Telerehabilitering hos patienter efter covid-19 (TRIALS)
5 juni 2024 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano
Telerehabilitering i post-COVID-19-patienten: Italien-Schweiz-upplevelsen
En viktig fråga som orsakas av den nuvarande pandemin handlar om att en stor del av de öppenvårdstjänster som tillhandahålls lokalt, särskilt inom rehabiliteringsområdet, upphör.
Till denna situation läggs den ständigt ökande efterfrågan på rehabilitering för patienter efter CoronaVIrus sjukdom 19 (COVID-19).
Data visar att respiratorisk och motorisk rehabilitering för personer som är smittade med covid-19 är nödvändig i alla stadier av sjukdomen, även på medellång till lång sikt efter utskrivning från akut sjukhusvård.
Man bör också ta hänsyn till de logistiska svårigheterna som följer av restriktioner för individers rörlighet inom territoriet för både patienter och vårdgivare, vilka förstärks i avlägsna eller dåligt betjänade områden, såsom många gränsöverskridande territorier.
I detta sammanhang kan telerehabilitering tillhandahålla lösningar för att hjälpa vårdinrättningar att hantera efterfrågan på rehabilitering i området med hjälp av en "digital" terapeut.
Huvudsyftet med detta projekt är därför att identifiera lämplig teknik för att administrera rehabiliteringsprogrammet till patienter och tillämpa ett skräddarsytt respiratoriskt och/eller motoriskt rehabiliteringsprogram för en grupp post-COVID-19-patienter som ska utföras direkt hos patienterna. hem efter sjukhusutskrivning för att utvärdera dess effekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter inlagda på en rehabiliteringsinrättning för funktionell återhämtning vid invalidiserande motoriska och/eller respiratoriska utfall av allvarligt akut respiratoriskt syndrom COronaVirus 2 (SARS-CoV2)-infektion och bosatta i gränsöverskridande regioner med en låg täthet av rehabiliteringserbjudanden.
Exklusions kriterier:
- Psykiatriska störningar/kognitiva störningar som inte tillåter korrekt användning av tabletter och andningsträningsapparater.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabilitering
|
Tillämpning av skräddarsydda andnings- och/eller motoriska rehabiliteringsövningar som ska utföras direkt hemma hos patienten efter sjukhusutskrivning för att utvärdera dess effekter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens isometrisk styrka.
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Mätning av isometrisk styrka med hjälp av handgreppstestet (kg) vid baslinjen (vid inläggning, T0), 3-4 veckor senare efter multidisciplinär rehabilitering + andnings- och motorisk träning (vid utskrivning, T1) och efter 3-4 veckors telerehabilitering (T2) .
|
upp till 8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen vid flera andningsåtgärder.
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Utför kraft vital kapacitet (FVC), maximalt inandningstryck (MIP) och utandningstryck (MEP) och två en-minuters maximala frivilliga andningstest med SpiroTiger-enheten (första testet med en andningshastighet på 26 akter/min med ökad belastning på inandningsmuskler och andra test med andningshastighet 34 akter/min med ökad belastning på utandningsmusklerna) vid baslinjen (vid inläggning, T0), 3-4 veckor senare efter multidisciplinär rehabilitering + andnings- och motorisk träning (vid utskrivning, T1) och efter 3-4 veckors telerehabilitering (T2).
|
upp till 8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i lungfunktionstestet.
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Utföra ett spirometritest med diffusionskapacitet i lungorna för kolmonoxid (DLCO) vid baslinjen (vid inläggning, T0), 3-4 veckor senare efter multidisciplinär rehabilitering + andnings- och motorisk träning (vid utskrivning, T1) och efter 3-4 veckor av telerehabilitering (T2).
|
upp till 8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen aerob uthållighet.
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Mätning av aerob uthållighet med sex minuters gångtest (6MWT) vid baslinjen (vid inläggning, T0), 3-4 veckor senare efter multidisciplinär rehabilitering + andnings- och motorisk träning (vid utskrivning, T1) och efter 3-4 veckors telerehabilitering (T2).
|
upp till 8 veckor
|
|
Förändring från baslinjebalans och funktionell rörlighet.
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Mätning av balans och funktionell rörlighet med Timed Up and Go-test (TUG) vid baslinjen (vid inläggning, T0), 3-4 veckor senare efter multidisciplinär rehabilitering + andnings- och motorisk träning (vid utskrivning, T1) och efter 3-4 veckors av telerehabilitering (T2).
|
upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Veronica Cimolin, Politecnico di Milano
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2023
Första postat (Faktisk)
22 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 31A101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .