Влияние листьев Moringa Oleifera на уровень гемоглобина при анемии
6 марта 2023 г. обновлено: Universitas Padjadjaran
Влияние капсулы листьев Moringa Oleifera на уровень гемоглобина при анемии: пилотное исследование
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить результаты уровней гемоглобина у беременных женщин в группе лечения и контрольной группе.
Участники будут подвергаться антропометрическим измерениям, вспоминать прием пищи в течение 1 x 24 часов, проверять гемоглобин до и после вмешательства, а участникам группы лечения будут давать капсулы листьев моринги и таблетки железа, в то время как участникам контрольной группы даются только таблетки железа.
Исследователи сравнит окончательные результаты уровней гемоглобина между группой лечения и контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Индонезия, 40161
- University Padjajaran
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины со 2 и 3 триместром беременности
- Беременные женщины с анемией легкой и средней степени тяжести На 90-й день после лечения
Критерий исключения :
- Беременные с гипотонией
- Беременные женщины с Джемелли
- Беременные женщины с хроническими заболеваниями (гепатит и ВИЧ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Листовая капсула Moringa oleifera
Субъекты в этой группе получают экспериментальные капсулы, содержащие порошкообразные капсулы листьев Moringa oleifera вместе с таблетками IFA.
|
В этой группе беременные женщины получают капсулы, содержащие 500 мг измельченных в порошок листьев Moringa oleifera, которые содержат 13,09 мг железа на 100 граммов.
Дозировка: 2 × 2 капсулы в день в течение 30 дней.
В этой группе беременные женщины получают таблетки ИФА по 2 таблетки по 1 таблетке в день в течение 30 дней.
Каждая таблетка IFA содержит 400 мкг фолиевой кислоты и 180 мг фумарата железа.
|
|
Активный компаратор: Капсула с железом и фолиевой кислотой
Субъекты в этой группе получают только таблетки железа и фолиевой кислоты (IFA).
|
В этой группе беременные женщины получают таблетки ИФА по 2 таблетки по 1 таблетке в день в течение 30 дней.
Каждая таблетка IFA содержит 400 мкг фолиевой кислоты и 180 мг фумарата железа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня гемоглобина (Hb)
Временное ограничение: День 0 и день 30
|
Hb будет измеряться дважды, до лечения и через 30 дней после лечения.
|
День 0 и день 30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAGPH-202210.01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .