Etäkuntoutus COVID-19:n jälkeisellä potilaalla (kokeilut)
keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano
Etäkuntoutus COVID-19-jälkeisen potilaan kohdalla: Italian ja Sveitsin kokemus
Merkittävä nykyisen pandemian aiheuttama ongelma koskee suuren osan paikallisesti tarjottavien avohoitopalvelujen lopettamista, erityisesti kuntoutusalalla.
Tilanteeseen on lisätty jatkuvasti kasvava kuntoutuksen tarve koronaviruksen 19:n (COVID-19) jälkeisten potilaiden osalta.
Tiedot osoittavat, että COVID-19-tartunnan saaneiden ihmisten hengitys- ja motorinen kuntoutus on välttämätöntä taudin kaikissa vaiheissa, myös keskipitkällä tai pitkällä aikavälillä akuuttisairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen.
Lisäksi on otettava huomioon logistiset vaikeudet, joita aiheuttavat henkilöiden liikkumista alueella sekä potilaiden että hoitajien rajoitukset, jotka lisääntyvät syrjäisillä tai huonosti palvelevilla alueilla, kuten monilla rajatylittävillä alueilla.
Tässä yhteydessä etäkuntoutus voi tarjota ratkaisuja, jotka auttavat terveydenhuoltolaitoksia hallitsemaan alueen kuntoutuksen kysyntää "digitaalisen" terapeutin avulla.
Tämän projektin päätavoitteena on siksi tunnistaa sopiva tekniikka potilaiden kuntoutusohjelman toteuttamiseksi ja soveltaa COVID-19-potilaiden ryhmälle räätälöityä hengitys- ja/tai motoristen kuntoutusohjelmaa, joka suoritetaan suoraan potilaiden luona. kotiin sairaalasta kotiutuksen jälkeen sen vaikutusten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka on otettu kuntoutuskeskukseen toiminnallisen toipumisen vuoksi vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän COronaVirus 2 (SARS-CoV2) -infektion motoristen ja/tai hengitysteiden toimintakyvyttömyyden vuoksi ja jotka asuvat raja-alueilla, joilla kuntoutustarjontaa on vähän.
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkiset häiriöt/kognitiiviset häiriöt, jotka eivät salli tablettien ja hengitysharjoituslaitteiden asianmukaista käyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutus
|
Räätälöityjen hengitys- ja/tai motoristen kuntoutusharjoitusten soveltaminen suoraan potilaan kotona sairaalasta kotiutumisen jälkeen sen vaikutusten arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusviivan isometrisesta voimakkuudesta.
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Isometrisen vahvuuden mittaus kädensijatestillä (kg) lähtötilanteessa (saapumisen yhteydessä, T0), 3-4 viikkoa myöhemmin monitieteisen kuntoutuksen + hengitys- ja motoriikkaharjoittelun jälkeen (poistuessa, T1) ja 3-4 viikon etäkuntoutuksen jälkeen (T2) .
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta useissa hengitysmitoissa.
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Suoritetaan voiman vitaalikapasiteetti (FVC), maksimi sisäänhengitys- (MIP) ja uloshengityspaine (MEP) ja kaksi yhden minuutin maksimihengitystiettä SpiroTiger-laitteella (ensimmäinen testi ventilaationopeudella 26 toimintoa/min, kun koneen kuormitus on suurempi sisäänhengityslihakset ja toinen testi ventilaationopeudella 34 toimintoa/min ja uloshengityslihasten lisääntynyt kuormitus) lähtötilanteessa (tulon yhteydessä, T0), 3-4 viikkoa myöhemmin monitieteisen kuntoutuksen + hengitys- ja motoriikkaharjoittelun jälkeen (poistuessa, T1) ja 3-4 viikon etäkuntoutuksen jälkeen (T2).
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta keuhkojen toimintatestissä.
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Suoritetaan spirometriakoe keuhkojen hiilimonoksidin (DLCO) diffuusiokyvyllä lähtötilanteessa (pääsyn yhteydessä, T0), 3-4 viikkoa myöhemmin monitieteisen kuntoutuksen + hengitys- ja motoriikkaharjoittelun jälkeen (poistuessa, T1) ja 3-4 viikon kuluttua etäkuntoutus (T2).
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos aerobiseen kestävyyteen verrattuna.
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Aerobisen kestävyyden mittaus kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT) lähtötilanteessa (pääsyn yhteydessä, T0), 3-4 viikkoa myöhemmin monitieteisen kuntoutuksen + hengitys- ja motoriikkaharjoittelun jälkeen (poistuessa, T1) ja 3-4 viikon etäkuntoutuksen jälkeen (T2).
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos perustasapainosta ja toiminnallisesta liikkuvuudesta.
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden mittaaminen Timed Up and Go -testillä (TUG) lähtötilanteessa (pääsyn yhteydessä, T0), 3-4 viikkoa myöhemmin monitieteisen kuntoutuksen + hengitys- ja motoriikkaharjoittelun jälkeen (poistuessa, T1) ja 3-4 viikon kuluttua etäkuntoutus (T2).
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Veronica Cimolin, Politecnico di Milano
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31A101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .