Téléréadaptation chez le patient post-COVID-19 (ESSAIS)
5 juin 2024 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano
Téléréadaptation chez le patient post-COVID-19 : l'expérience Italie-Suisse
Un enjeu majeur apporté par la pandémie actuelle concerne l'arrêt d'une grande partie des services ambulatoires dispensés localement, notamment dans le domaine de la réadaptation.
À cette situation s'ajoute la demande toujours croissante de réadaptation pour les patients post-COronaVIrus Disease 19 (COVID-19).
Les données montrent que la réadaptation respiratoire et motrice des personnes infectées par le COVID-19 est nécessaire à tous les stades de la maladie, même à moyen et long terme après la sortie des soins aigus de l'hôpital.
Sont également à prendre en compte les difficultés logistiques imposées par les restrictions de circulation des personnes à l'intérieur du territoire tant pour les patients que pour les soignants, qui sont amplifiées dans les zones reculées ou mal desservies, comme de nombreux territoires transfrontaliers.
Dans ce contexte, la téléréadaptation peut apporter des solutions pour accompagner les établissements de santé dans la gestion de la demande de réadaptation sur le territoire à l'aide d'un thérapeute « digital ».
L'objectif principal de ce projet est donc d'identifier la technologie appropriée pour administrer le programme de réadaptation aux patients et d'appliquer à un groupe de patients post-COVID-19 un programme personnalisé de réadaptation respiratoire et/ou motrice à réaliser directement chez les patients. à domicile après la sortie de l'hôpital afin d'évaluer ses effets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes admis dans un établissement de rééducation pour une récupération fonctionnelle dans les suites invalidantes motrices et/ou respiratoires d'une infection par le syndrome respiratoire aigu sévère COronaVirus 2 (SARS-CoV2) et résidant dans des régions transfrontalières à faible densité d'offre de rééducation.
Critère d'exclusion:
- Troubles psychiatriques/troubles cognitifs qui ne permettent pas une utilisation correcte des tablettes et des appareils d'entraînement respiratoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Téléréadaptation
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Application d'exercices personnalisés de rééducation respiratoire et/ou motrice à réaliser directement au domicile des patients après la sortie de l'hôpital afin d'en évaluer les effets.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la force isométrique de base.
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Mesure de la force isométrique à l'aide du test de la poignée (kg) au départ (à l'admission, T0), 3-4 semaines plus tard après rééducation multidisciplinaire + entraînement respiratoire et moteur (à la sortie, T1) et après 3-4 semaines de télérééducation (T2) .
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jusqu'à 8 semaines
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Changement par rapport au départ dans plusieurs mesures respiratoires.
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Effectuer la capacité vitale (FVC), la pression inspiratoire maximale (MIP) et expiratoire (MEP) et deux tests respiratoires de ventilation volontaire maximale d'une minute avec le dispositif SpiroTiger (premier test avec une fréquence ventilatoire de 26 actes/min avec une charge accrue sur le muscles inspiratoires et deuxième test avec une fréquence ventilatoire de 34 actes/min avec augmentation de la charge sur les muscles expiratoires) à l'inclusion (à l'admission, T0), 3-4 semaines plus tard après rééducation multidisciplinaire + entraînement respiratoire et moteur (à la sortie, T1) et après 3-4 semaines de télérééducation (T2).
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jusqu'à 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test de la fonction pulmonaire.
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Réalisation d'un test de spirométrie avec capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone (DLCO) à l'inclusion (à l'admission, T0), 3-4 semaines plus tard après rééducation multidisciplinaire + entraînement respiratoire et moteur (à la sortie, T1) et après 3-4 semaines de la téléréadaptation (T2).
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jusqu'à 8 semaines
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Changement par rapport à l'endurance aérobie de base.
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Mesure de l'endurance aérobie à l'aide du test de marche de six minutes (6MWT) au départ (à l'admission, T0), 3-4 semaines plus tard après rééducation multidisciplinaire + entraînement respiratoire et moteur (à la sortie, T1) et après 3-4 semaines de télérééducation (T2).
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jusqu'à 8 semaines
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Changement par rapport à l'équilibre initial et à la mobilité fonctionnelle.
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Mesure de l'équilibre et de la mobilité fonctionnelle à l'aide du test Timed Up and Go (TUG) au départ (à l'admission, T0), 3-4 semaines plus tard après rééducation multidisciplinaire + entraînement respiratoire et moteur (à la sortie, T1) et après 3-4 semaines de télérééducation (T2).
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jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Veronica Cimolin, Politecnico di Milano
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Première publication (Réel)
22 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31A101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .