Telerehabilitación en el paciente post-COVID-19 (ENSAYOS)
5 de junio de 2024 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Telerehabilitación en el paciente post-COVID-19: la experiencia Italia-Suiza
Un problema importante provocado por la pandemia actual se refiere a la interrupción de una gran proporción de los servicios ambulatorios proporcionados localmente, especialmente en el campo de la rehabilitación.
A esta situación se suma la demanda cada vez mayor de rehabilitación para pacientes post-COronaVIrus Disease 19 (COVID-19).
Los datos muestran que la rehabilitación respiratoria y motora de las personas infectadas con COVID-19 es necesaria en todas las etapas de la enfermedad, incluso a medio y largo plazo tras el alta hospitalaria de agudos.
También hay que tener en cuenta las dificultades logísticas que imponen las restricciones a la circulación de personas dentro del territorio, tanto de pacientes como de cuidadores, que se amplifican en zonas remotas o mal servidas, como muchos territorios transfronterizos.
En este contexto, la telerehabilitación puede brindar soluciones para ayudar a los centros de salud a gestionar la demanda de rehabilitación en el territorio utilizando un terapeuta 'digital'.
El principal objetivo de este proyecto es, por tanto, identificar la tecnología adecuada para administrar el programa de rehabilitación a los pacientes y aplicar a un grupo de pacientes post-COVID-19 un programa personalizado de rehabilitación respiratoria y/o motora a realizar directamente en el domicilio de los pacientes. domicilio tras el alta hospitalaria para evaluar sus efectos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos admitidos en un centro de rehabilitación para la recuperación funcional en los resultados incapacitantes motores y/o respiratorios de la infección por el síndrome respiratorio agudo severo COronaVirus 2 (SARS-CoV2) y que residen en regiones transfronterizas con una baja densidad de ofertas de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos/deficiencias cognitivas que no permitan el uso adecuado de tabletas y dispositivos de entrenamiento respiratorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Telerehabilitación
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Aplicación de ejercicios personalizados de rehabilitación respiratoria y/o motora a realizar directamente en el domicilio del paciente tras el alta hospitalaria para evaluar sus efectos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la fuerza isométrica de referencia.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Medida de la fuerza isométrica mediante handgrip test (kg) al inicio (al ingreso, T0), 3-4 semanas después de rehabilitación multidisciplinar + entrenamiento respiratorio y motor (al alta, T1) y tras 3-4 semanas de telerrehabilitación (T2) .
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hasta 8 semanas
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Cambio desde el inicio en varias medidas respiratorias.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Realización de capacidad vital de fuerza (FVC), presión máxima inspiratoria (MIP) y espiratoria (MEP) y dos pruebas respiratorias de ventilación voluntaria máxima de un minuto con el dispositivo SpiroTiger (primera prueba con una frecuencia ventilatoria de 26 actos/min con carga aumentada en el músculos inspiratorios y segunda prueba con una frecuencia ventilatoria de 34 actos/min con aumento de carga en los músculos espiratorios) al inicio (al ingreso, T0), 3-4 semanas después de rehabilitación multidisciplinar + entrenamiento respiratorio y motor (al alta, T1) y tras 3-4 semanas de telerehabilitación (T2).
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hasta 8 semanas
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Cambio desde el inicio en la prueba de función pulmonar.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Realización de una prueba de espirometría con capacidad difusora de los pulmones para monóxido de carbono (DLCO) al inicio (al ingreso, T0), 3-4 semanas después tras rehabilitación multidisciplinar + entrenamiento respiratorio y motor (al alta, T1) y a las 3-4 semanas de telerehabilitación (T2).
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hasta 8 semanas
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Cambio desde la resistencia aeróbica inicial.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Medición de la resistencia aeróbica mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) al inicio (al ingreso, T0), 3-4 semanas después de la rehabilitación multidisciplinaria + entrenamiento respiratorio y motor (al alta, T1) y después de 3-4 semanas de telerehabilitación (T2).
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hasta 8 semanas
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Cambio desde la línea de base equilibrio y movilidad funcional.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Medición del equilibrio y la movilidad funcional mediante Timed Up and Go test (TUG) al inicio (al ingreso, T0), 3-4 semanas después de rehabilitación multidisciplinar + entrenamiento respiratorio y motor (al alta, T1) y tras 3-4 semanas de telerehabilitación (T2).
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hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Veronica Cimolin, Politecnico di Milano
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 31A101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .