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Wirkung von Moringa Oleifera-Blättern auf den Hämoglobinspiegel bei Anämie

6. März 2023 aktualisiert von: Universitas Padjadjaran

Wirkung der Blattkapsel von Moringa Oleifera auf den Hämoglobinspiegel bei Anämie: Eine Pilotstudie

Das Hauptziel dieser Studie war es, die Ergebnisse der Hämoglobinwerte zwischen schwangeren Frauen in der Behandlungsgruppe und der Kontrollgruppe zu vergleichen. Die Teilnehmer werden anthropometrischen Messungen unterzogen, erinnern sich an die Nahrungsaufnahme für 1 x 24 Stunden, überprüfen den Hämoglobinwert vor und nach der Intervention und die Teilnehmer der Behandlungsgruppe erhalten Moringa-Blattkapseln und Eisentabletten, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe nur gegeben werden Eisentabletten. Die Forscher werden die endgültigen Ergebnisse der Hämoglobinwerte zwischen der Behandlungsgruppe und der Kontrollgruppe vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • University Padjajaran

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere im 2. und 3. Trimester der Schwangerschaft
  • Schwangere mit leichter bis mittelschwerer Anämie Am 90. Tag nach der Behandlung

Ausschlusskriterien :

  • Hypotensive Schwangere
  • Schwangere mit Gemelli
  • Schwangere mit chronischen Krankheiten (Hepatitis und HIV)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Moringa oleifera Blattkapsel
Die Probanden in diesem Arm erhalten experimentelle Kapseln, die pulverisierte Moringa oleifera-Blattkapseln zusammen mit IFA-Tabletten enthalten
Nahrungsergänzungsmittel: Moringa oleifera-Kapseln
In diesem Arm erhalten schwangere Mütter Kapseln mit 500 mg pulverisierten Moringa oleifera-Blättern, die 13,09 mg Eisen pro 100 Gramm enthalten. Dosis: 2 × 2 Kapseln pro Tag für 30 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: Eisen- und Folsäurepräparate
In diesem Arm erhalten schwangere Mütter IFA-Tabletten 2 × 1 Tablette täglich für 30 Tage. Jede IFA-Tablette enthält 400 µg Folsäure und 180 mg Eisenfumarat.
Aktiver Komparator: Eisen- und Folsäurekapsel
Die Probanden in diesem Arm erhalten nur Eisen- und Folsäure (IFA)-Tabletten
Nahrungsergänzungsmittel: Eisen- und Folsäurepräparate
In diesem Arm erhalten schwangere Mütter IFA-Tabletten 2 × 1 Tablette täglich für 30 Tage. Jede IFA-Tablette enthält 400 µg Folsäure und 180 mg Eisenfumarat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Hämoglobin (Hb)-Spiegels
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
Hb wird zweimal gemessen, vor der Behandlung und 30 Tage nach der Behandlung
Tag 0 und Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAGPH-202210.01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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