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COVID-19 이후 환자의 원격 재활(TRIALS)

2024년 6월 5일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano

COVID-19 이후 환자의 원격 재활: 이탈리아-스위스 경험

현재 대유행으로 인해 발생한 주요 문제는 특히 재활 분야에서 지역적으로 제공되는 외래환자 서비스의 상당 부분이 중단되는 것과 관련이 있습니다. 이러한 상황에 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 이후 환자의 재활에 대한 수요가 계속 증가하고 있습니다. 데이터에 따르면 COVID-19에 감염된 사람들의 호흡 및 운동 재활은 급성기 퇴원 후 중장기적으로 질병의 모든 단계에서 필요합니다. 또한 환자와 간병인 모두를 위해 영토 내에서 개인의 이동에 대한 제한으로 인해 부과되는 물류상의 어려움이 고려되어야 하며, 이는 많은 국경을 넘는 영토와 같이 멀리 떨어져 있거나 서비스가 열악한 지역에서 증폭됩니다. 이러한 맥락에서 원격 재활은 '디지털' 치료사를 사용하여 해당 지역의 재활 수요를 관리하는 의료 시설을 지원하는 솔루션을 제공할 수 있습니다. 따라서 이 프로젝트의 주요 목표는 환자에게 재활 프로그램을 관리하고 COVID-19 이후 환자 그룹에 맞춤형 호흡 및/또는 운동 재활 프로그램을 적용하여 환자의 집에서 직접 수행할 적절한 기술을 식별하는 것입니다. 그 효과를 평가하기 위해 퇴원 후 집으로.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Brissago, 스위스, 6614
        • Clinica Hildebrand
  • 이탈리아
    • VB
      • Oggebbio, VB, 이탈리아, 28845
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중증급성호흡기증후군 COronaVirus 2(SARS-CoV2) 감염으로 인한 운동 및/또는 호흡 장애 결과로 기능 회복을 위해 재활 시설에 입원하고 재활 서비스 밀도가 낮은 국경 간 지역에 거주하는 성인 환자.

제외 기준:

  • 태블릿 및 호흡 훈련 장치의 적절한 사용을 허용하지 않는 정신 장애/인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 재활
다른: 원격 재활 프로그램
그 효과를 평가하기 위해 퇴원 후 환자의 집에서 직접 수행되는 맞춤형 호흡 및/또는 운동 재활 운동의 적용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 아이소메트릭 강도에서 변경합니다.
기간: 최대 8주
베이스라인(입원 시, T0), 다학제적 재활 + 호흡 및 운동 훈련 후 3-4주 후(퇴원 시, T1) 및 원격 재활 3-4주 후(T2)에 핸드그립 테스트(kg)를 사용한 아이소메트릭 근력 측정 .
최대 8주
여러 호흡 측정에서 기준선에서 변경합니다.
기간: 최대 8주
SpiroTiger 장치를 사용하여 강제 폐활량(FVC), 최대 흡기(MIP) 및 호기(MEP) 압력 및 2회의 1분 최대 자발적 환기 호흡 테스트 수행 기준선(입원 시, T0), 다학제적 재활 + 호흡 및 운동 훈련(퇴원 시, T1) 후 3-4주 후 및 원격 재활(T2) 3-4주 후.
최대 8주
폐 기능 검사에서 기준선에서 변경합니다.
기간: 최대 8주
베이스라인(입원 시, T0), 종합 재활 + 호흡 및 운동 훈련 후 3-4주 후(퇴원 시, T1) 및 3-4주 후 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력으로 폐활량계 검사 수행 원격 재활(T2).
최대 8주
기본 유산소 지구력에서 변화.
기간: 최대 8주
베이스라인(입원 시, T0), 다학제 재활 + 호흡 및 운동 훈련 후(퇴원 시, T1) 3-4주 후 및 원격 재활 3-4주 후 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용한 유산소 지구력 측정 (T2).
최대 8주
기준선 균형 및 기능 이동성에서 변경합니다.
기간: 최대 8주
기준선(입원 시, T0), 다학제적 재활 + 호흡 및 운동 훈련 후 3-4주 후(퇴원 시, T1) 및 3-4주 후 TUG(Timed Up and Go test)를 사용한 균형 및 기능적 이동성 측정 원격 재활(T2).
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Auxologico Italiano

협력자

Politecnico di Milano

수사관

  • 수석 연구원: Veronica Cimolin, Politecnico di Milano

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 31A101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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