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ASAH 후 이차 합병증 및 예후의 조기 예측 (PROSAH-MPC)

2026년 4월 29일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Nanchang University

머신 러닝에 기반한 동맥류 지주막하 출혈 후 이차 합병증 및 기능적 결과의 조기 예측

동맥류 지주막하 출혈(aSAH)은 가장 흔한 급성 뇌혈관 질환으로, 일반적으로 높은 사망률과 이환율과 관련이 있으며 재파열 위험이 30% 증가하고 재파열로 인한 사망 위험이 50% 증가합니다.

지주막하출혈 후 뇌손상 초기에는 대개 지연성 뇌허혈(DCI), 재출혈, 수두증 및 기타 장기 손상과 같은 합병증이 동반되며, 이중 DCI는 SAH 환자에서 가장 흔한 합병증으로 약 30%를 차지한다. , 종종 aSAH 환자의 기능적 결과를 직접적으로 결정합니다. 출혈 후 4~14일에 신경학적 결손의 다른 원인 없이 대부분의 임상적으로 존재하거나, GCS 점수가 2점 감소하고 >1시간 지속되거나, 수술 직후에 없는 컴퓨터 단층촬영에서 새로운 저밀도 초점이 없음 . 출혈 후 혈관 경련의 가역적 특성으로 인해 DCI가 가역적이거나 뇌경색으로 발전할 수 있으므로 시간 창 내에서 aSAH 후 DCI를 예측하는 것이 중요하며 이는 항혈관 경련 및 기타 임상 치료를 안내하고 예후를 개선하는 데 매우 중요합니다. 따라서, 저위험군 및 히쉬-위험군 환자를 인식하는 데 중요한 역할을 하는 aSAH 후 이차 합병증 및 기능적 결과를 예측하는 것이 시급합니다. 중환자실 환자의 침강병동을 안내하고 의료비를 줄이는 것은 큰 의미가 있다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

2019년 Fawaz et al. aSAH 72시간 이내 백혈구 수의 증가는 aSAH 후 DCI 합병증의 발생과 밀접한 관련이 있으며, 특히 WBC≥12.1은 WFNS 및 치료 방법보다 DCI 예측에 더 가치가 있다고 보고했습니다. Yue et al. 같은 해에 aSAH 후 DCI의 임상적 예측 인자로서 호중구/림프구 비율(NLR)을 고려한 논문을 발표했습니다. 혈청 마커 외에도 Hideyuki 등은 2020년 Stroke에서 족간 수조의 혈전 CT HU가 aSAH 환자의 입원 CT에서 증상성 혈관 경련의 정확하고 신뢰할 수 있는 예측인자라고 보고했습니다. 이러한 문헌을 검토하면 검증되지 않은 예측 변수, 큰 외부 변동성, 낮은 예측 정확도, 낮은 임상 실행 가능성 및 조작성을 포함하여 단일 예측 변수로 DCI를 예측하는 데 몇 가지 제한 사항이나 문제가 있습니다. 이를 바탕으로 Liu et al. 2020년 9월 DCI를 예측하기 위해 공통 열 그래프를 사용한 새로운 연구를 발표했으며, 이는 DCI를 예측하기 위해 Nomogram 모델을 사용한 유일한 논문이었습니다. 모델에 포함된 최종 변수에는 연령, Hunt-Hess 등급, 동맥류 위치, 입원 혈압 등이 포함되었습니다. 단일 예측자와 비교할 때 이 예측 모델은 임상 운용성과 정확도가 향상되었지만 동적 노모그램만큼 편리하고 운용적이지는 않았습니다. 동시에 이 모델은 검증되지 않았으며 임상적 적용 가능성도 강하지 않다. 현재 DCI를 예측하기 위해 병원 환자 데이터의 상태와 같은 지주막하 혈전 CT 후, 혈청 마커에 맞는 동적 노모그램 모델 및 기계 학습 모델을 적용한 학자는 없습니다. 로지스틱 회귀 모델에 의해 선택된 예측 변수는 동적 노모그램 모델에 배치되고 신경외과 의사는 이 모델을 사용하여 환자의 검사 결과에 해당하는 값을 선택하여 환자의 DCI 확률을 자동으로 분석합니다. 변수간 회귀계수의 크기에 따라 계수를 할당하는 것이 원칙이다. 표준 소급 계수의 최대변수 계수는 100점이다. 확률 0.5에 해당하는 계수가 임계 점수입니다. 동적 노모그램 모델은 단일 예측 변수 또는 공통 세로 막대형 차트에 비해 분명한 이점이 있습니다. 즉, 임상 운용성을 크게 향상시킬 수 있습니다. 동시에 내부 및 외부 검증 후 모델의 안정성이 향상되고 변동성이 감소하여 DCI 예측의 임상 정확도 및 임상 적용 가능성을 크게 향상시킬 수 있습니다.

동시에 성능을 예측하기 위한 최적의 모델을 비교함으로써 개인의 2차 합병증 예방 및 예후 평가를 안내하는 데 중요한 임상적 의의가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

동맥류 지주막하 출혈

설명

포함 기준:

  • 지주막하 출혈이 CT로 확인되었고;
  • CTA 및 DSA 검사에서 지주막하 출혈로 인한 동맥류 파열이 확인되었습니다.
  • adept 38 혈액 루틴, 생화학적 기능, 혈액 응고 기능 및 두개뇌 CT의 24시간 후 출혈;
  • DCI는 수술 후 3~14일 동안 관찰되었습니다.
  • 수술 또는 혈관내 색전술에 의한 동맥류 클립.

제외 기준:

  • 동맥류 파열 출혈 시간 24시간 이상;
  • CTA 및 DSA 검사에서 두개내 동맥류가 발견되지 않았습니다.
  • 외상성 지주막하 출혈;
  • 이미지 데이터 및 검사 혈액 정보가 완전하지 않습니다.
  • 아스피린, 파동 치수와 같은 장기 항응고제;
  • 전염병으로 병원에 입원;
  • 다른 두개내 혈관 기형을 병합합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
동맥류 지주막하 출혈
두개내 파열 동맥류로 인한 원발성 지주막하 출혈
진단 검사: 기계 학습 모델

ROC(곡선 아래 영역): 모든 분류 임계값에 걸쳐 모델의 전반적인 성능을 측정합니다. AUC 값이 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다.

정확도: 모든 예측 중에서 올바르게 예측된 결과(긍정적 및 부정적 모두)의 비율입니다.

정밀도(긍정적 예측 가치, PPV): 예측된 모든 긍정적 결과 중에서 정확하게 예측된 긍정적 결과의 비율입니다.

민감도(참양성률, TPR): 모델에 의해 올바르게 식별된 실제 긍정적인 결과의 비율입니다.

특이성(진음성율, TNR): 모델에 의해 올바르게 식별된 실제 부정적인 결과의 비율입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예후 평가를 위한 수정된 랜킨 척도(mRS)
기간: 이벤트 후 12개월

mRS 점수가 3점 이상이면 심각한 장애가 있거나 일상 활동에서 다른 사람에게 의존하는 등 예후가 좋지 않음을 나타냅니다.

3점 미만은 환자가 장애가 거의 없거나 전혀 없이 독립적으로 생활할 수 있는 좋은 예후를 의미합니다.
이벤트 후 12개월
지연성 뇌허혈(DCI)
기간: 이벤트 후 30일
DCI는 aSAH 후 흔한 합병증이며 신경학적 상태의 저하 또는 영상에서 새로운 경색의 존재를 의미하며 일반적으로 초기 출혈 후 수일에서 수주 동안 발생합니다.
이벤트 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재출혈
기간: 이벤트 후 30일
이 결과는 연구 기간 내에 동일하거나 다른 동맥류로 인한 재발성 두개내 출혈의 발생을 측정합니다.
이벤트 후 30일
두개내 동맥류 재파열
기간: 이벤트 후 30일
이는 초기 aSAH를 유발한 동맥류의 재파열 또는 다른 동맥류의 파열을 의미합니다.
이벤트 후 30일
수두증
기간: 이벤트 후 30일
수두증은 뇌실에 뇌척수액이 비정상적으로 축적되어 확장되는 질환입니다.
이벤트 후 30일
지주막하 출혈의 제거율
기간: 입원 후 14일 CT 스캔
이 결과는 입원 CT 스캔과 후속 스캔(예: 퇴원 또는 추적 관찰 시)을 비교하여 BrainHemoAI 소프트웨어를 사용하여 정량화한 시간 경과에 따른 지주막하 출혈량의 감소를 측정합니다.
입원 후 14일 CT 스캔

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

협력자

Southwest Hospital, China
Zhujiang Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Panzhihua Central Hospital

수사관

  • 연구 의자: Xingen Zhu, Prof, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
  • 수석 연구원: Qianxue Chen, Prof, Renmin Hospital of Wuhan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIT-O-2023-011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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