Телереабилитация у пациентов после COVID-19 (ИСПЫТАНИЯ)
5 июня 2024 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano
Телереабилитация у пациентов после COVID-19: опыт Италии и Швейцарии
Серьезная проблема, вызванная нынешней пандемией, касается прекращения значительной части амбулаторных услуг, предоставляемых на местах, особенно в области реабилитации.
К этой ситуации добавляется постоянно растущий спрос на реабилитацию пациентов, перенесших коронавирусную болезнь 19 (COVID-19).
Данные показывают, что дыхательная и двигательная реабилитация для людей, инфицированных COVID-19, необходима на всех стадиях заболевания, даже в среднесрочные и долгосрочные сроки после выписки из стационара неотложной помощи.
Также следует принимать во внимание логистические трудности, вызванные ограничениями на передвижение людей по территории как для пациентов, так и для лиц, осуществляющих уход, которые усиливаются в отдаленных или плохо обслуживаемых районах, таких как многие трансграничные территории.
В этом контексте телереабилитация может предоставить решения, помогающие медицинским учреждениям управлять спросом на реабилитацию на территории с использованием «цифрового» терапевта.
Таким образом, основная цель этого проекта состоит в том, чтобы определить подходящую технологию для проведения программы реабилитации пациентов и применить к группе пациентов, перенесших COVID-19, индивидуальную программу респираторной и/или двигательной реабилитации, которая будет проводиться непосредственно у пациентов. домой после выписки из больницы, чтобы оценить его последствия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, поступившие в реабилитационный центр для функционального восстановления с инвалидизирующими двигательными и/или респираторными исходами инфекции тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 (SARS-CoV2), и проживающие в приграничных регионах с низкой плотностью реабилитационных услуг.
Критерий исключения:
- Психические расстройства/когнитивные нарушения, которые не позволяют правильно использовать таблетки и устройства для тренировки дыхания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телереабилитация
|
Применение индивидуальных дыхательных и/или двигательных реабилитационных упражнений, проводимых непосредственно на дому у пациентов после выписки из стационара для оценки их воздействия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базовой изометрической силы.
Временное ограничение: до 8 недель
|
Измерение изометрической силы с помощью хватательного теста (кг) исходно (при поступлении, Т0), через 3-4 недели после мультидисциплинарной реабилитации + дыхательной и двигательной тренировки (при выписке, Т1) и через 3-4 недели телереабилитации (Т2) .
|
до 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем нескольких показателей дыхания.
Временное ограничение: до 8 недель
|
Производственная сила жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), максимальное давление вдоха (MIP) и выдоха (MEP) и два одноминутных теста максимальной произвольной вентиляции на аппарате SpiroTiger (первый тест с частотой дыхания 26 актов/мин с повышенной нагрузкой на инспираторных мышц и повторная проба с частотой дыхания 34 акта/мин с повышенной нагрузкой на экспираторные мышцы) исходно (при поступлении, Т0), спустя 3-4 недели после мультидисциплинарной реабилитации + дыхательной и двигательной тренировки (при выписке, Т1) и через 3-4 недели телереабилитации (Т2).
|
до 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте функции легких.
Временное ограничение: до 8 недель
|
Проведение спирометрического теста с диффузионной способностью легких на оксид углерода (DLCO) исходно (при поступлении, Т0), через 3-4 недели после мультидисциплинарной реабилитации + дыхательные и двигательные тренировки (при выписке, Т1) и через 3-4 недели телереабилитации (Т2).
|
до 8 недель
|
|
Изменение базовой аэробной выносливости.
Временное ограничение: до 8 недель
|
Измерение аэробной выносливости с помощью теста шестиминутной ходьбы (6MWT) исходно (при поступлении, Т0), через 3-4 недели после мультидисциплинарной реабилитации + дыхательной и двигательной тренировки (при выписке, Т1) и через 3-4 недели телереабилитации (Т2).
|
до 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным балансом и функциональной подвижностью.
Временное ограничение: до 8 недель
|
Измерение баланса и функциональной подвижности с помощью теста Timed Up and Go (TUG) исходно (при поступлении, Т0), спустя 3-4 недели после мультидисциплинарной реабилитации + дыхательных и двигательных тренировок (при выписке, Т1) и через 3-4 недели телереабилитация (Т2).
|
до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Veronica Cimolin, Politecnico di Milano
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31A101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .