Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv listu Moringa Oleifera na hladiny hemoglobinu při anémii

6. března 2023 aktualizováno: Universitas Padjadjaran

Vliv listové kapsle Moringa Oleifera na hladiny hemoglobinu při anémii: Pilotní studie

Hlavním cílem této studie bylo porovnat výsledky hladin hemoglobinu mezi těhotnými ženami v léčené a kontrolní skupině. Účastníci budou podrobeni antropometrickým měřením, vyvolání příjmu potravy po dobu 1 x 24 hodin, kontrole hemoglobinu před a po provedení intervence a účastníkům léčebné skupiny budou podávány kapsle z listů moringy a tablety železa, zatímco účastníkům v kontrolní skupině budou podávány pouze železné tablety. Výzkumníci budou porovnávat konečné výsledky hladin hemoglobinu mezi léčenou skupinou a kontrolní skupinou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonésie, 40161
        • University Padjajaran

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve 2. a 3. trimestru těhotenství
  • Těhotné ženy s mírnou až středně těžkou anémií 90. den po léčbě

Kritéria vyloučení:

  • Hypotenzní těhotné ženy
  • Těhotné ženy s Gemelli
  • Těhotné ženy s chronickými onemocněními (hepatitida a HIV)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Listová kapsle Moringa oleifera
Subjekty v této větvi dostávají experimentální kapsle obsahující práškové kapsle z listů Moringa oleifera spolu s IFA tabletami
Doplněk stravy: Kapsle Moringa oleifera
V tomto rameni dostávají těhotné matky kapsle obsahující 500 mg práškových listů Moringa oleifera, které obsahují 13,09 mg železa na 100 gramů. Dávkování: 2 × 2 kapsle denně po dobu 30 dnů
Doplněk stravy: doplňky železa a kyseliny listové
V této větvi dostávají těhotné maminky tablety IFA 2 × 1 tableta denně po dobu 30 dnů. Každá tableta IFA obsahuje 400 mcg kyseliny listové a 180 mg fumarátu železnatého.
Aktivní komparátor: Železo a kyselina listová kapsle
Subjekty v tomto rameni dostávají pouze tablety železa a kyseliny listové (IFA).
Doplněk stravy: doplňky železa a kyseliny listové
V této větvi dostávají těhotné maminky tablety IFA 2 × 1 tableta denně po dobu 30 dnů. Každá tableta IFA obsahuje 400 mcg kyseliny listové a 180 mg fumarátu železnatého.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladiny hemoglobinu (Hb).
Časové okno: Den 0 a den 30
Hb bude měřeno dvakrát, před léčbou a 30 dní po léčbě
Den 0 a den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Padjadjaran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAGPH-202210.01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těhotenská anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit