COVID-19 後の患者における遠隔リハビリテーション (試験)
2024年2月27日 更新者:Istituto Auxologico Italiano
COVID-19 後の患者の遠隔リハビリテーション: イタリアとスイスの経験
現在のパンデミックによってもたらされた主要な問題は、特にリハビリテーション分野で、地元で提供されている外来サービスの大部分の中止に関係しています。
この状況に加えて、コロナウイルス病 19 (COVID-19) 後の患者のリハビリテーションに対する需要がますます高まっています。
データは、COVID-19 に感染した人々の呼吸と運動のリハビリテーションは、急性期病院からの退院後の中長期であっても、病気のすべての段階で必要であることを示しています。
また、国境を越えた多くの領土など、遠隔地やサービスの行き届いていない地域では、患者と介護者の両方の領域内での個人の移動が制限されることによって課せられる物流上の困難も考慮に入れる必要があります。
この文脈では、遠隔リハビリテーションは、「デジタル」セラピストを使用して、地域でのリハビリテーションの需要を管理する医療施設を支援するソリューションを提供できます。
したがって、このプロジェクトの主な目的は、リハビリテーション プログラムを患者に投与するための適切な技術を特定し、ポスト COVID-19 患者のグループにカスタマイズされた呼吸および/または運動リハビリテーション プログラムを適用して、患者の病院で直接実施することです。その効果を評価するために、退院後に家に帰る。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
VB
-
Oggebbio、VB、イタリア、28845
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -重度の急性呼吸器症候群COronaVirus 2(SARS-CoV2)感染の運動および/または呼吸の転帰を無効にする機能回復のためにリハビリ施設に入院し、リハビリ提供の密度が低い国境を越えた地域に居住する成人患者。
除外基準:
- タブレットや呼吸訓練装置を適切に使用できない精神障害/認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:遠隔リハビリテーション
|
その効果を評価するために、退院後に患者の自宅で直接実施される、カスタマイズされた呼吸および/または運動リハビリテーション演習の適用。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ベースライン等尺性強度からの変化。
時間枠:8週間まで
|
ベースライン時 (入院時、T0)、集学的リハビリテーション + 呼吸および運動トレーニングの 3 ~ 4 週間後 (退院時、T1)、および遠隔リハビリテーションの 3 ~ 4 週間後 (T2) に、ハンドグリップ テスト (kg) を使用した等尺性強度の測定.
|
8週間まで
|
いくつかの呼吸測定におけるベースラインからの変化。
時間枠:8週間まで
|
SpiroTiger デバイスを使用して、肺活量 (FVC)、最大吸気 (MIP) および呼気 (MEP) 圧力、および 1 分間の最大自発換気呼吸テストを 2 回実行します (最初のテストでは、呼吸数を 26 回/分とし、負荷を増加させます)。ベースライン時(入院時、T0)、集学的リハビリテーション + 呼吸および運動トレーニング(退院時、T1)の 3 ~ 4 週間後および 3 ~ 4 週間の遠隔リハビリテーション (T2) 後。
|
8週間まで
|
肺機能検査のベースラインからの変化。
時間枠:8週間まで
|
ベースライン時 (入院時、T0)、集学的リハビリテーション + 呼吸および運動トレーニング (退院時、T1) の 3 ~ 4 週間後、および 3 ~ 4 週間後に、一酸化炭素 (DLCO) の肺の拡散能力を用いたスパイロメトリー テストを実行します。遠隔リハビリテーション(T2)。
|
8週間まで
|
ベースラインの有酸素持久力からの変化。
時間枠:8週間まで
|
ベースライン時(入院時、T0)、集学的リハビリテーション + 呼吸および運動トレーニングの 3 ~ 4 週間後(退院時、T1)、および遠隔リハビリテーションの 3 ~ 4 週間後に、6 分間歩行テスト(6MWT)を使用した有酸素持久力の測定(T2)。
|
8週間まで
|
ベースラインのバランスと機能的可動性からの変化。
時間枠:8週間まで
|
ベースライン時 (入院時、T0)、集学的リハビリテーション + 呼吸および運動トレーニング (退院時、T1) の 3 ~ 4 週間後、および 3 ~ 4 週間後に遠隔リハビリテーション(T2)。
|
8週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Veronica Cimolin、Politecnico di Milano
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月26日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月20日
最初の投稿 (実際)
2023年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 31A101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID-19後症候群の臨床試験
-
Indonesia University募集COVID-19後症候群 | 長い COVID | COVID-19 後の状態 | COVID後症候群 | 長い COVID-19インドネシア
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, Indonesia募集COVID-19 パンデミック | COVID-19 ワクチン | COVID-19 ウイルス病インドネシア
-
Yang I. Pachankis積極的、募集していないCOVID-19 呼吸器感染症 | COVID-19 ストレス症候群 | COVID-19 ワクチンの副作用 | COVID-19 関連の血栓塞栓症 | COVID-19 集中治療後症候群 | COVID-19 関連の脳卒中中国
-
Massachusetts General Hospital募集
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital; Nuclear 215 Hospital of Shaanxi Province と他の協力者募集COVID-19(新型コロナウイルス感染症) | COVID-19後症候群 | ポスト急性COVID-19 | 急性 COVID-19中国
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention Srl完了COVID-19 の急性後遺症 | COVID-19 後の状態 | 長期COVID | 慢性新型コロナウイルス感染症(COVID-19)症候群イタリア
-
Endourage, LLC募集長い COVID | ロング Covid19 | ポスト急性COVID-19 | 長距離COVID | 長距離COVID-19 | ポスト急性COVID-19症候群アメリカ
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina募集COVID-19 肺炎 | COVID-19 呼吸器感染症 | COVID-19 パンデミック | COVID-19 急性呼吸窮迫症候群 | COVID-19 関連肺炎 | COVID 19 関連の凝固障害 | COVID-19 (コロナウイルス病 2019) | COVID-19 関連の血栓塞栓症ギリシャ
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC Rijswijkまだ募集していませんCOVID-19後症候群 | 長い COVID | ロング Covid19 | COVID-19 後の状態 | COVID後症候群 | COVID-19 後の状態、詳細不明 | 新型コロナウイルス感染症後の状況オランダ
遠隔リハビリテーション プログラムの臨床試験
-
Children's Health積極的、募集していない
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL Namurまだ募集していません
-
Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
-
Universiti Sultan Zainal Abidin募集
-
Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集