综合音乐对睡眠障碍影响的评价
2023年2月13日 更新者：Yueh-Ting Tsai、China Medical University, Taiwan
五行乐结合双耳节拍治疗睡眠障碍的效果评价
这项研究的结果将为睡眠障碍患者提供一种负担得起的、安全的、科学的治疗方法，使患者在家中也能改善睡眠质量。
研究概览
详细说明
患有睡眠障碍的人群逐年增加，增加了社会成本和医疗负担，尤其是最近COVID-19疫情的蔓延更是雪上加霜。 尽管过去几年的许多研究发现使用无创音乐疗法（如五音素音乐、音乐结合双耳节拍）可以有效改善睡眠质量，但缺乏严谨的研究设计和测量工具（科学仪器检验）。
探讨接受五元素音乐疗法或双耳节拍后睡眠障碍患者短期睡眠质量的影响，并进一步探索上述两种音乐疗法的结合以验证其改善长期睡眠质量的有效性。
第一年的研究是一项随机单盲试验。 60名睡眠障碍患者随机分配到五元素音乐组和双耳节拍组进行连续两晚治疗，以验证其近期效果并评估两者之间的差异；第二年的研究是一项随机对照试验，60名睡眠障碍患者被随机分配到五元素音乐结合双耳节拍组和对照组进行为期4周的随访治疗，以验证他们的长期结果并评估家庭治疗的可行性。 主要结果通过经络能量检查和多导睡眠图测量。 其他次要结果包括与睡眠相关的问卷（包括匹兹堡睡眠质量指数、Epworth 嗜睡量表、柏林问卷、医院焦虑和抑郁量表）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yueh-Ting Tsai
- 电话号码：0963675111
- 邮箱：yuehting.tsai@gmail.com
学习地点
-
-
-
Taichung city、台湾
- 招聘中
- Yueh-Ting Tsai
-
接触：
- Yueh-Ting Tsai
- 电话号码：0963675111
- 邮箱：yuehting.tsai@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 睡眠障碍
- PSQI 分数 > 5
排除标准：
- 使用镇静剂或服用药物或食物（如咖啡或提神饮料）
- 严重的心肺疾病（心力衰竭或心肺功能衰竭）或癌症
- 肾透析患者
- 有心律调节器或内置助听器的患者
- 孕妇和仍在哺乳的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习
五元素音乐组
|
音乐疗法
其他名称：
|
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安慰剂比较：控制
双耳节拍组
|
音乐疗法
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多导睡眠图
大体时间：连续两晚
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多导睡眠图是指用于收集睡眠期间生理参数的系统过程
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连续两晚
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改变经络能量
大体时间：连续两晚
|
经络能量检查
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连续两晚
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：连续两晚
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睡眠相关问卷
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连续两晚
|
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爱华嗜睡量表
大体时间：连续两晚
|
睡眠相关问卷
|
连续两晚
|
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柏林问卷
大体时间：连续两晚
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睡眠相关问卷
|
连续两晚
|
|
医院焦虑抑郁量表
大体时间：连续两晚
|
睡眠相关问卷
|
连续两晚
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yueh-Ting Tsai、China Medical University, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月7日
初级完成 (预期的)
2023年8月11日
研究完成 (预期的)
2023年10月11日
研究注册日期
首次提交
2022年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月13日
首次发布 (估计)
2023年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月13日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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