Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering hos post-COVID-19-patienter (TRIALS)

5. juni 2024 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Telerehabilitering i post-COVID-19-patienten: Italien-Schweiz-oplevelsen

Et væsentligt problem, som den nuværende pandemi medfører, vedrører afbrydelsen af ​​en stor del af de ambulante tjenester, der ydes lokalt, især inden for rehabiliteringsområdet. Tilføjet til denne situation er den stadigt stigende efterspørgsel efter rehabilitering for post-COronaVIrus sygdom 19 (COVID-19) patienter. Data viser, at respiratorisk og motorisk rehabilitering for personer, der er smittet med COVID-19, er nødvendig i alle stadier af sygdommen, selv på mellemlang til lang sigt efter udskrivning fra akut hospitalsbehandling. Der skal også tages hensyn til de logistiske vanskeligheder, der pålægges af restriktioner for personers bevægelser inden for territoriet for både patienter og plejere, som forstærkes i fjerntliggende eller dårligt betjente områder, såsom mange grænseoverskridende territorier. I denne sammenhæng kan telerehabilitering levere løsninger til at hjælpe sundhedsfaciliteter med at håndtere efterspørgslen efter rehabilitering i området ved hjælp af en 'digital' terapeut. Hovedformålet med dette projekt er derfor at identificere den passende teknologi til at administrere rehabiliteringsprogrammet til patienter og anvende et skræddersyet respiratorisk og/eller motorisk rehabiliteringsprogram til en gruppe post-COVID-19 patienter, der skal udføres direkte hos patienterne. hjem efter hospitalsudskrivning for at vurdere virkningerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • VB
      • Oggebbio, VB, Italien, 28845
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
  • Schweiz
      • Brissago, Schweiz, 6614
        • Clinica Hildebrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt på en rehabiliteringsfacilitet med henblik på funktionel restitution i invaliderende motoriske og/eller respiratoriske udfald af svær akut respiratorisk syndrom COronaVirus 2 (SARS-CoV2) infektion og bor i grænseoverskridende regioner med en lav tæthed af rehabiliteringstilbud.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske lidelser/kognitive svækkelser, der ikke tillader korrekt brug af tablets og åndedrætstræningsapparater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabilitering
Andet: Telerehabiliteringsprogram
Anvendelse af skræddersyede respiratoriske og/eller motoriske rehabiliteringsøvelser, der skal udføres direkte hjemme hos patienterne efter hospitalsudskrivning for at evaluere virkningerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline isometrisk styrke.
Tidsramme: op til 8 uger
Måling af isometrisk styrke ved hjælp af håndgrebstesten (kg) ved baseline (ved indlæggelse, T0), 3-4 uger senere efter multidisciplinær genoptræning + respiratorisk og motorisk træning (ved udskrivelse, T1) og efter 3-4 ugers telerehabilitering (T2) .
op til 8 uger
Ændring fra baseline i flere respiratoriske foranstaltninger.
Tidsramme: op til 8 uger
Udførelse af kraft vital kapacitet (FVC), maksimalt inspiratorisk (MIP) og eksspiratorisk (MEP) tryk og to et-minuts maksimale frivillige respiratoriske respirationstests med SpiroTiger-enheden (første test med en ventilatorhastighed på 26 aktioner/min med øget belastning på inspiratoriske muskler og anden test med en ventilatorhastighed på 34 aktioner/min med øget belastning af ekspiratoriske muskler) ved baseline (ved indlæggelse, T0), 3-4 uger senere efter multidisciplinær genoptræning + respiratorisk og motorisk træning (ved udskrivelse, T1) og efter 3-4 ugers telerehabilitering (T2).
op til 8 uger
Ændring fra baseline i lungefunktionstesten.
Tidsramme: op til 8 uger
Udførelse af en spirometritest med diffuserende kapacitet af lungerne for kulilte (DLCO) ved baseline (ved indlæggelse, T0), 3-4 uger senere efter multidisciplinær genoptræning + respiratorisk og motorisk træning (ved udskrivelse, T1) og efter 3-4 uger af telerehabilitering (T2).
op til 8 uger
Ændring fra baseline aerob udholdenhed.
Tidsramme: op til 8 uger
Måling af aerob udholdenhed ved hjælp af seks minutters gangtest (6MWT) ved baseline (ved indlæggelse, T0), 3-4 uger senere efter multidisciplinær genoptræning + respiratorisk og motorisk træning (ved udskrivelse, T1) og efter 3-4 ugers telerehabilitering (T2).
op til 8 uger
Ændring fra baseline balance og funktionel mobilitet.
Tidsramme: op til 8 uger
Måling af balance og funktionel mobilitet ved hjælp af Timed Up and Go test (TUG) ved baseline (ved indlæggelse, T0), 3-4 uger senere efter multidisciplinær genoptræning + respiratorisk og motorisk træning (ved udskrivelse, T1) og efter 3-4 ugers telerehabilitering (T2).
op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Samarbejdspartnere

Politecnico di Milano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronica Cimolin, Politecnico di Milano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31A101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-COVID-19 syndrom

Kliniske forsøg med Telerehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner