Telerehabilitáció a COVID-19 utáni betegeknél (PRÓBÁK)
2024. június 5. frissítette: Istituto Auxologico Italiano
Telerehabilitáció a COVID-19 utáni betegeknél: az olasz-svájci tapasztalat
A jelenlegi világjárvány egyik fő problémája a helyben nyújtott járóbeteg-ellátások jelentős részének megszüntetése, különösen a rehabilitáció területén.
Ehhez a helyzethez járul az egyre növekvő igény a 19-es koronavírus-járvány (COVID-19) utáni betegek rehabilitációjára.
Az adatok azt mutatják, hogy a COVID-19-fertőzöttek légzőszervi és motoros rehabilitációja a betegség minden szakaszában szükséges, még az akut kórházi ellátásból való elbocsátást követő közép- és hosszú távon is.
Figyelembe kell venni azokat a logisztikai nehézségeket is, amelyeket az egyének területen belüli mozgásának korlátozása jelent mind a betegek, mind a gondozók számára, amelyek a távoli vagy rosszul ellátott területeken, például számos határon átnyúló területen felerősödnek.
Ebben az összefüggésben a telerehabilitáció megoldásokat kínálhat az egészségügyi intézmények számára a rehabilitációs igények „digitális” terapeuta segítségével történő kezelésében.
A projekt fő célja ezért a megfelelő technológia meghatározása a betegek rehabilitációs programjának végrehajtásához, és a COVID-19 utáni betegek egy csoportjára testreszabott légzőszervi és/vagy motoros rehabilitációs program alkalmazása, amelyet közvetlenül a betegeknél kell végrehajtani. a kórházból való hazabocsátás után, hogy értékelje a hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
VB
-
Oggebbio, VB, Olaszország, 28845
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
-
-
-
-
Brissago, Svájc, 6614
- Clinica Hildebrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A súlyos akut légúti szindróma CORONaVírus 2 (SARS-CoV2) fertőzésének mozgáskorlátozott mozgási és/vagy légzőszervi következményei miatt rehabilitációs intézetbe felvett felnőtt betegek, akik olyan határokon átnyúló régiókban élnek, ahol alacsony a rehabilitációs kínálat.
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai rendellenességek/kognitív károsodások, amelyek nem teszik lehetővé a tabletták és légzésfejlesztő eszközök megfelelő használatát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telerehabilitáció
|
Személyre szabott légzőszervi és/vagy motoros rehabilitációs gyakorlatok alkalmazása közvetlenül a betegek otthonában a kórházi hazabocsátás után annak hatásainak értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonal izometrikus erősségéhez képest.
Időkeret: akár 8 hétig
|
Izometrikus szilárdság mérése markolatteszttel (kg) kiinduláskor (felvételkor, T0), 3-4 héttel később multidiszciplináris rehabilitáció + légzési és motoros edzés után (elbocsátáskor, T1) és 3-4 hét telerehabilitáció után (T2) .
|
akár 8 hétig
|
|
Változás az alapvonalhoz képest több légzési intézkedésben.
Időkeret: akár 8 hétig
|
Erő-életkapacitás (FVC), maximális belégzési (MIP) és kilégzési (MEP) nyomás és két egyperces maximum önkéntes lélegeztetési légzési teszt végrehajtása a SpiroTiger készülékkel (az első teszt 26 fellépés/perc lélegeztetési sebességgel, megnövelt terhelés mellett belégzési izmok és második teszt 34 felvonás/perc lélegeztetési sebességgel, a kilégzési izmok fokozott terhelésével) kiinduláskor (felvételkor, T0), 3-4 héttel később multidiszciplináris rehabilitáció + légzés- és motoros edzés után (elbocsátáskor, T1) és 3-4 hét telerehabilitáció után (T2).
|
akár 8 hétig
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a tüdőfunkciós tesztben.
Időkeret: akár 8 hétig
|
Spirometriás teszt elvégzése a tüdő szén-monoxid-diffundáló képességével (DLCO) a kiinduláskor (felvételkor, T0), 3-4 héttel később multidiszciplináris rehabilitáció + légzési és motoros tréning (elbocsátáskor, T1) és 3-4 hét után telerehabilitáció (T2).
|
akár 8 hétig
|
|
Változás a kiindulási aerob állóképességhez képest.
Időkeret: akár 8 hétig
|
Aerob állóképesség mérése hatperces sétateszttel (6MWT) a kiinduláskor (felvételkor, T0), 3-4 héttel később multidiszciplináris rehabilitáció + légzési és motoros edzés után (elbocsátáskor, T1) és 3-4 hét telerehabilitáció után (T2).
|
akár 8 hétig
|
|
Változás a kiindulási egyensúlyhoz és a funkcionális mobilitáshoz képest.
Időkeret: akár 8 hétig
|
Az egyensúly és a funkcionális mobilitás mérése Timed Up and Go teszttel (TUG) a kiinduláskor (felvételkor, T0), 3-4 héttel később multidiszciplináris rehabilitáció + légzési és motoros edzés után (elbocsátáskor, T1) és 3-4 hét után telerehabilitáció (T2).
|
akár 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Veronica Cimolin, Politecnico di Milano
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31A101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .