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Effet de la feuille de Moringa Oleifera sur les niveaux d'hémoglobine dans l'anémie

6 mars 2023 mis à jour par: Universitas Padjadjaran

Effet de la capsule de feuille de Moringa Oleifera sur les niveaux d'hémoglobine dans l'anémie : une étude pilote

L'objectif principal de cette étude était de comparer les résultats des taux d'hémoglobine entre les femmes enceintes du groupe de traitement et du groupe témoin. Les participants seront soumis à des mesures anthropométriques, rappel de l'apport alimentaire pendant 1 x 24 heures, vérification de l'hémoglobine avant et après l'intervention et les participants du groupe de traitement reçoivent des capsules de feuilles de moringa et des comprimés de fer tandis que les participants du groupe témoin ne reçoivent que comprimés de fer. Les chercheurs compareront les résultats finaux des taux d'hémoglobine entre le groupe de traitement et le groupe témoin

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonésie, 40161
        • University Padjajaran

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes au 2ème et 3ème trimestre de grossesse
  • Femmes enceintes présentant une anémie légère à modérée Au jour 90 après le traitement

Critère d'exclusion :

  • Femmes enceintes hypotendues
  • Femmes enceintes avec Gemelli
  • Femmes enceintes atteintes de maladies chroniques (hépatite et VIH)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Capsule foliaire de Moringa oleifera
Les sujets de ce bras reçoivent des capsules expérimentales contenant des capsules de feuilles de Moringa oleifera en poudre ainsi que des comprimés d'IFA
Complément alimentaire: Gélules de Moringa oleifera
Dans ce bras, les femmes enceintes reçoivent des gélules contenant 500 mg de poudre de feuilles de Moringa oleifera qui contiennent 13,09 mg de fer pour 100 grammes. Dose : 2 × 2 gélules par jour pendant 30 jours
Complément alimentaire: suppléments de fer et d'acide folique
Dans ce bras, les femmes enceintes reçoivent des comprimés IFA 2 × 1 comprimé par jour pendant 30 jours. Chaque comprimé IFA contient 400 mcg d'acide folique et 180 mg de fumarate ferreux.
Comparateur actif: Gélule de fer et d'acide folique
Les sujets de ce bras ne reçoivent que des comprimés de fer et d'acide folique (IFA)
Complément alimentaire: suppléments de fer et d'acide folique
Dans ce bras, les femmes enceintes reçoivent des comprimés IFA 2 × 1 comprimé par jour pendant 30 jours. Chaque comprimé IFA contient 400 mcg d'acide folique et 180 mg de fumarate ferreux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du taux d'hémoglobine (Hb)
Délai: Jour 0 et jour 30
L'Hb sera mesurée deux fois, avant le traitement et 30 jours après le traitement
Jour 0 et jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitas Padjadjaran

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Première publication (Réel)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAGPH-202210.01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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