- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05739552
Telerehabilitace u pacienta po COVID-19 (TESTY)
27. února 2024 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano
Telerehabilitace u pacienta po COVID-19: zkušenost Itálie-Švýcarsko
Velký problém, který současná pandemie přinesla, se týká přerušení velké části ambulantních služeb poskytovaných lokálně, zejména v oblasti rehabilitace.
K této situaci se přidává stále se zvyšující poptávka po rehabilitaci u pacientů po KORONAVIRU 19 (COVID-19).
Data ukazují, že respirační a motorická rehabilitace u lidí infikovaných COVID-19 je nezbytná ve všech fázích onemocnění, a to i ve střednědobém až dlouhodobém horizontu po propuštění z akutní nemocniční péče.
Rovněž je třeba vzít v úvahu logistické potíže způsobené omezeními pohybu jednotlivců na území jak pro pacienty, tak pro pečovatele, které jsou zesíleny ve vzdálených nebo špatně obsluhovaných oblastech, jako je mnoho přeshraničních území.
V této souvislosti může telerehabilitace poskytnout řešení, která pomohou zdravotnickým zařízením zvládnout poptávku po rehabilitaci v daném území pomocí „digitálního“ terapeuta.
Hlavním cílem tohoto projektu je proto identifikovat vhodnou technologii pro podávání rehabilitačního programu pacientům a aplikovat na skupinu pacientů po COVID-19 přizpůsobený respirační a/nebo motorický rehabilitační program, který bude prováděn přímo u pacientů. domů po propuštění z nemocnice, aby bylo možné vyhodnotit jeho účinky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
VB
-
Oggebbio, VB, Itálie, 28845
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti přijatí do rehabilitačního zařízení za účelem funkční obnovy v důsledku invalidizujících motorických a/nebo respiračních následků infekce těžkého akutního respiračního syndromu COronavirus 2 (SARS-CoV2) a pobývající v přeshraničních regionech s nízkou hustotou rehabilitačních nabídek.
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické poruchy/kognitivní poruchy, které neumožňují správné používání tablet a dechových tréninkových zařízení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Telerehabilitace
|
Aplikace přizpůsobených dechových a/nebo motorických rehabilitačních cvičení prováděných přímo u pacientů po propuštění z nemocnice za účelem vyhodnocení jejich účinků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna izometrické síly od základní linie.
Časové okno: až 8 týdnů
|
Měření izometrické síly pomocí testu hmatu (kg) na začátku (při přijetí, T0), 3-4 týdny později po multidisciplinární rehabilitaci + respirační a motorický trénink (při propuštění, T1) a po 3-4 týdnech telerehabilitace (T2) .
|
až 8 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty v několika respiračních opatřeních.
Časové okno: až 8 týdnů
|
Provedení silové vitální kapacity (FVC), maximálního inspiračního (MIP) a exspiračního (MEP) tlaku a dvou minutových maximálních dobrovolných ventilačních respiračních testů s přístrojem SpiroTiger (první test s ventilační frekvencí 26 aktů/min se zvýšenou zátěží na inspirační svaly a druhý test s ventilační frekvencí 34 aktů/min se zvýšenou zátěží na výdechové svaly) na začátku (při příjmu, T0), 3-4 týdny poté po multidisciplinární rehabilitaci + dechový a motorický trénink (při propuštění, T1) a po 3-4 týdnech telerehabilitace (T2).
|
až 8 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty v testu funkce plic.
Časové okno: až 8 týdnů
|
Provedení spirometrického testu s difuzní kapacitou plic na oxid uhelnatý (DLCO) na začátku (při přijetí, T0), 3-4 týdny později po multidisciplinární rehabilitaci + dechový a motorický trénink (při propuštění, T1) a po 3-4 týdnech telerehabilitace (T2).
|
až 8 týdnů
|
Změna od základní aerobní vytrvalosti.
Časové okno: až 8 týdnů
|
Měření aerobní vytrvalosti pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT) na začátku (při přijetí, T0), 3-4 týdny později po multidisciplinární rehabilitaci + respirační a motorický trénink (při propuštění, T1) a po 3-4 týdnech telerehabilitace (T2).
|
až 8 týdnů
|
Změna od základní rovnováhy a funkční mobility.
Časové okno: až 8 týdnů
|
Měření rovnováhy a funkční mobility pomocí testu Timed Up and Go (TUG) na začátku (při přijetí, T0), 3–4 týdny později po multidisciplinární rehabilitaci + dechový a motorický trénink (při propuštění, T1) a po 3–4 týdnech telerehabilitace (T2).
|
až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veronica Cimolin, Politecnico di Milano
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 31A101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Post-COVID-19 syndrom
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
University Medical Center MainzNáborPost-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndromNěmecko
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityZatím nenabírámeÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Dlouhý Covid19 | Post-COVID syndrom | Long-COVID
-
StemCyte, Inc.NáborDlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndromSpojené státy
-
University Hospital, BonnDokončeno
-
Medical University of ViennaNáborOnemocnění vagusového nervu | Post-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVIDRakousko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesZatím nenabíráme
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZatím nenabírámeCOVID-19 | Únava | Únavový syndrom, chronický | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndromKanada
Klinické studie na Telerehabilitační program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNáborDuktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of CagliariPozastaveno
-
University of Kansas Medical CenterNeznámýPoranění horních končetin | Zranění lokte | Podvrtnutí ulnárního kolaterálního vazu | Přetažení ulnárního kolaterálního vazu | Kompletní slzný ulnární kolaterální vazSpojené státy