Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn musiikin vaikutuksen arviointi unihäiriöön

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan

Viiden elementin musiikin ja binauraalisen rytmin vaikutuksen arviointi unihäiriöön

Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat edullisen, turvallisen ja tieteellisen hoidon unihäiriöpotilaille, jotta potilaat voivat parantaa unensa laatua kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Unihäiriöistä kärsinyt väestö kasvaa vuosi vuodelta, se on lisännyt paljon sosiaalikustannuksia ja lääketieteellisiä rasitteita, erityisesti COVID-19-epidemian leviäminen on pahentanut tilannetta viime aikoina. Vaikka monet viime vuosien tutkimukset ovat osoittaneet, että ei-invasiivisen musiikkiterapian käyttö (kuten viiden elementin musiikki, musiikki yhdistettynä binauraalisiin rytmiin) voi tehokkaasti parantaa unen laatua, tiukka tutkimussuunnitelma ja mittausvälineet (tieteellinen instrumenttitutkimus).

Tutkia lyhytaikaisen unen laadun vaikutuksia potilailla, joilla on unihäiriöitä viiden elementin musiikkiterapian tai binauraalisen rytmin saamisen jälkeen, ja tutkia edelleen kahden edellä mainitun musiikkiterapian yhdistelmää sen tehokkuuden varmistamiseksi pitkän aikavälin unen laadun parantamisessa.

Ensimmäisen vuoden tutkimus oli satunnaistettu yksisokkotutkimus. 60 potilasta, joilla oli unihäiriöitä, jaettiin satunnaisesti viiden elementin musiikkiryhmään ja binauraalisten lyöntien ryhmään kahdeksi peräkkäiseksi yöksi niiden lyhytaikaisten vaikutusten tarkistamiseksi ja niiden välisten erojen arvioimiseksi; toisen vuoden tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa 60 potilasta, joilla oli unihäiriöitä, jaettiin satunnaisesti viiden elementin musiikin ja binauraalisen lyöntien ryhmään ja kontrolliryhmään neljän viikon seurantahoitoon pitkän aikavälin tulosten tarkistamiseksi ja arvioimiseksi. kotihoidon mahdollisuudesta. Päätulokset mitattiin meridiaanienergiatutkimuksella ja polysomnografialla. Muita toissijaisia ​​tuloksia ovat uneen liittyvät kyselylomakkeet (mukaan lukien Pittsburgh Sleep Quality Index, Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taichung city, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Yueh-Ting Tsai
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nukkumishäiriö
  • PSQI-pisteet > 5

Poissulkemiskriteerit:

  • Rauhoittavien lääkkeiden käyttö tai lääkkeiden tai ruokien (kuten kahvin tai virkistävän juoman) nauttiminen
  • Vaikea sydän- ja keuhkosairaus (sydämen vajaatoiminta tai sydämen vajaatoiminta) tai syöpä
  • Munuaisdialyysipotilaat
  • Potilaat, joilla on sydämen rytmin säätimet tai sisäänrakennetut kuulokojeet
  • Raskaana olevat ja vielä imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskelu
viiden elementin musiikkiryhmä
musiikkiterapiaa
Muut nimet:
  • binauraaliset rytmit
Placebo Comparator: Ohjaus
binaural beats -ryhmä
musiikkiterapiaa
Muut nimet:
  • binauraaliset rytmit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
polysomnografia
Aikaikkuna: kahtena peräkkäisenä yönä
Polysomnografia tarkoittaa systemaattista prosessia, jota käytetään fysiologisten parametrien keräämiseen unen aikana
kahtena peräkkäisenä yönä
muuttaa meridiaanienergiaa
Aikaikkuna: kahtena peräkkäisenä yönä
Meridiaanienergiatutkimus
kahtena peräkkäisenä yönä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: kahtena peräkkäisenä yönä
uneen liittyvä kyselylomake
kahtena peräkkäisenä yönä
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: kahtena peräkkäisenä yönä
uneen liittyvä kyselylomake
kahtena peräkkäisenä yönä
Berliinin kyselylomake
Aikaikkuna: kahtena peräkkäisenä yönä
uneen liittyvä kyselylomake
kahtena peräkkäisenä yönä
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: kahtena peräkkäisenä yönä
uneen liittyvät kyselyt
kahtena peräkkäisenä yönä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 11. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P11001
  • CMUH110-REC1-170 (Muu tunniste: ChinaMUH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkumishäiriö

Kliiniset tutkimukset viiden elementin musiikkiterapia

Tilaa