LILRB4 STAR-T 细胞治疗单核细胞白血病

纳入标准：

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1.年龄18-70岁，性别不限 2.急性粒细胞白血病或慢性单核细胞白血病：

1. 根据WHO 2016年标准和《中国复发难治性急性髓系白血病诊治指南（2021年版）》诊断为急性髓性白血病的受试者应符合下列任一复发难治性（R/R）急性骨髓性白血病患者：

   1. 两个周期的标准化疗失败的患者；
   2. 标准方案1个周期后未达到缓解且因年龄、合并症、身体状况和/或不良危险因素不能继续标准方案；
   3. 完全缓解（CR）后巩固强化治疗后12个月内复发；
   4. 12个月后复发但对常规治疗无反应；
   5. 两次或多次复发；
   6. 持续性髓外白血病；
   7. 年龄＞60岁：因年龄、合并症、身体状况、和/或不良危险因素进行标准方案化疗，并用4个周期的去甲基化药物（如地西他滨和/或阿扎胞苷）或2个周期的小剂量化疗注：复发的定义：CR后外周血或骨髓中白血病细胞复发>5%（巩固化疗后骨髓再生等其他原因除外）或髓外白血病细胞浸润。

2. 慢性粒细胞白血病（CMML）2型根据世界卫生组织（WHO）2016年造血淋巴组织肿瘤及中国慢性粒细胞白血病诊治指南（2021年版）诊断，未确诊至少1次治疗后达到缓解或缓解后复发。 3.东部肿瘤协作组身体状况等级0～2级； 4. 骨髓样本必须为LILRB4阳性； 5. 主要器官必须符合以下标准：

   1. 肝功能：总胆红素≤正常上限1.5倍，谷丙转氨酶和谷草乙酸转氨酶≤正常上限3倍，
   2. 肾功能：肌酐≤1.5倍正常值上限（ULN）或肌酐清除率≥60ml/min，
   3. 心功能：LVEF≥50%，
   4. 肺功能：定义为≤1级呼吸困难和血氧饱和度>92%； 6. 育龄女性受试者或伴侣为育龄女性的男性受试者同意在整个试验期间和细胞输注后 12 个月内使用有效的避孕方法； 7.受试者自愿加入研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

排除标准：

1. 签署知情同意书后3个月内使用过嵌合抗原受体T细胞免疫治疗或任何其他基因转导产品的患者，但未检测到嵌合抗原受体T细胞比值或嵌合抗原受体T细胞比值低于检测下限的除外;或签署知情同意书前4周内参加过其他介入性临床研究的患者；

2. 筛选前6个月内有下列心脑血管疾病之一：

   1. 充血性心力衰竭（NYHA III期）、心肌梗死、不稳定型心绞痛、先天性长QT综合征、左前壁阻滞、冠状动脉成形术、支架置入术、冠状动脉/外周动脉旁路移植术、脑血管意外、短暂性脑缺血发作或肺栓塞、无症状右侧允许束支传导阻滞；
   2. 需要治疗的严重心律失常（如持续性室性心动过速、心室颤动、尖端扭转型室性心动过速等）；
   3. 未控制的高血压（收缩压大于 160 毫米汞柱和/或舒张压大于 100 毫米汞柱）、高血压危象或高血压脑病病史；
3. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性或乙型肝炎核心抗体（HBcAb）阳性且乙型肝炎病毒DNA拷贝数超过检出限的受试者；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且HCV RNA拷贝数阳性超过检出限的受试者；苍白球抗体阳性；
4. 已知患有系统性红斑狼疮、合并活动性或未控制的自身免疫性疾病（如克罗恩病、类风湿性关节炎、自身免疫性溶血性贫血等）、原发性或继发性免疫缺陷（如HIV感染或严重感染性疾病等）的患者；
5. 既往或并发其他控制不稳定的无法治愈的恶性肿瘤，影响受试者的长期生存，但已治愈的宫颈原位癌、非浸润性基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或其他根治性治疗后的局部前列腺癌、导管原位癌除外根治性切除术后至少5年恶性肿瘤无复发；
6. 目前患有或既往有中枢神经系统疾病病史的患者，如癫痫发作、中风、严重脑损伤、失语、瘫痪、痴呆、帕金森病、精神疾病等；
7. 患有活动性中枢神经系统白血病（CNSL）的患者；
8. 筛选前6个月既往接受过实体器官移植或异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的患者；
9. 筛选时患有 aGVHD 和 cGVHD 的受试者；

10. 在单采术前的指定时间段内接受过以下任何药物或治疗的受试者：

    1. 在单采术前 2 周内使用过任何免疫抑制剂；
    2. 在单采术前 2 周或 3 个半衰期（以较短者为准）内接受过任何化疗；
    3. 单采术前4周内或3个半衰期内（以较短者为准）接受过任何大分子或小分子靶向治疗，如单克隆抗体、抗体偶联药物（ADC）、双抗体等；
11. 有精神疾病或吸毒史者；
12. 怀孕或哺乳期受试者；
13. 研究者认为存在其他不适合纳入或影响受试者参与或完成研究的因素。