- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05739552
Telerehabilitering hos post-COVID-19-pasienter (PRØVNINGER)
27. februar 2024 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano
Telerehabilitering i post-COVID-19-pasienten: Italia-Sveits-opplevelsen
Et stort problem forårsaket av den nåværende pandemien handler om nedleggelse av en stor andel av polikliniske tjenester som ytes lokalt, spesielt innen rehabiliteringsfeltet.
I tillegg til denne situasjonen kommer den stadig økende etterspørselen etter rehabilitering for pasienter etter COronaVIrus sykdom 19 (COVID-19).
Data viser at respiratorisk og motorisk rehabilitering for personer som er smittet med covid-19 er nødvendig i alle stadier av sykdommen, selv på mellomlang til lang sikt etter utskrivning fra akutt sykehus.
Det må også tas hensyn til de logistiske vanskelighetene som pålegges av restriksjoner på bevegelse av individer innenfor territoriet for både pasienter og omsorgspersoner, som forsterkes i avsidesliggende eller dårlig betjente områder, for eksempel mange grenseoverskridende territorier.
I denne sammenheng kan telerehabilitering tilby løsninger for å hjelpe helseinstitusjoner med å håndtere etterspørselen etter rehabilitering i territoriet ved hjelp av en "digital" terapeut.
Hovedmålet med dette prosjektet er derfor å identifisere passende teknologi for å administrere rehabiliteringsprogrammet til pasienter og anvende et tilpasset respiratorisk og/eller motorisk rehabiliteringsprogram for en gruppe post-COVID-19 pasienter som skal utføres direkte hos pasientene. hjem etter utskrivning fra sykehus for å evaluere effektene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
VB
-
Oggebbio, VB, Italia, 28845
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter innlagt på et rehabiliteringsinstitusjon for funksjonell utvinning i invalidiserende motoriske og/eller respiratoriske utfall av alvorlig akutt respiratorisk syndrom COronaVirus 2 (SARS-CoV2)-infeksjon og bosatt i grenseoverskridende regioner med lav tetthet av rehabiliteringstilbud.
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske lidelser/kognitive svikt som ikke tillater riktig bruk av nettbrett og pustetreningsapparater.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Telerehabilitering
|
Anvendelse av tilpassede respirasjons- og/eller motoriske rehabiliteringsøvelser som skal utføres direkte hjemme hos pasientene etter utskrivning fra sykehus for å evaluere effektene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline isometrisk styrke.
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Måling av isometrisk styrke ved hjelp av håndgrepstesten (kg) ved baseline (ved innleggelse, T0), 3-4 uker senere etter multidisiplinær rehabilitering + respiratorisk og motorisk trening (ved utskrivning, T1) og etter 3-4 uker med telerehabilitering (T2) .
|
opptil 8 uker
|
Endring fra baseline ved flere respirasjonstiltak.
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Utføre kraft vital kapasitet (FVC), maksimalt inspiratorisk (MIP) og ekspiratorisk (MEP) trykk og to ett-minutters maksimale frivillige ventilasjonsrespirasjonstester med SpiroTiger-enheten (første test med en ventilasjonshastighet på 26 aksjoner/min med økt belastning på inspirasjonsmuskulatur og andre test med ventilasjonshastighet på 34 akter/min med økt belastning på ekspirasjonsmuskulaturen) ved baseline (ved innleggelse, T0), 3-4 uker senere etter multidisiplinær rehabilitering + respiratorisk og motorisk trening (ved utskrivelse, T1) og etter 3-4 uker med telerehabilitering (T2).
|
opptil 8 uker
|
Endring fra baseline i lungefunksjonstesten.
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Utføre en spirometritest med diffuserende kapasitet i lungene for karbonmonoksid (DLCO) ved baseline (ved innleggelse, T0), 3-4 uker senere etter multidisiplinær rehabilitering + respiratorisk og motorisk trening (ved utskrivning, T1) og etter 3-4 uker av telerehabilitering (T2).
|
opptil 8 uker
|
Endring fra baseline aerob utholdenhet.
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Måling av aerob utholdenhet ved bruk av seks-minutters gangtest (6MWT) ved baseline (ved innleggelse, T0), 3-4 uker senere etter tverrfaglig rehabilitering + respiratorisk og motorisk trening (ved utskrivelse, T1) og etter 3-4 uker med telerehabilitering (T2).
|
opptil 8 uker
|
Endring fra baseline balanse og funksjonell mobilitet.
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Måling av balanse og funksjonell mobilitet ved bruk av Timed Up and Go test (TUG) ved baseline (ved innleggelse, T0), 3-4 uker senere etter tverrfaglig rehabilitering + respiratorisk og motorisk trening (ved utskrivelse, T1) og etter 3-4 uker med telerehabilitering (T2).
|
opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veronica Cimolin, Politecnico di Milano
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31A101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Post-COVID-19 syndrom
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityHar ikke rekruttert ennåUtmattelse | Post-COVID-19 syndrom | Lang Covid19 | Post-COVID syndrom | Langvarig COVID
-
Leiden University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... og andre samarbeidspartnereRekrutteringCovid-19 | Post-akutt COVID19-syndrom | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Multisystem inflammatorisk syndrom hos barn | Pediatrisk inflammatorisk multisystemsyndromNederland
-
University Medical Center MainzRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndromTyskland
-
Medical University of ViennaRekrutteringVagus nervesykdommer | Post-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVIDØsterrike
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
Jonathann Kuo, MDAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV2-infeksjon | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomi | Postakutt covid-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | COVID-19 Tilbakevendende | Post-akutt COVID-19 | Post-akutt covid-19-infeksjon | Postakutte følgetilstander av COVID-19 | Dysautonomi som lidelse | Dysautonomi ortostatisk hypotensjonssyndrom | Tilstand... og andre forholdForente stater
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, ikke rekrutterende
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
Kliniske studier på Telerehabiliteringsprogram
-
Ono Academic CollegeUkjentTraumatisk hjerneskade | Cerebrovaskulær ulykkeIsrael
-
Gazi UniversityHar ikke rekruttert ennåNevrologisk sykdomTyrkia
-
Gazi UniversityFullførtNevrologisk sykdomTyrkia
-
NODEHealth FoundationFullførtHjerteinfarkt | Myokardiskemi | Hjertesykdommer | Koronararteriesykdom | Angina, stabil | Angina pectoris | Klaffsykdom, hjerte | Koronararteriestenose | Ventil hjertesykdomForente stater
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKarpaltunellsyndrom | Perifer nevropati | Median nerveklemmingTyrkia
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Påmelding etter invitasjonUnderstreke | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, Fysiologisk | StressreaksjonForente stater
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylittSpania
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspendert
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende