Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja Pacjenta po COVID-19 (PRÓBY)

5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Telerehabilitacja pacjenta po COVID-19: doświadczenie Włochy-Szwajcaria

Istotnym problemem związanym z obecną pandemią jest zaprzestanie świadczenia dużej części usług ambulatoryjnych świadczonych lokalnie, zwłaszcza w zakresie rehabilitacji. Do tej sytuacji należy dodać stale rosnące zapotrzebowanie na rehabilitację pacjentów po chorobie COVID-19. Dane pokazują, że rehabilitacja oddechowa i ruchowa osób zakażonych COVID-19 jest konieczna na wszystkich etapach choroby, nawet w perspektywie średnio- i długoterminowej po wypisaniu ze szpitala. Należy również wziąć pod uwagę trudności logistyczne wynikające z ograniczeń w przemieszczaniu się osób w obrębie terytorium, zarówno dla pacjentów, jak i opiekunów, które nasilają się na obszarach oddalonych lub słabo obsługiwanych, takich jak wiele terytoriów transgranicznych. W tym kontekście telerehabilitacja może zapewnić rozwiązania pomagające placówkom opieki zdrowotnej w zarządzaniu zapotrzebowaniem na rehabilitację na danym terytorium przy użyciu „cyfrowego” terapeuty. Głównym celem tego projektu jest zatem identyfikacja odpowiedniej technologii do prowadzenia programu rehabilitacji pacjentów i zastosowanie do grupy pacjentów po COVID-19 dostosowanego programu rehabilitacji oddechowej i/lub ruchowej, który będzie realizowany bezpośrednio u pacjentów domu po wypisie ze szpitala w celu oceny jego efektów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Brissago, Szwajcaria, 6614
        • Clinica Hildebrand
  • Włochy
    • VB
      • Oggebbio, VB, Włochy, 28845
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci przyjmowani do placówki rehabilitacyjnej w celu przywrócenia czynności w powodu niesprawności ruchowej i/lub oddechowej w następstwie zakażenia COronaVirus 2 (SARS-CoV2) ciężkiego ostrego zespołu oddechowego i mieszkający w regionach transgranicznych o niskim zagęszczeniu oferty rehabilitacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychiczne/upośledzenia funkcji poznawczych, które uniemożliwiają prawidłowe korzystanie z tabletów i urządzeń do treningu oddechu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
Inny: Program telerehabilitacji
Zastosowanie zindywidualizowanych ćwiczeń rehabilitacyjnych oddechowych i/lub ruchowych do wykonania bezpośrednio w domu pacjenta po wypisaniu ze szpitala w celu oceny jego efektów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły izometrycznej.
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Pomiar siły izometrycznej za pomocą testu dłoni (kg) wyjściowo (przy przyjęciu, T0), 3-4 tygodnie później po multidyscyplinarnej rehabilitacji + treningu oddechowo-motorycznym (przy wypisie, T1) oraz po 3-4 tygodniach telerehabilitacji (T2) .
do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w kilku pomiarach dotyczących układu oddechowego.
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Wykonywanie siłowej pojemności życiowej (FVC), maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i wydechowego (MEP) oraz dwóch jednominutowych testów maksymalnej wentylacji dowolnej za pomocą urządzenia SpiroTiger (pierwszy test z częstością oddechów 26 aktów/min przy zwiększonym obciążeniu mięśni wdechowych i drugi test przy częstości oddechów 34 akty/min ze zwiększonym obciążeniem mięśni wydechowych) wyjściowo (przy przyjęciu, T0), 3-4 tygodnie później po multidyscyplinarnej rehabilitacji + treningu oddechowo-motorycznym (przy wypisie, T1) oraz po 3-4 tygodniach telerehabilitacji (T2).
do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w teście czynnościowym płuc.
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Wykonanie badania spirometrii zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla (DLCO) wyjściowo (przy przyjęciu, T0), 3-4 tygodnie później po multidyscyplinarnej rehabilitacji + treningu oddechowo-motorycznym (przy wypisie, T1) oraz po 3-4 tygodniach telerehabilitacji (T2).
do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej wytrzymałości tlenowej.
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Pomiar wydolności tlenowej za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT) na początku badania (przy przyjęciu, T0), 3-4 tygodnie później po multidyscyplinarnej rehabilitacji + treningu oddechowym i motorycznym (przy wypisie, T1) oraz po 3-4 tygodniach telerehabilitacji (T2).
do 8 tygodni
Zmiana w stosunku do równowagi wyjściowej i mobilności funkcjonalnej.
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Pomiar równowagi i ruchomości funkcjonalnej za pomocą testu Timed Up and Go (TUG) na początku badania (przy przyjęciu, T0), 3-4 tygodnie później po multidyscyplinarnej rehabilitacji + treningu oddechowym i motorycznym (przy wypisie, T1) oraz po 3-4 tygodniach telerehabilitacja (T2).
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Współpracownicy

Politecnico di Milano

Śledczy

  • Główny śledczy: Veronica Cimolin, Politecnico di Milano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31A101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom po COVID-19

Badania kliniczne na Program telerehabilitacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj