Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ liścia Moringa Oleifera na poziom hemoglobiny w niedokrwistości

6 marca 2023 zaktualizowane przez: Universitas Padjadjaran

Wpływ kapsułki z liści Moringa Oleifera na poziom hemoglobiny w niedokrwistości: badanie pilotażowe

Głównym celem tego badania było porównanie wyników stężeń hemoglobiny pomiędzy kobietami w ciąży w grupie leczonej i kontrolnej. Uczestnicy będą poddawani pomiarom antropometrycznym, przypominaniu o przyjmowaniu pokarmu przez 1 x 24 godziny, sprawdzaniu poziomu hemoglobiny przed i po interwencji, a uczestnicy z grupy terapeutycznej otrzymują kapsułki z liści moringi i tabletki z żelazem, podczas gdy uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymują tylko tabletki żelaza. Naukowcy porównają końcowe wyniki poziomów hemoglobiny między grupą leczoną a grupą kontrolną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonezja, 40161
        • University Padjajaran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w II i III trymestrze ciąży
  • Kobiety w ciąży z niedokrwistością łagodną do umiarkowanej W 90. dniu po leczeniu

Kryteria wyłączenia :

  • Kobiety w ciąży z niedociśnieniem
  • Kobiety w ciąży z Gemelli
  • Kobiety w ciąży z chorobami przewlekłymi (zapalenie wątroby i HIV)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kapsułka z liści Moringa oleifera
Pacjenci w tej grupie otrzymują eksperymentalne kapsułki zawierające sproszkowane kapsułki z liści Moringa oleifera wraz z tabletkami IFA
Suplement diety: Kapsułki Moringa oleifera
W tym ramieniu ciężarne matki otrzymują kapsułki zawierające 500 mg sproszkowanych liści Moringa oleifera, które zawierają 13,09 mg żelaza na 100 gramów. Dawkowanie: 2 × 2 kapsułki dziennie przez 30 dni
Suplement diety: suplementy żelaza i kwasu foliowego
W tym ramieniu ciężarne matki otrzymują tabletki IFA 2 × 1 tabletka dziennie przez 30 dni. Każda tabletka IFA zawiera 400 mcg kwasu foliowego i 180 mg fumaranu żelazawego.
Aktywny komparator: Kapsułka z żelazem i kwasem foliowym
Pacjenci w tej grupie otrzymują tylko tabletki zawierające żelazo i kwas foliowy (IFA).
Suplement diety: suplementy żelaza i kwasu foliowego
W tym ramieniu ciężarne matki otrzymują tabletki IFA 2 × 1 tabletka dziennie przez 30 dni. Każda tabletka IFA zawiera 400 mcg kwasu foliowego i 180 mg fumaranu żelazawego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu hemoglobiny (Hb).
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 30
Hb będzie mierzone dwukrotnie, przed leczeniem i 30 dni po leczeniu
Dzień 0 i dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAGPH-202210.01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość Ciąży

Badania kliniczne na Kapsułki Moringa oleifera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj