Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie bij de post-COVID-19-patiënt (PROEVEN)

5 juni 2024 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano

Telerevalidatie bij de post-COVID-19-patiënt: de ervaring tussen Italië en Zwitserland

Een belangrijk probleem als gevolg van de huidige pandemie betreft de stopzetting van een groot deel van de poliklinische diensten die lokaal worden verleend, met name op het gebied van revalidatie. Toegevoegd aan deze situatie is de steeds toenemende vraag naar revalidatie voor post-COronaVIrus Disease 19 (COVID-19) patiënten. Gegevens tonen aan dat respiratoire en motorische revalidatie voor mensen die besmet zijn met COVID-19 in alle stadia van de ziekte noodzakelijk is, zelfs op middellange tot lange termijn na ontslag uit acute ziekenhuiszorg. Er moet ook rekening worden gehouden met de logistieke moeilijkheden die worden opgelegd door beperkingen op het verkeer van personen binnen het grondgebied voor zowel patiënten als zorgverleners, die worden versterkt in afgelegen of slecht bediende gebieden, zoals veel grensoverschrijdende gebieden. In deze context kan telerevalidatie oplossingen bieden om zorginstellingen te helpen bij het beheer van de vraag naar revalidatie op het grondgebied met behulp van een 'digitale' therapeut. Het hoofddoel van dit project is daarom om de geschikte technologie te identificeren om het revalidatieprogramma aan patiënten toe te dienen en om op een groep post-COVID-19-patiënten een respiratoir en/of motorisch revalidatieprogramma op maat toe te passen dat rechtstreeks bij de patiënten moet worden uitgevoerd. naar huis na ontslag uit het ziekenhuis om de effecten ervan te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • VB
      • Oggebbio, VB, Italië, 28845
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
  • Zwitserland
      • Brissago, Zwitserland, 6614
        • Clinica Hildebrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die zijn opgenomen in een revalidatiecentrum voor functioneel herstel bij invaliderende motorische en/of respiratoire uitkomsten van een ernstige acute respiratoire syndroom COronaVirus 2 (SARS-CoV2) infectie en woonachtig in grensoverschrijdende regio's met een lage dichtheid van revalidatieaanbod.

Uitsluitingscriteria:

  • Psychische stoornissen/cognitieve stoornissen waardoor correct gebruik van tablets en ademhalingsoefeningen niet mogelijk is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telerevalidatie
Ander: Telerevalidatie programma
Toepassing van op maat gemaakte respiratoire en/of motorische revalidatieoefeningen die direct bij de patiënt thuis worden uitgevoerd na ontslag uit het ziekenhuis om de effecten ervan te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn isometrische sterkte.
Tijdsspanne: tot 8 weken
Meting van isometrische kracht met behulp van de handgreeptest (kg) bij baseline (bij opname, T0), 3-4 weken later na multidisciplinaire revalidatie + respiratoire en motorische training (bij ontslag, T1) en na 3-4 weken telerevalidatie (T2) .
tot 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in verschillende ademhalingsmaatregelen.
Tijdsspanne: tot 8 weken
Het uitvoeren van force vital capacity (FVC), maximale inspiratoire (MIP) en expiratoire (MEP) druk en twee één minuut durende maximale vrijwillige ventilatie ademhalingstests met het SpiroTiger-apparaat (eerste test met een ademhalingsfrequentie van 26 handelingen/min met verhoogde belasting van de inademingsspieren en tweede test met een ademhalingsfrequentie van 34 handelingen/min met verhoogde belasting van de uitademingsspieren) bij aanvang (bij opname, T0), 3-4 weken later na multidisciplinaire revalidatie + ademhalings- en motorische training (bij ontslag, T1) en na 3-4 weken telerevalidatie (T2).
tot 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in de longfunctietest.
Tijdsspanne: tot 8 weken
Uitvoeren van een spirometrietest met diffusiecapaciteit van de longen voor koolmonoxide (DLCO) bij baseline (bij opname, T0), 3-4 weken later na multidisciplinaire revalidatie + respiratoire en motorische training (bij ontslag, T1) en na 3-4 weken van telerevalidatie (T2).
tot 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline aëroob uithoudingsvermogen.
Tijdsspanne: tot 8 weken
Meting van het aerobe uithoudingsvermogen met behulp van de zes minuten looptest (6MWT) bij aanvang (bij opname, T0), 3-4 weken later na multidisciplinaire revalidatie + respiratoire en motorische training (bij ontslag, T1) en na 3-4 weken telerevalidatie (T2).
tot 8 weken
Verandering van basislijnbalans en functionele mobiliteit.
Tijdsspanne: tot 8 weken
Meting van evenwicht en functionele mobiliteit met behulp van de Timed Up and Go-test (TUG) bij baseline (bij opname, T0), 3-4 weken later na multidisciplinaire revalidatie + ademhalings- en motorische training (bij ontslag, T1) en na 3-4 weken van telerevalidatie (T2).
tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Medewerkers

Politecnico di Milano

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Veronica Cimolin, Politecnico di Milano

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 31A101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren