Effect van Moringa Oleifera-blad op hemoglobinegehalte bij bloedarmoede
6 maart 2023 bijgewerkt door: Universitas Padjadjaran
Effect van Moringa Oleifera Leaf Capsul op hemoglobinegehalte bij bloedarmoede: een pilotstudie
Het belangrijkste doel van deze studie was om de resultaten van hemoglobinewaarden tussen zwangere vrouwen in de behandelingsgroep en de controlegroep te vergelijken.
Deelnemers worden onderworpen aan antropometrische metingen, herinneren zich voedselinname gedurende 1 x 24 uur, controleren hemoglobine voor en na toediening van de interventie en deelnemers aan de behandelingsgroep krijgen moringa-bladcapsules en ijzertabletten, terwijl deelnemers aan de controlegroep alleen worden gegeven ijzeren tabletten.
Onderzoekers zullen de uiteindelijke resultaten van hemoglobinewaarden tussen de behandelingsgroep en de controlegroep vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesië, 40161
- University Padjajaran
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met 2e en 3e trimester van de zwangerschap
- Zwangere vrouwen met lichte tot matige bloedarmoede Op dag 90 na de behandeling
Uitsluitingscriteria :
- Hypotensieve zwangere vrouwen
- Zwangere vrouwen met Gemelli
- Zwangere vrouwen met chronische ziekten (hepatitis en HIV)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Moringa oleifera bladcapsule
Proefpersonen in deze arm kregen experimentele capsules met gepoederde Moringa oleifera-bladcapsules samen met IFA-tabletten
|
In deze arm krijgen zwangere moeders capsules met 500 mg poedervormige Moringa oleifera bladeren die 13,09 mg ijzer per 100 gram bevatten.
Dosering: 2 × 2 capsules per dag gedurende 30 dagen
In deze arm krijgen zwangere moeders gedurende 30 dagen IFA-tabletten 2 × 1 tablet per dag.
Elke IFA-tablet bevat 400 mcg foliumzuur en 180 mg ijzerfumaraat.
|
|
Actieve vergelijker: IJzer- en foliumzuurcapsule
Proefpersonen in deze arm krijgen alleen ijzer- en foliumzuurtabletten (IFA).
|
In deze arm krijgen zwangere moeders gedurende 30 dagen IFA-tabletten 2 × 1 tablet per dag.
Elke IFA-tablet bevat 400 mcg foliumzuur en 180 mg ijzerfumaraat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in hemoglobine (Hb) niveau
Tijdsspanne: Dag 0 en dag 30
|
Het Hb wordt tweemaal gemeten, voor de behandeling en 30 dagen na de behandeling
|
Dag 0 en dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAGPH-202210.01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .