- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05738083
Previsione precoce di complicanze secondarie e prognosi dopo aSAH
Previsione precoce delle complicanze secondarie e degli esiti funzionali dopo l'emorragia subaracnoidea aneurismatica basata sull'apprendimento automatico
L'emorragia subaracnoidea aneurismatica (ASAH) è la malattia cerebrovascolare più comune e acuta, solitamente associata a un'elevata mortalità e morbilità, e con un aumento del 30% del rischio di recidiva e del 50% di morte per recidiva.
La fase iniziale della lesione cerebrale dopo l'emorragia subaracnoidea è solitamente accompagnata da complicanze come ischemia cerebrale ritardata (MDD), risanguinamento, idrocefalo e altri danni d'organo, di cui la DCI è la complicanza più comune nei pazienti con SAH, rappresentando circa il 30% , spesso determinando direttamente l'esito funzionale dei pazienti con aSAH. La maggior parte clinicamente presente senza altra causa di deficit neurologico da 4 a 14 giorni dopo il sanguinamento, una diminuzione del punteggio GCS di 2 punti e di durata > 1 ora, o una nuova focalizzazione a bassa densità ben circoscritta sulla tomografia computerizzata che è assente immediatamente dopo l'intervento chirurgico . Poiché la natura reversibile del vasospasmo dopo il sanguinamento consente alla MDD di essere reversibile o di trasformarsi in infarto cerebrale, la previsione della MDD dopo aSAH entro la finestra temporale è fondamentale, il che è di grande importanza per guidare l'antivasospasmo e altri trattamenti clinici e migliorare la prognosi. Pertanto, è urgente prevedere le complicanze secondarie e l'esito funzionale dopo l'ASAH, che svolge un ruolo importante nel riconoscere i pazienti a basso e alto rischio. È di grande importanza guidare l'unità step-down e ridurre i costi medici dei pazienti nell'unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2019, Fawaz et al. hanno riferito che l'aumento della conta dei leucociti entro 72 ore dall'aSAH era strettamente correlato allo sviluppo della complicazione della MDD dopo l'aSAH, in particolare WBC≥ 12,1 è più prezioso nel predire la MDD rispetto alla WFNS e ai metodi di trattamento. Yue et al. ha pubblicato un articolo nello stesso anno che considerava il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) come predittore clinico di MDD dopo aSAH. Oltre ai marcatori sierici, Hideyuki et al hanno riferito in Stroke nel 2020 che il coagulo di sangue CT HU nella cisterna interpiede era un predittore accurato e affidabile di vasospasmo sintomatico al momento del ricovero CT nei pazienti con aSAH. Esaminando queste letterature, ci sono alcune limitazioni o problemi nella previsione della DCI con un singolo predittore, incluso predittore non verificato, ampia variabilità esterna, scarsa accuratezza della previsione e scarsa praticabilità clinica e operabilità. Sulla base di ciò, Liu et al. ha pubblicato un nuovo studio nel settembre 2020 che utilizzava un grafico a colonne comune per prevedere la DCI, che era l'unico documento a utilizzare un modello Nomogram per prevedere la DCI. Le variabili finali incluse nel modello includevano età, grado Hunt-Hess, posizione dell'aneurisma, pressione arteriosa all'ammissione, ecc. Rispetto a un singolo predittore, questo modello di previsione ha migliorato la sua operatività e accuratezza clinica, ma non era così conveniente e operativo come un Nomogramma dinamico. Allo stesso tempo, questo modello non è stato verificato e la sua applicabilità clinica non è forte. Al momento non ci sono studiosi applicati modello Nomogram dinamico e modello di apprendimento automatico che adatta il coagulo di sangue subaracnoideo CT Hu, marcatori sierici, come lo stato dei dati del paziente ospedaliero per prevedere il DCI. I predittori selezionati dal modello di regressione logistica sono inseriti in un modello Nomogram dinamico e il neurochirurgo utilizza questo modello per selezionare i valori corrispondenti ai risultati dell'esame del paziente per analizzare automaticamente la probabilità di MDD nel paziente. Il principio è che i coefficienti sono allocati in base alla dimensione dei coefficienti di regressione tra le variabili. I coefficienti della variabile massima del coefficiente retrospettivo standard sono 100 punti. I coefficienti corrispondenti a una probabilità di 0,5 sono punteggi critici. Il modello dinamico del Nomogramma presenta evidenti vantaggi rispetto a un singolo predittore oa un comune istogramma, ovvero può migliorare significativamente la sua operatività clinica. Allo stesso tempo, dopo la verifica interna ed esterna, la stabilità del modello è migliorata e la variabilità è ridotta, il che può migliorare significativamente l'accuratezza clinica e l'applicabilità clinica della previsione DCI.
Allo stesso tempo, confrontando il modello ottimale per prevedere le prestazioni, per guidare la prevenzione individuale delle complicanze secondarie e la valutazione della prognosi ha un importante significato clinico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xingen Zhu, Prof
- Numero di telefono: 13803546020
- Email: zxg2008vip@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ping Hu, MD
- Numero di telefono: 13207109734
- Email: hp666edu@163.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contatto:
- Xingen Zhu, Prof
- Numero di telefono: 13803546020
- Email: zxg2008vip@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'emorragia subaracnoidea è stata confermata dalla TC;
- l'esame CTA e DSA confermato è rottura di aneurisma causata da emorragia subaracnoidea;
- sanguinamento dopo 24 ore di routine del sangue adepto 38, funzione biochimica, funzione di coagulazione del sangue e TC craniocerebrale;
- La MDD è stata osservata da 3 a 14 giorni dopo l'intervento;
- clip dell'aneurisma mediante intervento chirurgico o embolizzazione endovascolare.
Criteri di esclusione:
- Rottura dell'aneurisma tempo di sanguinamento superiore a 24 ore;
- mediante CTA e DSA l'esame non ha rilevato aneurisma intracranico;
- Emorragia subaracnoidea traumatica;
- i dati dell'immagine e le informazioni sul controllo del sangue non sono completi;
- farmaci anticoagulanti a lungo termine come l'aspirina, dimensioni dell'onda;
- ricoverato in ospedale con malattie infettive;
- fusione di altre malformazioni vascolari intracraniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Emorragia subaracnoidea aneurismatica
Emorragia subaracnoidea primaria causata da aneurisma rotto intracranico
|
Indicatori di area sotto la curva (ROC), accuratezza, precisione, sensibilità e specificità per mostrare le prestazioni di previsione dei modelli di machine learning
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala Rankin modificata per la valutazione della prognosi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Un punteggio maggiore di 3 indica una prognosi sfavorevole, mentre un punteggio inferiore a 3 indica una buona prognosi
|
12 mesi
|
Ischemia cerebrale ritardata
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Uno stato di transizione nell'ischemia cerebrale
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risanguinamento
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Rottura di aneurisma intracerebrale
|
30 giorni
|
Idrocefalo
Lasso di tempo: 30 giorni
|
L'ostruzione della circolazione del liquido cerebrospinale porta alla dilatazione del ventricolo
|
30 giorni
|
Tasso di guarigione dell'emorragia subaracnoidea
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Software BrainHemoAI utilizzato per quantificare il volume dell'emorragia subaracnoidea dalle scansioni TC di ammissione alle scansioni TC di scarico.
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Xingen Zhu, Prof, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
- Investigatore principale: Qianxue Chen, Prof, Renmin Hospital of Wuhan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT-O-2023-011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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