Effekt av Moringa Oleifera Leaf på hemoglobinnivåer i anemi
6. mars 2023 oppdatert av: Universitas Padjadjaran
Effekt av Moringa Oleifera Leaf Capsul på hemoglobinnivåer ved anemi: En pilotstudie
Hovedmålet med denne studien var å sammenligne resultatene av hemoglobinnivåer mellom gravide kvinner i behandlingsgruppen og kontrollgruppen.
Deltakerne vil bli utsatt for antropometriske målinger, tilbakekalling av matinntak i 1 x 24 timer, sjekke hemoglobin før og etter intervensjonen og deltakerne i behandlingsgruppen får moringabladkapsler og jerntabletter mens deltakerne i kontrollgruppen kun får jerntabletter.
Forskere vil sammenligne de endelige resultatene av hemoglobinnivåer mellom behandlingsgruppen og kontrollgruppen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- University Padjajaran
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner med 2. og 3. trimester av svangerskapet
- Gravide med mild til moderat anemi Dag 90 etter behandling
Ekskluderingskriterier:
- Hypotensive gravide kvinner
- Gravide kvinner med Gemelli
- Gravide kvinner med kroniske sykdommer (hepatitt og HIV)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Moringa oleifera bladkapsel
Personer i denne armen mottar eksperimentelle kapsler som inneholder pulveriserte Moringa oleifera bladkapsler sammen med IFA-tabletter
|
I denne armen får gravide mødre kapsler som inneholder 500 mg pulveriserte Moringa oleifera-blader som inneholder 13,09 mg jern per 100 gram.
Dose: 2 × 2 kapsler per dag i 30 dager
I denne armen får gravide mødre IFA-tabletter 2 × 1 tablett daglig i 30 dager.
Hver IFA-tablett inneholder 400 mcg folsyre og 180 mg jernholdig fumarat.
|
|
Aktiv komparator: Jern- og folsyrekapsel
Personer i denne armen får kun tabletter med jern og folsyre (IFA).
|
I denne armen får gravide mødre IFA-tabletter 2 × 1 tablett daglig i 30 dager.
Hver IFA-tablett inneholder 400 mcg folsyre og 180 mg jernholdig fumarat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hemoglobin (Hb) nivå
Tidsramme: Dag 0 og dag 30
|
Hb vil bli målt to ganger, før behandling og 30 dager etter behandling
|
Dag 0 og dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAGPH-202210.01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .