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Predicción Temprana de Complicaciones Secundarias y Pronóstico Posterior a HSAa (PROSAH-MPC)

29 de abril de 2026 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Predicción temprana de complicaciones secundarias y resultados funcionales después de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma basada en el aprendizaje automático

La hemorragia subaracnoidea por aneurisma (aSAH, por sus siglas en inglés) es la enfermedad cerebrovascular aguda más común, generalmente asociada con una alta mortalidad y morbilidad, y con un aumento del 30 % en el riesgo de reruptura y del 50 % en el riesgo de muerte por reruptura.

La etapa temprana de la lesión cerebral después de una hemorragia subaracnoidea generalmente se acompaña de complicaciones como isquemia cerebral tardía (ICD), resangrado, hidrocefalia y otros daños a órganos, de los cuales la DCI es la complicación más común en pacientes con HSA, representando alrededor del 30 % , a menudo determinando directamente el resultado funcional de los pacientes con aSAH. La mayoría se presenta clínicamente sin otra causa de déficit neurológico de 4 a 14 días después de la hemorragia, una disminución de 2 puntos en la puntuación GCS y que dura > 1 hora, o un nuevo foco de baja densidad bien delimitado en la tomografía computarizada que está ausente inmediatamente después de la cirugía . Dado que la naturaleza reversible del vasoespasmo después del sangrado permite que la DCI sea reversible o se convierta en un infarto cerebral, es fundamental predecir la DCI después de una HSA dentro de la ventana de tiempo, lo cual es de gran importancia para guiar el antivasoespasmo y otros tratamientos clínicos y mejorar el pronóstico. Por lo tanto, es urgente predecir las complicaciones secundarias y el resultado funcional después de la HSAa, lo que juega un papel importante en el reconocimiento de los pacientes de bajo y alto riesgo. Es de gran importancia guiar la unidad reductora y reducir el costo médico de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En 2019, Fawaz et al. informaron que el aumento del recuento de leucocitos dentro de las 72 horas de aSAH estaba estrechamente relacionado con el desarrollo de complicaciones de DCI después de aSAH, especialmente WBC ≥ 12.1 es más valioso para predecir DCI que WFNS y métodos de tratamiento. Yue et al. publicaron un artículo en el mismo año que consideraba el cociente neutrófilos/linfocitos (NLR) como un predictor clínico de DCI después de aSAH. Además de los marcadores séricos, Hideyuki et al informaron en Stroke en 2020 que la TC de coágulos de sangre HU en la cisterna interpie fue un predictor preciso y confiable de vasoespasmo sintomático en la TC de admisión en pacientes con HSAa. Al revisar esta literatura, existen algunas limitaciones o problemas en la predicción de DCI con un solo predictor, incluido un predictor no verificado, gran variabilidad externa, precisión de predicción deficiente y practicabilidad y operabilidad clínicas deficientes. En base a esto, Liu et al. publicó un nuevo estudio en septiembre de 2020 que usó un gráfico de columnas común para predecir DCI, que fue el único artículo que usó un modelo de nomograma para predecir DCI. Las variables finales incluidas en el modelo fueron la edad, el grado de Hunt-Hess, la ubicación del aneurisma, la presión arterial al ingreso, etc. Comparado con un solo predictor, este modelo de predicción mejoró su operatividad clínica y precisión, pero no fue tan conveniente y operativo como un Nomograma dinámico. Al mismo tiempo, este modelo no ha sido verificado y su aplicabilidad clínica no es fuerte. Actualmente, no hay académicos que apliquen un modelo de nomograma dinámico y un modelo de aprendizaje automático que ajuste el coágulo de sangre subaracnoideo CT the Hu, marcadores séricos, como el estado de los datos del paciente del hospital para predecir el DCI. Los predictores seleccionados por el modelo de regresión logística se colocan en un modelo de Nomograma dinámico, y el neurocirujano usa este modelo para seleccionar los valores correspondientes a los resultados del examen del paciente para analizar automáticamente la probabilidad de DCI en el paciente. El principio es que los Coeficientes se asignan en función del tamaño de los coeficientes de regresión entre las variables. Los coeficientes de la variable máxima del coeficiente retrospectivo estándar son 100 puntos. Los coeficientes correspondientes a una probabilidad de 0,5 son puntuaciones críticas. El modelo de Nomograma dinámico tiene ventajas obvias sobre un predictor único o un gráfico de columnas común, es decir, puede mejorar significativamente su operatividad clínica. Al mismo tiempo, después de la verificación interna y externa, se mejora la estabilidad del modelo y se reduce la variabilidad, lo que puede mejorar significativamente la precisión clínica y la aplicabilidad clínica de la predicción DCI.

Al mismo tiempo, al comparar el modelo óptimo para predecir el rendimiento, para guiar a la prevención individual de complicaciones secundarias y la evaluación del pronóstico tiene una importancia clínica importante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xingen Zhu, Prof
  • Número de teléfono: 13803546020
  • Correo electrónico: zxg2008vip@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ping Hu, MD
  • Número de teléfono: 13207109734
  • Correo electrónico: hp666edu@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contacto:
          • Xingen Zhu, Prof
          • Número de teléfono: 13803546020
          • Correo electrónico: zxg2008vip@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

hemorragia subaracnoidea aneurismática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La hemorragia subaracnoidea se confirmó por TC;
  • el examen de CTA y DSA confirmó la ruptura del aneurisma causado por una hemorragia subaracnoidea;
  • sangrado después de 24 horas de rutina de sangre experta 38, función bioquímica, función de coagulación sanguínea y TC craneoencefálica;
  • Se observó DCI durante 3 a 14 días después de la cirugía;
  • clip de aneurisma por cirugía o embolización endovascular.

Criterio de exclusión:

  • Tiempo de sangrado de ruptura de aneurisma más de 24 horas;
  • por examen de CTA y DSA no se encontró aneurisma intracraneal;
  • hemorragia subaracnoidea traumática;
  • los datos de la imagen y la información de la sangre del control no están completos;
  • fármacos anticoagulantes a largo plazo como la aspirina, dimensiones de onda;
  • ingresado en el hospital con enfermedades infecciosas;
  • fusión de otras malformaciones vasculares intracraneales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
hemorragia subaracnoidea por aneurisma
Hemorragia subaracnoidea primaria causada por rotura de aneurisma intracraneal.

Área bajo la curva (ROC): mide el rendimiento general del modelo en todos los umbrales de clasificación. Un valor AUC más alto indica un mejor rendimiento.

Precisión: La proporción de resultados pronosticados correctamente (tanto positivos como negativos) de todas las predicciones realizadas.

Precisión (valor predictivo positivo, VPP): la proporción de resultados positivos pronosticados correctamente entre todos los resultados positivos pronosticados.

Sensibilidad (tasa de verdaderos positivos, TPR): la proporción de resultados positivos reales que el modelo identifica correctamente.

Especificidad (tasa de verdaderos negativos, TNR): la proporción de resultados negativos reales que el modelo identifica correctamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Rankin modificada (mRS) para evaluar el pronóstico
Periodo de tiempo: 12 meses después del evento

Una puntuación de 3 o más en la mRS indica un mal pronóstico, con discapacidad significativa o dependencia de otros para las actividades diarias.

Una puntuación inferior a 3 indica un buen pronóstico, pudiendo el paciente vivir de forma independiente con una discapacidad mínima o nula.

12 meses después del evento
Isquemia cerebral retardada (ICD)
Periodo de tiempo: 30 días post-evento
La DCI es una complicación común después de la HSA y se refiere a una disminución del estado neurológico o la presencia de nuevos infartos en las imágenes, que generalmente ocurren días o semanas después de la hemorragia inicial.
30 días post-evento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resangrado
Periodo de tiempo: 30 días post-evento
Este resultado mide la aparición de hemorragia intracraneal recurrente por el mismo aneurisma u otro dentro del período de estudio.
30 días post-evento
Rerotura de aneurisma intracraneal
Periodo de tiempo: 30 días post-evento
Esto se refiere a la rerupción del aneurisma que causó la aSAH inicial o la ruptura de un aneurisma diferente.
30 días post-evento
Hidrocefalia
Periodo de tiempo: 30 días post-evento
La hidrocefalia es la acumulación anormal de líquido cefalorraquídeo en los ventrículos del cerebro, lo que provoca su dilatación.
30 días post-evento
Tasa de desaparición de la hemorragia subaracnoidea
Periodo de tiempo: Tomografía computarizada 14 días después del ingreso
Este resultado mide la reducción del volumen de hemorragia subaracnoidea a lo largo del tiempo, cuantificada mediante el software BrainHemoAI comparando las tomografías computarizadas de ingreso con exploraciones posteriores (p. ej., al alta o en el seguimiento).
Tomografía computarizada 14 días después del ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Xingen Zhu, Prof, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
  • Investigador principal: Qianxue Chen, Prof, Renmin Hospital of Wuhan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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