Effekt av Moringa Oleifera Leaf på hemoglobinnivåer vid anemi
6 mars 2023 uppdaterad av: Universitas Padjadjaran
Effekt av Moringa Oleifera Leaf Capsul på hemoglobinnivåer vid anemi: en pilotstudie
Huvudsyftet med denna studie var att jämföra resultaten av hemoglobinnivåer mellan gravida kvinnor i behandlingsgruppen och kontrollgruppen.
Deltagarna kommer att utsättas för antropometriska mätningar, återkallande av födointag under 1 x 24 timmar, kontrollera hemoglobin före och efter interventionen och deltagarna i behandlingsgruppen får moringabladkapslar och järntabletter medan deltagarna i kontrollgruppen endast ges järntabletter.
Forskare kommer att jämföra de slutliga resultaten av hemoglobinnivåer mellan behandlingsgruppen och kontrollgruppen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesien, 40161
- University Padjajaran
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor med 2:a och 3:e trimestern av graviditeten
- Gravida kvinnor med mild till måttlig anemi Dag 90 efter behandling
Exklusions kriterier :
- Hypotensiva gravida kvinnor
- Gravida kvinnor med Gemelli
- Gravida kvinnor med kroniska sjukdomar (hepatit och HIV)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Moringa oleifera bladkapsel
Försökspersoner i denna arm får experimentella kapslar som innehåller pulveriserade Moringa oleifera bladkapslar tillsammans med IFA-tabletter
|
I denna arm får gravida mödrar kapslar som innehåller 500 mg pulveriserade Moringa oleifera-blad som innehåller 13,09 mg järn per 100 gram.
Dos: 2 × 2 kapslar per dag i 30 dagar
I denna arm får gravida mammor IFA-tabletter 2 × 1 tablett om dagen i 30 dagar.
Varje IFA-tablett innehåller 400 mcg folsyra och 180 mg järnfumarat.
|
|
Aktiv komparator: Järn och folsyra kapsel
Försökspersoner i denna arm får endast tabletter med järn och folsyra (IFA).
|
I denna arm får gravida mammor IFA-tabletter 2 × 1 tablett om dagen i 30 dagar.
Varje IFA-tablett innehåller 400 mcg folsyra och 180 mg järnfumarat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hemoglobinnivån (Hb).
Tidsram: Dag 0 och dag 30
|
Hb kommer att mätas två gånger, före behandling och 30 dagar efter behandling
|
Dag 0 och dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2023
Första postat (Faktisk)
21 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAGPH-202210.01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .