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Predição Precoce de Complicações Secundárias e Prognóstico Após aSAH (PROSAH-MPC)

29 de abril de 2026 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Previsão precoce de complicações secundárias e resultados funcionais após hemorragia subaracnóidea aneurismática com base em aprendizado de máquina

A hemorragia subaracnóidea aneurismática (SAHa) é a doença cerebrovascular aguda mais comum, geralmente associada a alta mortalidade e morbidade, e com risco aumentado de 30% de re-ruptura e 50% maior de morte por re-ruptura.

O estágio inicial da lesão cerebral após a hemorragia subaracnóidea costuma ser acompanhado de complicações como isquemia cerebral tardia (ICD), ressangramento, hidrocefalia e outras lesões orgânicas, das quais a ICD é a complicação mais comum em pacientes com HAS, correspondendo a cerca de 30% , muitas vezes determinando diretamente o resultado funcional de pacientes com aSAH. A maioria apresenta-se clinicamente sem outra causa de déficit neurológico 4 a 14 dias após o sangramento, uma diminuição na pontuação GCS de 2 pontos e duração >1 hora, ou um novo foco de baixa densidade bem circunscrito na tomografia computadorizada que está ausente imediatamente após a cirurgia . Como a natureza reversível do vasoespasmo após o sangramento permite que a DCI seja reversível ou evolua para infarto cerebral, é fundamental prever a DCI após aSAH dentro da janela de tempo, o que é de grande importância para orientar o antivasospasmo e outros tratamentos clínicos e melhorar o prognóstico. Portanto, é urgente prever complicações secundárias e resultados funcionais após aSAH, o que desempenha um papel importante no reconhecimento de pacientes de baixo risco e de risco. É de grande importância orientar a unidade de redução e reduzir o custo médico dos pacientes na unidade de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em 2019, Fawaz et al. relataram que o aumento da contagem de leucócitos dentro de 72 horas de aSAH estava intimamente relacionado ao desenvolvimento de complicação de DCI após aSAH, especialmente WBC≥ 12,1 é mais valioso na previsão de DCI do que WFNS e métodos de tratamento. Yue et al. publicaram um artigo no mesmo ano que considerava a razão neutrófilo/linfócito (NLR) como um preditor clínico de DCI após HASa. Além dos marcadores séricos, Hideyuki et al relataram em Stroke em 2020 que a TC de coágulos sanguíneos na cisterna interpé foi um preditor preciso e confiável de vasoespasmo sintomático na TC de admissão em pacientes com SAH. Revendo essas literaturas, existem algumas limitações ou problemas na previsão de DCI com preditor único, incluindo preditor não verificado, grande variabilidade externa, baixa precisão de predição e baixa praticabilidade e operabilidade clínica. Com base nisso, Liu et al. publicou um novo estudo em setembro de 2020 que usou um gráfico de coluna comum para prever o DCI, que foi o único artigo a usar um modelo de Nomograma para prever o DCI. As variáveis ​​finais incluídas no modelo incluíram idade, grau de Hunt-Hess, localização do aneurisma, pressão arterial de admissão, etc. Comparado com um único preditor, esse modelo de predição melhorou sua operacionalidade e precisão clínicas, mas não foi tão conveniente e operacional quanto um nomograma dinâmico. Ao mesmo tempo, esse modelo não foi verificado e sua aplicabilidade clínica não é forte. Atualmente, não há estudiosos aplicados modelo Nomograma dinâmico e modelo de aprendizado de máquina ajustando coágulo sanguíneo subaracnóideo CT o Hu, marcadores séricos, como estado de dados de pacientes hospitalares para prever o DCI. Os preditores selecionados pelo modelo de regressão logística são colocados em um modelo de Nomograma dinâmico, e o neurocirurgião usa esse modelo para selecionar os valores correspondentes aos resultados do exame do paciente para analisar automaticamente a probabilidade de DCI no paciente. O princípio é que os coeficientes são alocados com base no tamanho dos coeficientes de regressão entre as variáveis. Os coeficientes da variável máxima do coeficiente retrospectivo padrão são 100 pontos. Os coeficientes correspondentes a uma probabilidade de 0,5 são pontuações críticas. O modelo dinâmico de Nomograma tem vantagens óbvias sobre um único preditor ou um gráfico de colunas comum, ou seja, pode melhorar significativamente sua operacionalidade clínica. Ao mesmo tempo, após verificação interna e externa, a estabilidade do modelo é melhorada e a variabilidade é reduzida, o que pode melhorar significativamente a precisão clínica e a aplicabilidade clínica da previsão de DCI.

Ao mesmo tempo, comparando o modelo ideal para prever o desempenho, para orientar a prevenção individual de complicações secundárias e a avaliação do prognóstico tem importante significado clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

hemorragia subaracnóidea aneurismática

Descrição

Critério de inclusão:

  • A hemorragia subaracnóidea foi confirmada pela TC;
  • o exame de angio-TC e DSA confirmou a ruptura do aneurisma causada por hemorragia subaracnóidea;
  • sangramento após 24 horas de rotina de sangue adept 38, função bioquímica, função de coagulação sanguínea e TC craniocerebral;
  • DCI foi observada durante 3 a 14 dias após a cirurgia;
  • clipe de aneurisma por cirurgia ou embolização endovascular.

Critério de exclusão:

  • Tempo de sangramento da ruptura do aneurisma superior a 24 horas;
  • pelo exame de CTA e DSA não encontrou aneurisma intracraniano;
  • hemorragia subaracnóidea traumática;
  • os dados da imagem e verificar as informações do sangue não estão completos;
  • drogas anticoagulantes de longo prazo, como aspirina, dimensões de onda;
  • internado em hospital com doenças infecciosas;
  • fundindo outra malformação vascular intracraniana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
hemorragia subaracnóidea aneurismática
hemorragia subaracnóidea primária causada por aneurisma ruputado intracraniano

Área sob a curva (ROC): Mede o desempenho geral do modelo em todos os limites de classificação. Um valor AUC mais alto indica melhor desempenho.

Precisão: A proporção de resultados previstos corretamente (positivos e negativos) de todas as previsões feitas.

Precisão (Valor Preditivo Positivo, VPP): A proporção de resultados positivos previstos corretamente entre todos os resultados positivos previstos.

Sensibilidade (Taxa de Verdadeiro Positivo, TPR): A proporção de resultados positivos reais que são corretamente identificados pelo modelo.

Especificidade (Taxa Verdadeira Negativa, TNR): A proporção de resultados negativos reais que são corretamente identificados pelo modelo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Rankin modificada (mRS) para avaliação do prognóstico
Prazo: 12 meses após o evento

Uma pontuação igual ou superior a 3 no mRS indica um prognóstico ruim, com incapacidade significativa ou dependência de outras pessoas para as atividades diárias.

Uma pontuação inferior a 3 indica um bom prognóstico, com o paciente sendo capaz de viver de forma independente com mínima ou nenhuma incapacidade.

12 meses após o evento
Isquemia cerebral tardia (ICD)
Prazo: 30 dias após o evento
A DCI é uma complicação comum após HSAa e refere-se a um declínio no estado neurológico ou à presença de novos infartos nos exames de imagem, geralmente ocorrendo dias a semanas após a hemorragia inicial.
30 dias após o evento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ressangramento
Prazo: 30 dias após o evento
Este resultado mede a ocorrência de hemorragia intracraniana recorrente do mesmo ou de outro aneurisma dentro do período do estudo.
30 dias após o evento
Re-Ruptura de Aneurisma Intracraniano
Prazo: 30 dias após o evento
Refere-se à rerruptura do aneurisma que causou a HSA inicial ou à ruptura de um aneurisma diferente.
30 dias após o evento
Hidrocefalia
Prazo: 30 dias após o evento
A hidrocefalia é o acúmulo anormal de líquido cefalorraquidiano nos ventrículos do cérebro, levando à sua dilatação.
30 dias após o evento
Taxa de eliminação de hemorragia subaracnóidea
Prazo: Tomografia computadorizada 14 dias após a admissão
Este resultado mede a redução no volume da hemorragia subaracnóidea ao longo do tempo, quantificada usando o software BrainHemoAI comparando tomografias computadorizadas de admissão com exames subsequentes (por exemplo, na alta ou no acompanhamento).
Tomografia computadorizada 14 dias após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xingen Zhu, Prof, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
  • Investigador principal: Qianxue Chen, Prof, Renmin Hospital of Wuhan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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