Telereabilitação no Paciente Pós-COVID-19 (TRIALS)
5 de junho de 2024 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Telerreabilitação no paciente pós-COVID-19: a experiência Itália-Suíça
Uma grande questão trazida pela atual pandemia diz respeito à descontinuação de grande parte dos serviços ambulatoriais prestados localmente, principalmente na área de reabilitação.
Soma-se a essa situação a demanda cada vez maior de reabilitação para pacientes pós-COronaVIrus Disease 19 (COVID-19).
Os dados mostram que a reabilitação respiratória e motora para pessoas infectadas com COVID-19 é necessária em todas as fases da doença, mesmo a médio e longo prazo após a alta dos cuidados hospitalares agudos.
A ter em conta, também, as dificuldades logísticas impostas pelas restrições à circulação de indivíduos no território, tanto de doentes como de cuidadores, que se amplificam em zonas remotas ou mal servidas, como muitos territórios transfronteiriços.
Nesse contexto, a telerreabilitação pode oferecer soluções para auxiliar os estabelecimentos de saúde a gerenciar a demanda de reabilitação no território por meio de um terapeuta 'digital'.
O principal objetivo deste projeto é, portanto, identificar a tecnologia adequada para administrar o programa de reabilitação aos pacientes e aplicar a um grupo de pacientes pós-COVID-19 um programa personalizado de reabilitação respiratória e/ou motora a ser realizado diretamente na casa dos pacientes. casa após a alta hospitalar para avaliar seus efeitos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos admitidos em uma instalação de reabilitação para recuperação funcional em resultados motores e/ou respiratórios incapacitantes da infecção por COronaVirus 2 (SARS-CoV2) da síndrome respiratória aguda grave e residentes em regiões transfronteiriças com baixa densidade de ofertas de reabilitação.
Critério de exclusão:
- Distúrbios psiquiátricos/deficiências cognitivas que não permitem o uso adequado de comprimidos e dispositivos de treinamento respiratório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Telerreabilitação
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Aplicação de exercícios personalizados de reabilitação respiratória e/ou motora a serem realizados diretamente na residência do paciente após a alta hospitalar para avaliação de seus efeitos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da força isométrica da linha de base.
Prazo: até 8 semanas
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Medição da força isométrica usando o teste de preensão palmar (kg) no início (na admissão, T0), 3-4 semanas após reabilitação multidisciplinar + treinamento respiratório e motor (na alta, T1) e após 3-4 semanas de telerreabilitação (T2) .
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até 8 semanas
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Mudança da linha de base em várias medidas respiratórias.
Prazo: até 8 semanas
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Realização de capacidade de força vital (CVF), pressão inspiratória máxima (PImáx) e expiratória (PEmáx) e dois testes respiratórios de ventilação voluntária máxima de um minuto com o dispositivo SpiroTiger (primeiro teste com frequência ventilatória de 26 atos/min com carga aumentada no músculos inspiratórios e segundo teste com frequência ventilatória de 34 atos/min com carga aumentada nos músculos expiratórios) no início (na admissão, T0), 3-4 semanas após reabilitação multidisciplinar + treinamento respiratório e motor (na alta, T1) e após 3-4 semanas de telereabilitação (T2).
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até 8 semanas
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Mudança da linha de base no teste de função pulmonar.
Prazo: até 8 semanas
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Realização de teste de espirometria com capacidade de difusão dos pulmões para monóxido de carbono (DLCO) no início (na admissão, T0), 3-4 semanas após reabilitação multidisciplinar + treinamento respiratório e motor (na alta, T1) e após 3-4 semanas de telereabilitação (T2).
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até 8 semanas
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Alteração da resistência aeróbica inicial.
Prazo: até 8 semanas
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Medição da resistência aeróbica por meio do teste de caminhada de seis minutos (TC6M) no início (na admissão, T0), 3-4 semanas após reabilitação multidisciplinar + treinamento respiratório e motor (na alta, T1) e após 3-4 semanas de telerreabilitação (T2).
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até 8 semanas
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Alteração do equilíbrio basal e da mobilidade funcional.
Prazo: até 8 semanas
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Medição do equilíbrio e mobilidade funcional usando o teste Timed Up and Go (TUG) no início (na admissão, T0), 3-4 semanas depois da reabilitação multidisciplinar + treinamento respiratório e motor (na alta, T1) e após 3-4 semanas de telereabilitação (T2).
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até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Veronica Cimolin, Politecnico di Milano
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31A101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .