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Previsione precoce di complicanze secondarie e prognosi dopo aSAH

Previsione precoce delle complicanze secondarie e degli esiti funzionali dopo l'emorragia subaracnoidea aneurismatica basata sull'apprendimento automatico

L'emorragia subaracnoidea aneurismatica (ASAH) è la malattia cerebrovascolare più comune e acuta, solitamente associata a un'elevata mortalità e morbilità, e con un aumento del 30% del rischio di recidiva e del 50% di morte per recidiva.

La fase iniziale della lesione cerebrale dopo l'emorragia subaracnoidea è solitamente accompagnata da complicanze come ischemia cerebrale ritardata (MDD), risanguinamento, idrocefalo e altri danni d'organo, di cui la DCI è la complicanza più comune nei pazienti con SAH, rappresentando circa il 30% , spesso determinando direttamente l'esito funzionale dei pazienti con aSAH. La maggior parte clinicamente presente senza altra causa di deficit neurologico da 4 a 14 giorni dopo il sanguinamento, una diminuzione del punteggio GCS di 2 punti e di durata > 1 ora, o una nuova focalizzazione a bassa densità ben circoscritta sulla tomografia computerizzata che è assente immediatamente dopo l'intervento chirurgico . Poiché la natura reversibile del vasospasmo dopo il sanguinamento consente alla MDD di essere reversibile o di trasformarsi in infarto cerebrale, la previsione della MDD dopo aSAH entro la finestra temporale è fondamentale, il che è di grande importanza per guidare l'antivasospasmo e altri trattamenti clinici e migliorare la prognosi. Pertanto, è urgente prevedere le complicanze secondarie e l'esito funzionale dopo l'ASAH, che svolge un ruolo importante nel riconoscere i pazienti a basso e alto rischio. È di grande importanza guidare l'unità step-down e ridurre i costi medici dei pazienti nell'unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel 2019, Fawaz et al. hanno riferito che l'aumento della conta dei leucociti entro 72 ore dall'aSAH era strettamente correlato allo sviluppo della complicazione della MDD dopo l'aSAH, in particolare WBC≥ 12,1 è più prezioso nel predire la MDD rispetto alla WFNS e ai metodi di trattamento. Yue et al. ha pubblicato un articolo nello stesso anno che considerava il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) come predittore clinico di MDD dopo aSAH. Oltre ai marcatori sierici, Hideyuki et al hanno riferito in Stroke nel 2020 che il coagulo di sangue CT HU nella cisterna interpiede era un predittore accurato e affidabile di vasospasmo sintomatico al momento del ricovero CT nei pazienti con aSAH. Esaminando queste letterature, ci sono alcune limitazioni o problemi nella previsione della DCI con un singolo predittore, incluso predittore non verificato, ampia variabilità esterna, scarsa accuratezza della previsione e scarsa praticabilità clinica e operabilità. Sulla base di ciò, Liu et al. ha pubblicato un nuovo studio nel settembre 2020 che utilizzava un grafico a colonne comune per prevedere la DCI, che era l'unico documento a utilizzare un modello Nomogram per prevedere la DCI. Le variabili finali incluse nel modello includevano età, grado Hunt-Hess, posizione dell'aneurisma, pressione arteriosa all'ammissione, ecc. Rispetto a un singolo predittore, questo modello di previsione ha migliorato la sua operatività e accuratezza clinica, ma non era così conveniente e operativo come un Nomogramma dinamico. Allo stesso tempo, questo modello non è stato verificato e la sua applicabilità clinica non è forte. Al momento non ci sono studiosi applicati modello Nomogram dinamico e modello di apprendimento automatico che adatta il coagulo di sangue subaracnoideo CT Hu, marcatori sierici, come lo stato dei dati del paziente ospedaliero per prevedere il DCI. I predittori selezionati dal modello di regressione logistica sono inseriti in un modello Nomogram dinamico e il neurochirurgo utilizza questo modello per selezionare i valori corrispondenti ai risultati dell'esame del paziente per analizzare automaticamente la probabilità di MDD nel paziente. Il principio è che i coefficienti sono allocati in base alla dimensione dei coefficienti di regressione tra le variabili. I coefficienti della variabile massima del coefficiente retrospettivo standard sono 100 punti. I coefficienti corrispondenti a una probabilità di 0,5 sono punteggi critici. Il modello dinamico del Nomogramma presenta evidenti vantaggi rispetto a un singolo predittore oa un comune istogramma, ovvero può migliorare significativamente la sua operatività clinica. Allo stesso tempo, dopo la verifica interna ed esterna, la stabilità del modello è migliorata e la variabilità è ridotta, il che può migliorare significativamente l'accuratezza clinica e l'applicabilità clinica della previsione DCI.

Allo stesso tempo, confrontando il modello ottimale per prevedere le prestazioni, per guidare la prevenzione individuale delle complicanze secondarie e la valutazione della prognosi ha un importante significato clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

emorragia subaracnoidea aneurismatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'emorragia subaracnoidea è stata confermata dalla TC;
  • l'esame CTA e DSA confermato è rottura di aneurisma causata da emorragia subaracnoidea;
  • sanguinamento dopo 24 ore di routine del sangue adepto 38, funzione biochimica, funzione di coagulazione del sangue e TC craniocerebrale;
  • La MDD è stata osservata da 3 a 14 giorni dopo l'intervento;
  • clip dell'aneurisma mediante intervento chirurgico o embolizzazione endovascolare.

Criteri di esclusione:

  • Rottura dell'aneurisma tempo di sanguinamento superiore a 24 ore;
  • mediante CTA e DSA l'esame non ha rilevato aneurisma intracranico;
  • Emorragia subaracnoidea traumatica;
  • i dati dell'immagine e le informazioni sul controllo del sangue non sono completi;
  • farmaci anticoagulanti a lungo termine come l'aspirina, dimensioni dell'onda;
  • ricoverato in ospedale con malattie infettive;
  • fusione di altre malformazioni vascolari intracraniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Emorragia subaracnoidea aneurismatica
Emorragia subaracnoidea primaria causata da aneurisma rotto intracranico
Indicatori di area sotto la curva (ROC), accuratezza, precisione, sensibilità e specificità per mostrare le prestazioni di previsione dei modelli di machine learning

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Rankin modificata per la valutazione della prognosi
Lasso di tempo: 12 mesi
Un punteggio maggiore di 3 indica una prognosi sfavorevole, mentre un punteggio inferiore a 3 indica una buona prognosi
12 mesi
Ischemia cerebrale ritardata
Lasso di tempo: 30 giorni
Uno stato di transizione nell'ischemia cerebrale
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risanguinamento
Lasso di tempo: 30 giorni
Rottura di aneurisma intracerebrale
30 giorni
Idrocefalo
Lasso di tempo: 30 giorni
L'ostruzione della circolazione del liquido cerebrospinale porta alla dilatazione del ventricolo
30 giorni
Tasso di guarigione dell'emorragia subaracnoidea
Lasso di tempo: 14 giorni
Software BrainHemoAI utilizzato per quantificare il volume dell'emorragia subaracnoidea dalle scansioni TC di ammissione alle scansioni TC di scarico.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xingen Zhu, Prof, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
  • Investigatore principale: Qianxue Chen, Prof, Renmin Hospital of Wuhan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su modelli di apprendimento automatico

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