, ei rekrytointiLievä masennushäiriö yhdessä ahdistuneisuushäiriön kanssaKiina
-
Al-Mustafa University CollegeValmis
-
Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.Valmis