Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Moringa Oleifera Leaf på hæmoglobinniveauer ved anæmi

6. marts 2023 opdateret af: Universitas Padjadjaran

Effekt af Moringa Oleifera Leaf Capsul på hæmoglobinniveauer ved anæmi: En pilotundersøgelse

Hovedformålet med denne undersøgelse var at sammenligne resultaterne af hæmoglobinniveauer mellem gravide kvinder i behandlingsgruppen og kontrolgruppen. Deltagerne vil blive udsat for antropometriske målinger, tilbagekaldelse af fødeindtagelse i 1 x 24 timer, tjekke hæmoglobin før og efter indgrebet, og deltagere i behandlingsgruppen får moringa bladkapsler og jerntabletter, mens deltagerne i kontrolgruppen kun gives. jerntabletter. Forskere vil sammenligne de endelige resultater af hæmoglobinniveauer mellem behandlingsgruppen og kontrolgruppen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • University Padjajaran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med 2. og 3. trimester af graviditeten
  • Gravide kvinder med let til moderat anæmi På dag 90 efter behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Hypotensive gravide
  • Gravide kvinder med Gemelli
  • Gravide kvinder med kroniske sygdomme (hepatitis og HIV)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moringa oleifera bladkapsel
Forsøgspersoner i denne arm modtager eksperimentelle kapsler indeholdende pulveriserede Moringa oleifera bladkapsler sammen med IFA-tabletter
Kosttilskud: Moringa oleifera kapsler
I denne arm modtager gravide mødre kapsler, der indeholder 500 mg pulveriserede Moringa oleifera-blade, som indeholder 13,09 mg jern pr. 100 gram. Dosis: 2 × 2 kapsler dagligt i 30 dage
Kosttilskud: jern- og folinsyretilskud
I denne arm får gravide mødre IFA-tabletter 2 × 1 tablet om dagen i 30 dage. Hver IFA-tablet indeholder 400 mcg folinsyre og 180 mg jernholdig fumarat.
Aktiv komparator: Jern- og folinsyrekapsel
Personer i denne arm får kun jern- og folinsyre-tabletter (IFA).
Kosttilskud: jern- og folinsyretilskud
I denne arm får gravide mødre IFA-tabletter 2 × 1 tablet om dagen i 30 dage. Hver IFA-tablet indeholder 400 mcg folinsyre og 180 mg jernholdig fumarat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hæmoglobin (Hb) niveau
Tidsramme: Dag 0 og dag 30
Hb vil blive målt to gange, før behandling og 30 dage efter behandling
Dag 0 og dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAGPH-202210.01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi ved graviditet

Kliniske forsøg med Moringa oleifera kapsler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner