Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering hos post-COVID-19-pasienter (PRØVNINGER)

27. februar 2024 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano

Telerehabilitering i post-COVID-19-pasienten: Italia-Sveits-opplevelsen

Et stort problem forårsaket av den nåværende pandemien handler om nedleggelse av en stor andel av polikliniske tjenester som ytes lokalt, spesielt innen rehabiliteringsfeltet. I tillegg til denne situasjonen kommer den stadig økende etterspørselen etter rehabilitering for pasienter etter COronaVIrus sykdom 19 (COVID-19). Data viser at respiratorisk og motorisk rehabilitering for personer som er smittet med covid-19 er nødvendig i alle stadier av sykdommen, selv på mellomlang til lang sikt etter utskrivning fra akutt sykehus. Det må også tas hensyn til de logistiske vanskelighetene som pålegges av restriksjoner på bevegelse av individer innenfor territoriet for både pasienter og omsorgspersoner, som forsterkes i avsidesliggende eller dårlig betjente områder, for eksempel mange grenseoverskridende territorier. I denne sammenheng kan telerehabilitering tilby løsninger for å hjelpe helseinstitusjoner med å håndtere etterspørselen etter rehabilitering i territoriet ved hjelp av en "digital" terapeut. Hovedmålet med dette prosjektet er derfor å identifisere passende teknologi for å administrere rehabiliteringsprogrammet til pasienter og anvende et tilpasset respiratorisk og/eller motorisk rehabiliteringsprogram for en gruppe post-COVID-19 pasienter som skal utføres direkte hos pasientene. hjem etter utskrivning fra sykehus for å evaluere effektene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • VB
      • Oggebbio, VB, Italia, 28845
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter innlagt på et rehabiliteringsinstitusjon for funksjonell utvinning i invalidiserende motoriske og/eller respiratoriske utfall av alvorlig akutt respiratorisk syndrom COronaVirus 2 (SARS-CoV2)-infeksjon og bosatt i grenseoverskridende regioner med lav tetthet av rehabiliteringstilbud.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske lidelser/kognitive svikt som ikke tillater riktig bruk av nettbrett og pustetreningsapparater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telerehabilitering
Anvendelse av tilpassede respirasjons- og/eller motoriske rehabiliteringsøvelser som skal utføres direkte hjemme hos pasientene etter utskrivning fra sykehus for å evaluere effektene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline isometrisk styrke.
Tidsramme: opptil 8 uker
Måling av isometrisk styrke ved hjelp av håndgrepstesten (kg) ved baseline (ved innleggelse, T0), 3-4 uker senere etter multidisiplinær rehabilitering + respiratorisk og motorisk trening (ved utskrivning, T1) og etter 3-4 uker med telerehabilitering (T2) .
opptil 8 uker
Endring fra baseline ved flere respirasjonstiltak.
Tidsramme: opptil 8 uker
Utføre kraft vital kapasitet (FVC), maksimalt inspiratorisk (MIP) og ekspiratorisk (MEP) trykk og to ett-minutters maksimale frivillige ventilasjonsrespirasjonstester med SpiroTiger-enheten (første test med en ventilasjonshastighet på 26 aksjoner/min med økt belastning på inspirasjonsmuskulatur og andre test med ventilasjonshastighet på 34 akter/min med økt belastning på ekspirasjonsmuskulaturen) ved baseline (ved innleggelse, T0), 3-4 uker senere etter multidisiplinær rehabilitering + respiratorisk og motorisk trening (ved utskrivelse, T1) og etter 3-4 uker med telerehabilitering (T2).
opptil 8 uker
Endring fra baseline i lungefunksjonstesten.
Tidsramme: opptil 8 uker
Utføre en spirometritest med diffuserende kapasitet i lungene for karbonmonoksid (DLCO) ved baseline (ved innleggelse, T0), 3-4 uker senere etter multidisiplinær rehabilitering + respiratorisk og motorisk trening (ved utskrivning, T1) og etter 3-4 uker av telerehabilitering (T2).
opptil 8 uker
Endring fra baseline aerob utholdenhet.
Tidsramme: opptil 8 uker
Måling av aerob utholdenhet ved bruk av seks-minutters gangtest (6MWT) ved baseline (ved innleggelse, T0), 3-4 uker senere etter tverrfaglig rehabilitering + respiratorisk og motorisk trening (ved utskrivelse, T1) og etter 3-4 uker med telerehabilitering (T2).
opptil 8 uker
Endring fra baseline balanse og funksjonell mobilitet.
Tidsramme: opptil 8 uker
Måling av balanse og funksjonell mobilitet ved bruk av Timed Up and Go test (TUG) ved baseline (ved innleggelse, T0), 3-4 uker senere etter tverrfaglig rehabilitering + respiratorisk og motorisk trening (ved utskrivelse, T1) og etter 3-4 uker med telerehabilitering (T2).
opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Veronica Cimolin, Politecnico di Milano

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-COVID-19 syndrom

Kliniske studier på Telerehabiliteringsprogram

3
Abonnere