COVID-19 后患者的远程康复 (TRIALS)
2024年6月5日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
COVID-19 后患者的远程康复：意大利-瑞士的经验
当前疫情带来的一个主要问题是当地提供的大量门诊服务中断，特别是在康复领域。
除了这种情况之外，对 19 型冠状病毒病 (COVID-19) 后患者的康复需求也不断增加。
数据显示，COVID-19 感染者的呼吸和运动康复在疾病的所有阶段都是必要的，即使是在急性医院治疗出院后的中长期内也是如此。
还需要考虑的是，限制患者和护理人员在领土内的个人流动所带来的后勤困难，这些困难在偏远或服务欠佳的地区（例如许多跨境领土）会更加严重。
在这种情况下，远程康复可以提供解决方案，帮助医疗机构使用“数字”治疗师管理区域内的康复需求。
因此，该项目的主要目标是确定适当的技术来管理患者的康复计划，并将定制的呼吸和/或运动康复计划应用于一组 COVID-19 后患者，直接在患者身上进行出院后回家，以评估其效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者因严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV2) 感染并居住在康复服务密度低的跨境地区而进入康复机构进行功能恢复，从而导致运动和/或呼吸功能丧失。
排除标准：
- 不允许正确使用平板电脑和呼吸训练设备的精神障碍/认知障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程康复
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出院后直接在患者家中进行定制的呼吸和/或运动康复锻炼，以评估其效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线等长强度变化。
大体时间：长达 8 周
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在基线（入院时，T0）、多学科康复+呼吸和运动训练后 3-4 周后（出院时，T1）和远程康复 3-4 周后（T2）使用握力测试（kg）测量等长力量.
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长达 8 周
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几项呼吸测量指标相对于基线的变化。
大体时间：长达 8 周
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使用 SpiroTiger 设备执行力肺活量 (FVC)、最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP) 以及两次一分钟的最大自主通气呼吸测试（第一次测试的通气频率为 26 次/分钟，并增加了呼吸机的负荷）基线时（入院时，T0）、多学科康复 + 呼吸和运动训练后 3-4 周后（出院时，T1）吸气肌和第二次测试，通气频率为 34 次/分钟，呼气肌负荷增加）以及 3-4 周的远程康复 (T2) 后。
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长达 8 周
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肺功能测试相对于基线的变化。
大体时间：长达 8 周
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在基线时（入院时，T0）、多学科康复 + 呼吸和运动训练后 3-4 周后（出院时，T1）和 3-4 周后，对一氧化碳肺弥散能力 (DLCO) 进行肺活量测定测试远程康复 (T2)。
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长达 8 周
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有氧耐力基线的变化。
大体时间：长达 8 周
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使用六分钟步行试验 (6MWT) 在基线（入院时，T0）、多学科康复+呼吸和运动训练后 3-4 周后（出院时，T1）和远程康复 3-4 周后测量有氧耐力(T2)。
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长达 8 周
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基线平衡和功能流动性的变化。
大体时间：长达 8 周
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在基线（入院时，T0）、多学科康复 + 呼吸和运动训练后 3-4 周后（出院时，T1）和 3-4 周后，使用 Timed Up and Go test (TUG) 测量平衡和功能活动远程康复 (T2)。
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长达 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Veronica Cimolin、Politecnico di Milano
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月26日
初级完成 (实际的)
2023年7月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月20日
首次发布 (实际的)
2023年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月5日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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