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Effetto della foglia di Moringa Oleifera sui livelli di emoglobina nell'anemia

6 marzo 2023 aggiornato da: Universitas Padjadjaran

Effetto della capsula fogliare di Moringa Oleifera sui livelli di emoglobina nell'anemia: uno studio pilota

L'obiettivo principale di questo studio era confrontare i risultati dei livelli di emoglobina tra le donne in gravidanza nel gruppo di trattamento e il gruppo di controllo. I partecipanti saranno sottoposti a misurazioni antropometriche, richiamo dell'assunzione di cibo per 1 x 24 ore, controllo dell'emoglobina prima e dopo aver ricevuto l'intervento e ai partecipanti al gruppo di trattamento verranno somministrate capsule di foglie di moringa e compresse di ferro mentre ai partecipanti al gruppo di controllo verranno somministrate solo compresse di ferro. I ricercatori confronteranno i risultati finali dei livelli di emoglobina tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia, 40161
        • University Padjajaran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza al 2° e 3° trimestre di gravidanza
  • Donne in gravidanza con anemia da lieve a moderata Al giorno 90 dopo il trattamento

Criteri di esclusione :

  • Donne in gravidanza ipotensive
  • Donne incinte con Gemelli
  • Donne in gravidanza con malattie croniche (epatite e HIV)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Capsula fogliare di Moringa oleifera
I soggetti in questo braccio ricevono capsule sperimentali contenenti capsule di foglie di Moringa oleifera in polvere insieme a compresse di IFA
Integratore alimentare: Capsule di Moringa oleifera
In questo braccio, le madri incinte ricevono capsule contenenti 500 mg di foglie di Moringa oleifera in polvere che contengono 13,09 mg di ferro per 100 grammi. Dose: 2 × 2 capsule al giorno per 30 giorni
Integratore alimentare: integratori di ferro e acido folico
In questo braccio, le madri incinte ricevono compresse IFA 2 × 1 compressa al giorno per 30 giorni. Ogni compressa di IFA contiene 400 mcg di acido folico e 180 mg di fumarato ferroso.
Comparatore attivo: Capsula di ferro e acido folico
I soggetti in questo braccio ricevono solo compresse di ferro e acido folico (IFA).
Integratore alimentare: integratori di ferro e acido folico
In questo braccio, le madri incinte ricevono compresse IFA 2 × 1 compressa al giorno per 30 giorni. Ogni compressa di IFA contiene 400 mcg di acido folico e 180 mg di fumarato ferroso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel livello di emoglobina (Hb).
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 30
L'Hb verrà misurata due volte, prima del trattamento e 30 giorni dopo il trattamento
Giorno 0 e giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAGPH-202210.01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anemia della gravidanza

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