Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Frühe Vorhersage von Sekundärkomplikationen und Prognose nach aSAH (PROSAH-MPC)

29. April 2026 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Frühe Vorhersage sekundärer Komplikationen und funktioneller Ergebnisse nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung basierend auf maschinellem Lernen

Die aneurysmatische Subarachnoidalblutung (aSAH) ist die häufigste und akuteste zerebrovaskuläre Erkrankung, die normalerweise mit einer hohen Mortalität und Morbidität sowie einem um 30 % erhöhten Risiko für eine Reruptur und einem um 50 % erhöhten Risiko für den Tod durch eine Reruptur verbunden ist.

Das frühe Stadium der Hirnverletzung nach einer Subarachnoidalblutung wird normalerweise von Komplikationen wie verzögerter zerebraler Ischämie (DCI), Nachblutung, Hydrozephalus und anderen Organschäden begleitet, von denen DCI die häufigste Komplikation bei Patienten mit SAH ist und etwa 30 % ausmacht. , die oft direkt das funktionelle Ergebnis von Patienten mit aSAH bestimmen. Die meisten klinisch vorhanden ohne andere Ursache eines neurologischen Defizits 4 bis 14 Tage nach der Blutung, einer Abnahme des GCS-Scores von 2 Punkten und einer Dauer von > 1 Stunde oder einem neuen gut umschriebenen Fokus mit niedriger Dichte in der Computertomographie, der unmittelbar nach der Operation fehlt . Da die reversible Natur des Vasospasmus nach einer Blutung es ermöglicht, dass DCI reversibel ist oder sich zu einem Hirninfarkt entwickelt, ist die Vorhersage von DCI nach aSAH innerhalb des Zeitfensters von entscheidender Bedeutung, was von großer Bedeutung für die Steuerung von Antivasospasmen und anderen klinischen Behandlungen und die Verbesserung der Prognose ist. Daher ist es dringend erforderlich, sekundäre Komplikationen und funktionelle Ergebnisse nach aSAH vorherzusagen, was eine wichtige Rolle bei der Erkennung von Patienten mit niedrigem und hish-Risiko spielt. Es ist von großer Bedeutung, die Stepdown-Einheit zu leiten und die medizinischen Kosten von Patienten auf der Intensivstation zu senken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2019 haben Fawaz et al. berichteten, dass der Anstieg der Leukozytenzahl innerhalb von 72 Stunden nach aSAH in engem Zusammenhang mit der Entwicklung von Komplikationen bei DCI nach aSAH stand, insbesondere WBC ≥ 12,1 ist wertvoller für die Vorhersage von DCI als WFNS und Behandlungsmethoden. Yue et al. veröffentlichte im selben Jahr eine Arbeit, in der das Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis (NLR) als klinischer Prädiktor für DCI nach aSAH betrachtet wurde. Zusätzlich zu Serummarkern berichteten Hideyuki et al. in Stroke im Jahr 2020, dass Blutgerinnsel-CT HU in der Zwischenfußzisterne ein genauer und zuverlässiger Prädiktor für symptomatischen Vasospasmus bei Aufnahme-CT bei aSAH-Patienten war. Bei Durchsicht dieser Literatur gibt es einige Einschränkungen oder Probleme bei der Vorhersage von DCI mit einem einzelnen Prädiktor, einschließlich unbestätigter Prädiktor, großer externer Variabilität, schlechter Vorhersagegenauigkeit und schlechter klinischer Praktikabilität und Durchführbarkeit. Darauf basierend haben Liu et al. veröffentlichte im September 2020 eine neue Studie, die ein gemeinsames Säulendiagramm zur Vorhersage von DCI verwendete, die einzige Veröffentlichung, die ein Nomogrammmodell zur Vorhersage von DCI verwendete. Die letzten Variablen, die in das Modell aufgenommen wurden, waren Alter, Hunt-Hess-Grad, Lokalisation des Aneurysmas, Blutdruck bei der Aufnahme usw. Verglichen mit einem einzelnen Prädiktor verbesserte dieses Vorhersagemodell seine klinische Funktionsfähigkeit und Genauigkeit, war aber nicht so bequem und einsatzfähig wie ein dynamisches Nomogramm. Gleichzeitig wurde dieses Modell nicht verifiziert und seine klinische Anwendbarkeit ist nicht stark. Es gibt derzeit keine Gelehrten angewandten dynamischen Nomogramm-Modell und Modell des maschinellen Lernens passend Subarachnoidalblutgerinnsel CT der Hu, Serum-Marker, wie z. B. Zustand der Patientendaten im Krankenhaus, um die DCI vorherzusagen. Die vom logistischen Regressionsmodell ausgewählten Prädiktoren werden in ein dynamisches Nomogrammmodell gestellt, und der Neurochirurg verwendet dieses Modell, um die Werte auszuwählen, die den Ergebnissen der Untersuchung des Patienten entsprechen, um automatisch die Wahrscheinlichkeit von DCI bei dem Patienten zu analysieren. Das Prinzip besteht darin, dass die Koeffizienten basierend auf der Größe der Regressionskoeffizienten zwischen den Variablen zugewiesen werden. Die Koeffizienten der maximalen Variablen des standardmäßigen retrospektiven Koeffizienten betragen 100 Punkte. Die Koeffizienten, die einer Wahrscheinlichkeit von 0,5 entsprechen, sind kritische Werte. Das dynamische Nomogrammmodell hat offensichtliche Vorteile gegenüber einem einzelnen Prädiktor oder einem üblichen Säulendiagramm, das heißt, es kann seine klinische Funktionsfähigkeit erheblich verbessern. Gleichzeitig wird nach interner und externer Verifizierung die Stabilität des Modells verbessert und die Variabilität reduziert, was die klinische Genauigkeit und klinische Anwendbarkeit der DCI-Vorhersage deutlich verbessern kann.

Gleichzeitig hat der Vergleich des optimalen Modells zur Vorhersage der Leistung eine wichtige klinische Bedeutung für die individuelle Prävention von Sekundärkomplikationen und die Prognosebeurteilung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

aneurysmatische Subarachnoidalblutung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subarachnoidalblutung wurde durch CT bestätigt;
  • die bestätigte CTA- und DSA-Untersuchung ist ein durch Subarachnoidalblutung verursachter Aneurysmaruptur;
  • Blutung nach 24 Stunden Adept 38 Blutroutine, biochemische Funktion, Blutgerinnungsfunktion und kraniozerebrales CT;
  • DCI wurde 3 bis 14 Tage nach der Operation beobachtet;
  • Aneurysmaclip durch Operation oder endovaskuläre Embolisation.

Ausschlusskriterien:

  • Blutungszeit bei Aneurysmaruptur mehr als 24 Stunden;
  • durch CTA- und DSA-Untersuchung kein intrakranielles Aneurysma gefunden;
  • Traumatische Subarachnoidalblutung;
  • die Bilddaten und Kontrollblutinformationen sind nicht vollständig;
  • Langzeit-Antikoagulanzien wie Aspirin, Wellendimensionen;
  • mit Infektionskrankheiten ins Krankenhaus eingeliefert;
  • Verschmelzung mit anderen intrakraniellen vaskulären Malformationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
aneurysmatische Subarachnoidalblutung
Primäre Subarachnoidalblutung, verursacht durch ein intrakranielles rupturiertes Aneurysma

Fläche unter der Kurve (ROC): Misst die Gesamtleistung des Modells über alle Klassifizierungsschwellenwerte hinweg. Ein höherer AUC-Wert weist auf eine bessere Leistung hin.

Genauigkeit: Der Anteil korrekt vorhergesagter Ergebnisse (sowohl positiver als auch negativer) an allen getroffenen Vorhersagen.

Präzision (Positive Predictive Value, PPV): Der Anteil korrekt vorhergesagter positiver Ergebnisse an allen vorhergesagten positiven Ergebnissen.

Sensitivität (True Positive Rate, TPR): Der Anteil tatsächlich positiver Ergebnisse, die vom Modell korrekt identifiziert werden.

Spezifität (True Negative Rate, TNR): Der Anteil der tatsächlichen negativen Ergebnisse, die vom Modell korrekt identifiziert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modifizierte Rankin-Skala (mRS) zur Beurteilung der Prognose
Zeitfenster: 12 Monate nach der Veranstaltung

Ein Wert von 3 oder mehr auf dem mRS weist auf eine schlechte Prognose hin, mit erheblicher Behinderung oder Abhängigkeit von anderen bei täglichen Aktivitäten.

Ein Wert von weniger als 3 weist auf eine gute Prognose hin, da der Patient in der Lage ist, mit minimaler oder keiner Behinderung unabhängig zu leben.

12 Monate nach der Veranstaltung
Verzögerte zerebrale Ischämie (DCI)
Zeitfenster: 30 Tage nach der Veranstaltung
DCI ist eine häufige Komplikation nach aSAH und bezieht sich auf eine Verschlechterung des neurologischen Status oder das Vorhandensein neuer Infarkte in der Bildgebung, die typischerweise Tage bis Wochen nach der ersten Blutung auftreten.
30 Tage nach der Veranstaltung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachblutung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Veranstaltung
Dieses Ergebnis misst das Auftreten wiederkehrender intrakranieller Blutungen aus demselben oder einem anderen Aneurysma innerhalb des Studienzeitraums.
30 Tage nach der Veranstaltung
Reruptur eines intrakraniellen Aneurysmas
Zeitfenster: 30 Tage nach der Veranstaltung
Dies bezieht sich auf die erneute Ruptur des Aneurysmas, das die anfängliche aSAH verursacht hat, oder auf die Ruptur eines anderen Aneurysmas.
30 Tage nach der Veranstaltung
Hydrozephalus
Zeitfenster: 30 Tage nach der Veranstaltung
Hydrozephalus ist die abnormale Ansammlung von Liquor cerebrospinalis in den Ventrikeln des Gehirns, die zu deren Erweiterung führt.
30 Tage nach der Veranstaltung
Heilungsrate einer Subarachnoidalblutung
Zeitfenster: 14 Tage nach der Aufnahme CT-Scan
Dieses Ergebnis misst die Verringerung des Volumens der Subarachnoidalblutung im Laufe der Zeit, quantifiziert mit der BrainHemoAI-Software durch den Vergleich von Aufnahme-CT-Scans mit nachfolgenden Scans (z. B. bei der Entlassung oder Nachuntersuchung).
14 Tage nach der Aufnahme CT-Scan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Xingen Zhu, Prof, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
  • Hauptermittler: Qianxue Chen, Prof, Renmin Hospital of Wuhan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Machine-Leaning-Modelle

Abonnieren