Efecto de la hoja de Moringa Oleifera sobre los niveles de hemoglobina en la anemia
6 de marzo de 2023 actualizado por: Universitas Padjadjaran
Efecto de la cápsula de la hoja de Moringa oleifera sobre los niveles de hemoglobina en la anemia: un estudio piloto
El objetivo principal de este estudio fue comparar los resultados de los niveles de hemoglobina entre las mujeres embarazadas en el grupo de tratamiento y el grupo de control.
A los participantes se les realizarán mediciones antropométricas, recordatorio de la ingesta de alimentos durante 1 x 24 horas, control de hemoglobina antes y después de recibir la intervención y a los participantes del grupo de tratamiento se les administrarán cápsulas de hojas de moringa y tabletas de hierro mientras que a los participantes del grupo de control solo se les administrarán tabletas de hierro
Los investigadores compararán los resultados finales de los niveles de hemoglobina entre el grupo de tratamiento y el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- University Padjajaran
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con 2do y 3er trimestre de embarazo
- Mujeres embarazadas con anemia leve a moderada Al día 90 después del tratamiento
Criterio de exclusión :
- Embarazadas hipotensas
- Mujeres embarazadas con Gemelli
- Embarazadas con enfermedades crónicas (hepatitis y VIH)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cápsula de hoja de Moringa oleifera
Los sujetos en este brazo reciben cápsulas experimentales que contienen cápsulas de hojas de Moringa oleifera en polvo junto con tabletas IFA
|
En este brazo, las madres embarazadas reciben cápsulas que contienen 500 mg de hojas de Moringa oleifera en polvo que contienen 13,09 mg de hierro por cada 100 gramos.
Dosis: 2 × 2 cápsulas al día durante 30 días
En este brazo, las madres embarazadas reciben tabletas IFA 2 × 1 tableta al día durante 30 días.
Cada tableta de IFA contiene 400 mcg de ácido fólico y 180 mg de fumarato ferroso.
|
|
Comparador activo: Cápsula de hierro y ácido fólico
Los sujetos en este brazo solo reciben tabletas de hierro y ácido fólico (IFA)
|
En este brazo, las madres embarazadas reciben tabletas IFA 2 × 1 tableta al día durante 30 días.
Cada tableta de IFA contiene 400 mcg de ácido fólico y 180 mg de fumarato ferroso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el nivel de hemoglobina (Hb)
Periodo de tiempo: Día 0 y día 30
|
La Hb se medirá dos veces, antes del tratamiento y 30 días después del tratamiento.
|
Día 0 y día 30
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAGPH-202210.01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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