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ASAH 后继发并发症和预后的早期预测 (PROSAH-MPC)

2026年4月29日 更新者：Second Affiliated Hospital of Nanchang University

基于机器学习的动脉瘤性蛛网膜下腔出血后继发并发症和功能预后的早期预测

动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH) 是最常见的急性脑血管疾病，通常与高死亡率和发病率相关，再破裂风险增加 30%，再破裂死亡风险增加 50%。

蛛网膜下腔出血后脑损伤早期通常伴有迟发性脑缺血（DCI）、再出血、脑积水等器官损害等并发症，其中DCI是SAH患者最常见的并发症，约占30% ，通常直接决定 aSAH 患者的功能结果。 大多数临床表现在出血后 4 至 14 天没有其他原因引起的神经功能缺损，GCS 评分下降 2 分并持续 > 1 小时，或在 CT 上出现新的界限清楚的低密度病灶，但在手术后立即消失. 由于出血后血管痉挛的可逆性使得DCI具有可逆性或发展为脑梗死，因此在时间窗内预测aSAH后DCI至关重要，对于指导抗血管痉挛等临床治疗和改善预后具有重要意义。 因此，迫切需要预测 aSAH 后的继发性并发症和功能结果，这对于识别低危和高危患者具有重要作用。 对指导降压病房、降低重症监护病房患者的医疗费用具有重要意义。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

2019 年，Fawaz 等人。报道 aSAH 后 72 小时内白细胞计数的增加与 aSAH 后 DCI 并发症的发展密切相关，特别是 WBC≥12.1 在预测 DCI 方面比 WFNS 和治疗方法更有价值。 悦等。同年发表了一篇论文，将中性粒细胞/淋巴细胞比值 (NLR) 视为 aSAH 后 DCI 的临床预测指标。 除了血清标志物，Hideyuki 等人在 2020 年的 Stroke 中报告说，足间池中的血凝块 CT HU 是 aSAH 患者入院 CT 上症状性血管痉挛的准确可靠的预测指标。 回顾这些文献，单一预测因子​​预测DCI存在一些局限性或问题，包括预测因子未经验证、外部变异性大、预测准确性差、临床实用性和可操作性差等。 基于此，刘等人。 2020 年 9 月发表了一项使用普通柱状图预测 DCI 的新研究，这是唯一一篇使用 Nomogram 模型预测 DCI 的论文。 模型中包含的最终变量包括年龄、Hunt-Hess 分级、动脉瘤位置、入院血压等。 与单一预测器相比，该预测模型提高了临床可操作性和准确性，但不如动态诺模图方便和可操作。 同时，该模型未经验证，临床适用性不强。 目前尚无学者应用动态Nomogram模型和机器学习模型拟合蛛网膜下腔血凝块CT Hu、血清标志物、住院状态等患者数据来预测DCI。 将逻辑回归模型选择的预测因子置于动态Nomogram模型中，神经外科医生使用该模型选择与患者检查结果对应的值，自动分析患者发生DCI的概率。 原理是根据变量之间回归系数的大小来分配Coefficients。 标准追溯系数最大变量系数为100分。 对应于概率 0.5 的系数是关键分数。 动态Nomogram模型相对于单一预测因子​​或普通柱状图具有明显优势，即可以显着提高其临床可操作性。 同时，经过内外部验证，提高了模型的稳定性，降低了变异性，可以显着提高DCI预测的临床准确性和临床适用性。

同时，通过比较最优模型的预测性能，对于指导个体继发性并发症的预防和预后评估具有重要的临床意义。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

动脉瘤性蛛网膜下腔出血

描述

纳入标准：

  • 经CT证实为蛛网膜下腔出血；
  • CTA和DSA检查证实为蛛网膜下腔出血引起的动脉瘤破裂；
  • 24小时后行38血常规、生化功能、凝血功能及颅脑CT检查出血；
  • 术后 3 至 14 天观察到 DCI；
  • 通过手术或血管内栓塞术夹闭动脉瘤。

排除标准：

  • 动脉瘤破裂出血时间超过24小时；
  • 经CTA和DSA检查未发现颅内动脉瘤；
  • 外伤性蛛网膜下腔出血;
  • 图像数据和检查血液信息不完整；
  • 长期服用抗凝药物，如阿司匹林、波维；
  • 因传染病入院；
  • 合并其他颅内血管畸形。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
动脉瘤性蛛网膜下腔出血
颅内动脉瘤破裂所致原发性蛛网膜下腔出血
诊断测试：机器学习模型

曲线下面积 (ROC)：衡量模型在所有分类阈值上的整体性能。 AUC 值越高表示性能越好。

准确性：所有预测中正确预测结果（正面和负面）的比例。

精确度（阳性预测值，PPV）：正确预测的阳性结果占所有预测的阳性结果的比例。

敏感性（真阳性率，TPR）：模型正确识别的实际阳性结果的比例。

特异性（真实阴性率，TNR）：模型正确识别的实际阴性结果的比例。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良Rankin量表（mRS）评估预后
大体时间：活动后 12 个月

mRS 得分为 3 或更高表示预后不良，有严重残疾或日常活动依赖他人。

分数低于 3 表示预后良好，患者能够独立生活，残疾程度很小或没有残疾。
活动后 12 个月
迟发性脑缺血（DCI）
大体时间：活动后 30 天
DCI 是 aSAH 后的常见并发症，是指神经状态下降或影像学上出现新的梗塞，通常发生在初次出血后数天至数周。
活动后 30 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
再出血
大体时间：活动后 30 天
该结果衡量研究期间同一或另一个动脉瘤复发性颅内出血的发生率。
活动后 30 天
颅内动脉瘤再破裂
大体时间：活动后 30 天
这是指引起最初 aSAH 的动脉瘤再次破裂或不同动脉瘤的破裂。
活动后 30 天
脑积水
大体时间：活动后 30 天
脑积水是脑脊液在脑室异常积聚，导致脑室扩张。
活动后 30 天
蛛网膜下腔出血的清除率
大体时间：入院后 14 天 CT 扫描
这一结果衡量了随着时间的推移，蛛网膜下腔出血量的减少情况，使用 BrainHemoAI 软件通过比较入院 CT 扫描与后续扫描（例如出院时或随访时）进行量化。
入院后 14 天 CT 扫描

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

合作者

Southwest Hospital, China
Zhujiang Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Panzhihua Central Hospital

调查人员

  • 学习椅：Xingen Zhu, Prof、Second Affiliated Hospital of Nanchang University
  • 首席研究员：Qianxue Chen, Prof、Renmin Hospital of Wuhan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月30日

研究完成 (估计的)

2029年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月20日

首次发布 (实际的)

2023年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月29日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IIT-O-2023-011

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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