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Efeito da Folha de Moringa Oleifera nos Níveis de Hemoglobina na Anemia

6 de março de 2023 atualizado por: Universitas Padjadjaran

Efeito da Folha de Moringa Oleifera Capsul nos Níveis de Hemoglobina na Anemia: Um Estudo Piloto

O principal objetivo deste estudo foi comparar os resultados dos níveis de hemoglobina entre as gestantes do grupo tratamento e do grupo controle. Os participantes serão submetidos a medidas antropométricas, recordatório da ingestão de alimentos por 1 x 24 horas, verificar a hemoglobina antes e depois de receber a intervenção e os participantes do grupo de tratamento receberão cápsulas de folhas de moringa e comprimidos de ferro, enquanto os participantes do grupo de controle receberão apenas comprimidos de ferro. Os pesquisadores irão comparar os resultados finais dos níveis de hemoglobina entre o grupo de tratamento e o grupo de controle

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Indonésia
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonésia, 40161
        • University Padjajaran

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávidas no 2º e 3º trimestre de gravidez
  • Mulheres grávidas com anemia leve a moderada No dia 90 após o tratamento

Critério de exclusão :

  • gestantes hipotensas
  • Mulheres grávidas com Gemelli
  • Gestantes com doenças crônicas (hepatite e HIV)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cápsula de folha de Moringa oleifera
Os indivíduos neste braço recebem cápsulas experimentais contendo cápsulas de folhas de Moringa oleifera em pó juntamente com comprimidos IFA
Suplemento dietético: Cápsulas de Moringa oleífera
Neste braço, as mães grávidas recebem cápsulas contendo 500 mg de folhas de Moringa oleifera em pó que contêm 13,09 mg de ferro por 100 gramas. Dose: 2 × 2 cápsulas por dia durante 30 dias
Suplemento dietético: suplementos de ferro e ácido fólico
Neste braço, as mães grávidas recebem comprimidos de IFA 2 × 1 comprimido por dia durante 30 dias. Cada comprimido de IFA contém 400 mcg de ácido fólico e 180 mg de fumarato ferroso.
Comparador Ativo: Cápsula de ferro e ácido fólico
Os indivíduos neste braço recebem apenas comprimidos de ferro e ácido fólico (IFA)
Suplemento dietético: suplementos de ferro e ácido fólico
Neste braço, as mães grávidas recebem comprimidos de IFA 2 × 1 comprimido por dia durante 30 dias. Cada comprimido de IFA contém 400 mcg de ácido fólico e 180 mg de fumarato ferroso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no nível de hemoglobina (Hb)
Prazo: Dia 0 e dia 30
A Hb será medida duas vezes, antes do tratamento e 30 dias após o tratamento
Dia 0 e dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitas Padjadjaran

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MAGPH-202210.01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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