- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05739773
Yhdistetyn musiikin vaikutuksen arviointi unihäiriöön
Viiden elementin musiikin ja binauraalisen rytmin vaikutuksen arviointi unihäiriöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Unihäiriöistä kärsinyt väestö kasvaa vuosi vuodelta, se on lisännyt paljon sosiaalikustannuksia ja lääketieteellisiä rasitteita, erityisesti COVID-19-epidemian leviäminen on pahentanut tilannetta viime aikoina. Vaikka monet viime vuosien tutkimukset ovat osoittaneet, että ei-invasiivisen musiikkiterapian käyttö (kuten viiden elementin musiikki, musiikki yhdistettynä binauraalisiin rytmiin) voi tehokkaasti parantaa unen laatua, tiukka tutkimussuunnitelma ja mittausvälineet (tieteellinen instrumenttitutkimus).
Tutkia lyhytaikaisen unen laadun vaikutuksia potilailla, joilla on unihäiriöitä viiden elementin musiikkiterapian tai binauraalisen rytmin saamisen jälkeen, ja tutkia edelleen kahden edellä mainitun musiikkiterapian yhdistelmää sen tehokkuuden varmistamiseksi pitkän aikavälin unen laadun parantamisessa.
Ensimmäisen vuoden tutkimus oli satunnaistettu yksisokkotutkimus. 60 potilasta, joilla oli unihäiriöitä, jaettiin satunnaisesti viiden elementin musiikkiryhmään ja binauraalisten lyöntien ryhmään kahdeksi peräkkäiseksi yöksi niiden lyhytaikaisten vaikutusten tarkistamiseksi ja niiden välisten erojen arvioimiseksi; toisen vuoden tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa 60 potilasta, joilla oli unihäiriöitä, jaettiin satunnaisesti viiden elementin musiikin ja binauraalisen lyöntien ryhmään ja kontrolliryhmään neljän viikon seurantahoitoon pitkän aikavälin tulosten tarkistamiseksi ja arvioimiseksi. kotihoidon mahdollisuudesta. Päätulokset mitattiin meridiaanienergiatutkimuksella ja polysomnografialla. Muita toissijaisia tuloksia ovat uneen liittyvät kyselylomakkeet (mukaan lukien Pittsburgh Sleep Quality Index, Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yueh-Ting Tsai
- Puhelinnumero: 0963675111
- Sähköposti: yuehting.tsai@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung city, Taiwan
- Rekrytointi
- Yueh-Ting Tsai
-
Ottaa yhteyttä:
- Yueh-Ting Tsai
- Puhelinnumero: 0963675111
- Sähköposti: yuehting.tsai@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nukkumishäiriö
- PSQI-pisteet > 5
Poissulkemiskriteerit:
- Rauhoittavien lääkkeiden käyttö tai lääkkeiden tai ruokien (kuten kahvin tai virkistävän juoman) nauttiminen
- Vaikea sydän- ja keuhkosairaus (sydämen vajaatoiminta tai sydämen vajaatoiminta) tai syöpä
- Munuaisdialyysipotilaat
- Potilaat, joilla on sydämen rytmin säätimet tai sisäänrakennetut kuulokojeet
- Raskaana olevat ja vielä imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskelu
viiden elementin musiikkiryhmä
|
musiikkiterapiaa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
binaural beats -ryhmä
|
musiikkiterapiaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polysomnografia
Aikaikkuna: kahtena peräkkäisenä yönä
|
Polysomnografia tarkoittaa systemaattista prosessia, jota käytetään fysiologisten parametrien keräämiseen unen aikana
|
kahtena peräkkäisenä yönä
|
|
muuttaa meridiaanienergiaa
Aikaikkuna: kahtena peräkkäisenä yönä
|
Meridiaanienergiatutkimus
|
kahtena peräkkäisenä yönä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: kahtena peräkkäisenä yönä
|
uneen liittyvä kyselylomake
|
kahtena peräkkäisenä yönä
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: kahtena peräkkäisenä yönä
|
uneen liittyvä kyselylomake
|
kahtena peräkkäisenä yönä
|
|
Berliinin kyselylomake
Aikaikkuna: kahtena peräkkäisenä yönä
|
uneen liittyvä kyselylomake
|
kahtena peräkkäisenä yönä
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: kahtena peräkkäisenä yönä
|
uneen liittyvät kyselyt
|
kahtena peräkkäisenä yönä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P11001
- CMUH110-REC1-170 (Muu tunniste: ChinaMUH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkumishäiriö
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset viiden elementin musiikkiterapia
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiAhdistuneisuushäiriöt | Psykiatriset häiriötYhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmisHuomio | Älypuhelinsovellus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) | ÄlypuhelimetIsrael
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationLopetettuSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon