Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toissijaisten komplikaatioiden varhainen ennustaminen ja ennuste aSAH:n jälkeen (PROSAH-MPC)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Toissijaisten komplikaatioiden ja toiminnallisten tulosten varhainen ennustaminen aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon jälkeen koneoppimisen perusteella

Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH) on yleisin ja akuutti aivoverenkiertosairaus, johon liittyy yleensä korkea kuolleisuus ja sairastuvuus ja joka lisää 30 %:lla lisääntynyttä riskiä repeytyä uudelleen ja 50 %:lla kohonnutta riskiä kuolla uusiutumisesta.

Subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeiseen aivovaurion varhaiseen vaiheeseen liittyy yleensä komplikaatioita, kuten viivästynyttä aivoiskemiaa (DCI), verenvuotoa, vesipää ja muita elinvaurioita, joista DCI on yleisin komplikaatio SAH-potilailla ja sen osuus on noin 30 %. , joka usein määrittää suoraan aSAH-potilaiden toiminnallisen tuloksen. Suurin osa kliinisesti ilmaantuu ilman muuta neurologisen vajaatoiminnan syytä 4–14 päivää verenvuodon jälkeen, GCS-pistemäärän lasku 2 pisteellä ja kestää yli tunnin tai uusi hyvin rajattu matalatiheyksinen keskittyminen tietokonetomografiaan, joka puuttuu välittömästi leikkauksen jälkeen. . Koska verenvuodon jälkeisen vasospasmin palautuva luonne mahdollistaa DCI:n palautuvan tai kehittymisen aivoinfarktiksi, DCI:n ennustaminen aSAH:n jälkeen aikaikkunan sisällä on kriittistä, millä on suuri merkitys antivasospasmin ja muiden kliinisten hoitojen ohjaamisessa ja ennusteen parantamisessa. Siksi on kiireellisesti ennakoitava toissijaiset komplikaatiot ja toiminnallinen lopputulos aSAH:n jälkeen, mikä on tärkeä rooli alhaisen ja riskin potilaiden tunnistamisessa. On erittäin tärkeää ohjata alasajoyksikköä ja vähentää tehohoitoyksikön potilaiden lääkekustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2019 Fawaz et al. raportoi, että leukosyyttien määrän kasvu 72 tunnin sisällä aSAH:sta liittyi läheisesti DCI:n komplikaatioiden kehittymiseen aSAH:n jälkeen, erityisesti WBC≥ 12,1 on arvokkaampi DCI:n ennustamisessa kuin WFNS ja hoitomenetelmät. Yue et ai. julkaisi samana vuonna artikkelin, jossa neutrofiili/lymfosyyttisuhde (NLR) piti DCI:n kliinisenä ennustajana aSAH:n jälkeen. Seerumimarkkerien lisäksi Hideyuki ym. raportoivat Stroke vuonna 2020, että veritulppa CT HU jalkojen välisessä vesisäiliössä oli tarkka ja luotettava oireenmukaisen vasospasmin ennustaja aSAH-potilaiden TT-tutkimuksessa. Tarkasteltaessa näitä kirjallisuuksia, DCI:n ennustamisessa yhdellä ennustajalla on joitain rajoituksia tai ongelmia, mukaan lukien vahvistamaton ennustaja, suuri ulkoinen vaihtelu, huono ennustetarkkuus ja huono kliininen toteutettavuus ja käytettävyys. Tämän perusteella Liu et ai. julkaisi syyskuussa 2020 uuden tutkimuksen, jossa käytettiin yleistä pylväskaaviota DCI:n ennustamiseen, mikä oli ainoa paperi, joka käytti Nomogram-mallia DCI:n ennustamiseen. Lopullisia malliin sisältyviä muuttujia olivat ikä, Hunt-Hess-aste, aneurysman sijainti, sisäänpääsyn verenpaine jne. Yksittäiseen ennustajaan verrattuna tämä ennustemalli paransi kliinistä toimivuutta ja tarkkuutta, mutta ei ollut yhtä kätevä ja toimiva kuin dynaaminen nomogrammi. Samanaikaisesti tätä mallia ei ole varmennettu, eikä sen kliininen soveltuvuus ole vahva. Tällä hetkellä ei ole tutkijoita soveltanut dynaamista nomogrammimallia ja koneoppimismallia, joka sopii subarachnoidaaliseen verihyytymään CT: hen Hu, seerumimarkkereita, kuten sairaalapotilastietojen tilaa ennustaa DCI. Logistisen regressiomallin valitsemat ennustajat sijoitetaan dynaamiseen Nomogram-malliin, jonka avulla neurokirurgi valitsee potilaan tutkimuksen tuloksia vastaavat arvot analysoidakseen automaattisesti potilaan DCI:n todennäköisyyden. Periaate on, että kertoimet allokoidaan muuttujien välisten regressiokertoimien koon perusteella. Standardin retrospektiivisen kertoimen maksimimuuttujan kertoimet ovat 100 pistettä. Kertoimet, jotka vastaavat todennäköisyyttä 0,5, ovat kriittisiä pisteitä. Dynaamisella Nomogram-mallilla on ilmeisiä etuja yksittäiseen ennustajaan tai yhteiseen sarakekaavioon verrattuna, eli se voi parantaa merkittävästi sen kliinistä toimivuutta. Samalla sisäisen ja ulkoisen verifioinnin jälkeen mallin stabiilisuus paranee ja vaihtelevuus vähenee, mikä voi parantaa merkittävästi DCI-ennusteen kliinistä tarkkuutta ja kliinistä soveltuvuutta.

Samaan aikaan vertaamalla optimaalista mallia suorituskyvyn ennustamiseen, ohjaamaan yksilöllistä sekundaarikomplikaatioiden ehkäisyä ja ennusteen arvioinnilla on tärkeä kliininen merkitys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Subarachnoidaalinen verenvuoto vahvistettiin TT:llä;
  • CTA- ja DSA-tutkimus vahvisti subarachnoidaalisen verenvuodon aiheuttaman aneurysman repeämän;
  • verenvuoto 24 tunnin taitavien verirutiinien, biokemiallisen toiminnan, veren hyytymistoiminnan ja kranioaivo-CT:n jälkeen;
  • DCI havaittiin 3-14 päivää leikkauksen jälkeen;
  • aneurysma leikkaus leikkauksella tai endovaskulaarisella embolisaatiolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aneurysman repeämä verenvuotoaika yli 24 tuntia;
  • CTA- ja DSA-tutkimuksessa ei löytynyt kallonsisäistä aneurysmaa;
  • Traumaattinen subarachnoidaalinen verenvuoto;
  • kuvatiedot ja tarkistusveritiedot eivät ole täydellisiä;
  • pitkäaikaiset antikoagulantit, kuten aspiriini, aaltomitat;
  • otettu sairaalaan tartuntatautien vuoksi;
  • muiden kallonsisäisten vaskulaaristen epämuodostumien yhdistäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto
primaarinen subarachnoidaalinen verenvuoto, jonka aiheuttaa kallonsisäinen repeämä aneurysma
Diagnostinen testi: Konekalteiset mallit

Area Under the Curve (ROC): Mittaa mallin yleistä suorituskykyä kaikilla luokituskynnyksillä. Korkeampi AUC-arvo osoittaa parempaa suorituskykyä.

Tarkkuus: Oikein ennustettujen tulosten (sekä positiivisten että negatiivisten) osuus kaikista tehdyistä ennusteista.

Tarkkuus (Positive Predictive Value, PPV): Oikein ennustettujen positiivisten tulosten osuus kaikista ennustetuista positiivisista tuloksista.

Herkkyys (True Positive Rate, TPR): Niiden todellisten positiivisten tulosten osuus, jotka malli tunnistaa oikein.

Spesifisyys (True Negative Rate, TNR): Todellisten negatiivisten tulosten osuus, jotka malli tunnistaa oikein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muokattu Rankin-asteikko (mRS) ennusteen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta tapahtuman jälkeen

Pistemäärä 3 tai suurempi mRS:ssä osoittaa huonoa ennustetta, johon liittyy merkittävä vamma tai riippuvuus muista päivittäisessä toiminnassa.

Pistemäärä alle 3 tarkoittaa hyvää ennustetta, jossa potilas pystyy elämään itsenäisesti minimaalisen vamman kanssa tai ei ollenkaan.
12 kuukautta tapahtuman jälkeen
Viivästynyt aivoiskemia (DCI)
Aikaikkuna: 30 päivää tapahtuman jälkeen
DCI on yleinen komplikaatio aSAH:n jälkeen ja viittaa neurologisen tilan heikkenemiseen tai uusien infarktien esiintymiseen kuvantamisessa, tyypillisesti päivien tai viikkojen kuluttua alkuperäisestä verenvuodosta.
30 päivää tapahtuman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto uudelleen
Aikaikkuna: 30 päivää tapahtuman jälkeen
Tämä tulos mittaa toistuvan intrakraniaalisen verenvuodon samasta tai toisesta aneurysmasta tutkimusjakson aikana.
30 päivää tapahtuman jälkeen
Intrakraniaalisen aneurysman uudelleenrepeämä
Aikaikkuna: 30 päivää tapahtuman jälkeen
Tämä tarkoittaa alkuperäisen aneurysman aiheuttaneen aneurysman uudelleenrepeämistä tai toisen aneurysman repeämistä.
30 päivää tapahtuman jälkeen
Vesipää
Aikaikkuna: 30 päivää tapahtuman jälkeen
Hydrocephalus on aivo-selkäydinnesteen epänormaalia kertymistä aivojen kammioihin, mikä johtaa niiden laajentumiseen.
30 päivää tapahtuman jälkeen
Subaraknoidisen verenvuodon poistumisnopeus
Aikaikkuna: 14 päivää tulon jälkeen CT-skannaus
Tämä tulos mittaa subarachnoidaalisen verenvuodon määrän vähenemistä ajan kuluessa, kvantifioituna BrainHemoAI-ohjelmistolla vertaamalla sisäänpääsyn CT-skannauksia myöhempään skannaukseen (esim. kotiutuksen tai seurannan yhteydessä).
14 päivää tulon jälkeen CT-skannaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Yhteistyökumppanit

Southwest Hospital, China
Zhujiang Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Panzhihua Central Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xingen Zhu, Prof, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
  • Päätutkija: Qianxue Chen, Prof, Renmin Hospital of Wuhan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT-O-2023-011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa