A Moringa Oleifera levél hatása a hemoglobinszintre vérszegénységben
2023. március 6. frissítette: Universitas Padjadjaran
A Moringa Oleifera levélkapszula hatása a hemoglobinszintre vérszegénységben: kísérleti tanulmány
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az volt, hogy összehasonlítsa a kezelt és a kontrollcsoport terhes nők hemoglobinszintjének eredményeit.
A résztvevőket antropometriai méréseknek vetik alá, 1 x 24 órán keresztül felidézik a táplálékfelvételt, hemoglobint ellenőriznek a beavatkozás előtt és után, és a kezelési csoport résztvevői moringalevél kapszulát és vastablettát kapnak, míg a kontrollcsoport résztvevői csak vas tabletták.
A kutatók összehasonlítják a hemoglobinszintek végső eredményeit a kezelt csoport és a kontrollcsoport között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonézia, 40161
- University Padjajaran
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők a terhesség 2. és 3. trimeszterében
- Enyhe vagy közepesen súlyos vérszegénységben szenvedő terhes nők A kezelést követő 90. napon
Kizárási kritériumok :
- Hipotenziós terhes nők
- Terhes nők Gemellivel
- Krónikus betegségben (hepatitisz és HIV) szenvedő terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Moringa oleifera levél kapszula
Az ebbe a karba tartozó alanyok porított Moringa oleifera levélkapszulákat és IFA tablettákat tartalmazó kísérleti kapszulákat kapnak.
|
Ebben a karban a terhes anyák 500 mg porított Moringa oleifera levelet tartalmazó kapszulákat kapnak, amelyek 100 grammonként 13,09 mg vasat tartalmaznak.
Adagolás: 2 × 2 kapszula naponta 30 napig
Ebben a karban a terhes anyák napi 2 × 1 IFA tablettát kapnak 30 napon keresztül.
Minden IFA tabletta 400 mcg folsavat és 180 mg vas-fumarátot tartalmaz.
|
|
Aktív összehasonlító: Vas és folsav kapszula
Az ebben a karban lévő alanyok csak vas- és folsav- (IFA) tablettát kapnak
|
Ebben a karban a terhes anyák napi 2 × 1 IFA tablettát kapnak 30 napon keresztül.
Minden IFA tabletta 400 mcg folsavat és 180 mg vas-fumarátot tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemoglobin (Hb) szint változása
Időkeret: 0. és 30. nap
|
A Hb-t kétszer mérik meg, a kezelés előtt és 30 nappal a kezelés után
|
0. és 30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAGPH-202210.01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .