Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace u pacienta po COVID-19 (TESTY)

5. června 2024 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Telerehabilitace u pacienta po COVID-19: zkušenost Itálie-Švýcarsko

Velký problém, který současná pandemie přinesla, se týká přerušení velké části ambulantních služeb poskytovaných lokálně, zejména v oblasti rehabilitace. K této situaci se přidává stále se zvyšující poptávka po rehabilitaci u pacientů po KORONAVIRU 19 (COVID-19). Data ukazují, že respirační a motorická rehabilitace u lidí infikovaných COVID-19 je nezbytná ve všech fázích onemocnění, a to i ve střednědobém až dlouhodobém horizontu po propuštění z akutní nemocniční péče. Rovněž je třeba vzít v úvahu logistické potíže způsobené omezeními pohybu jednotlivců na území jak pro pacienty, tak pro pečovatele, které jsou zesíleny ve vzdálených nebo špatně obsluhovaných oblastech, jako je mnoho přeshraničních území. V této souvislosti může telerehabilitace poskytnout řešení, která pomohou zdravotnickým zařízením zvládnout poptávku po rehabilitaci v daném území pomocí „digitálního“ terapeuta. Hlavním cílem tohoto projektu je proto identifikovat vhodnou technologii pro podávání rehabilitačního programu pacientům a aplikovat na skupinu pacientů po COVID-19 přizpůsobený respirační a/nebo motorický rehabilitační program, který bude prováděn přímo u pacientů. domů po propuštění z nemocnice, aby bylo možné vyhodnotit jeho účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • VB
      • Oggebbio, VB, Itálie, 28845
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
  • Švýcarsko
      • Brissago, Švýcarsko, 6614
        • Clinica Hildebrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti přijatí do rehabilitačního zařízení za účelem funkční obnovy v důsledku invalidizujících motorických a/nebo respiračních následků infekce těžkého akutního respiračního syndromu COronavirus 2 (SARS-CoV2) a pobývající v přeshraničních regionech s nízkou hustotou rehabilitačních nabídek.

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické poruchy/kognitivní poruchy, které neumožňují správné používání tablet a dechových tréninkových zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitace
Jiný: Telerehabilitační program
Aplikace přizpůsobených dechových a/nebo motorických rehabilitačních cvičení prováděných přímo u pacientů po propuštění z nemocnice za účelem vyhodnocení jejich účinků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna izometrické síly od základní linie.
Časové okno: až 8 týdnů
Měření izometrické síly pomocí testu hmatu (kg) na začátku (při přijetí, T0), 3-4 týdny později po multidisciplinární rehabilitaci + respirační a motorický trénink (při propuštění, T1) a po 3-4 týdnech telerehabilitace (T2) .
až 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v několika respiračních opatřeních.
Časové okno: až 8 týdnů
Provedení silové vitální kapacity (FVC), maximálního inspiračního (MIP) a exspiračního (MEP) tlaku a dvou minutových maximálních dobrovolných ventilačních respiračních testů s přístrojem SpiroTiger (první test s ventilační frekvencí 26 aktů/min se zvýšenou zátěží na inspirační svaly a druhý test s ventilační frekvencí 34 aktů/min se zvýšenou zátěží na výdechové svaly) na začátku (při příjmu, T0), 3-4 týdny poté po multidisciplinární rehabilitaci + dechový a motorický trénink (při propuštění, T1) a po 3-4 týdnech telerehabilitace (T2).
až 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v testu funkce plic.
Časové okno: až 8 týdnů
Provedení spirometrického testu s difuzní kapacitou plic na oxid uhelnatý (DLCO) na začátku (při přijetí, T0), 3-4 týdny později po multidisciplinární rehabilitaci + dechový a motorický trénink (při propuštění, T1) a po 3-4 týdnech telerehabilitace (T2).
až 8 týdnů
Změna od základní aerobní vytrvalosti.
Časové okno: až 8 týdnů
Měření aerobní vytrvalosti pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT) na začátku (při přijetí, T0), 3-4 týdny později po multidisciplinární rehabilitaci + respirační a motorický trénink (při propuštění, T1) a po 3-4 týdnech telerehabilitace (T2).
až 8 týdnů
Změna od základní rovnováhy a funkční mobility.
Časové okno: až 8 týdnů
Měření rovnováhy a funkční mobility pomocí testu Timed Up and Go (TUG) na začátku (při přijetí, T0), 3–4 týdny později po multidisciplinární rehabilitaci + dechový a motorický trénink (při propuštění, T1) a po 3–4 týdnech telerehabilitace (T2).
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Auxologico Italiano

Spolupracovníci

Politecnico di Milano

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Veronica Cimolin, Politecnico di Milano

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 31A101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post-COVID-19 syndrom

Klinické studie na Telerehabilitační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit