Avaliação do efeito da música combinada no distúrbio do sono
Avaliação do efeito da música de cinco elementos combinada com batida binaural no distúrbio do sono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população que sofre de distúrbios do sono está aumentando ano a ano, aumentou muito os custos sociais e os encargos médicos, especialmente a disseminação da epidemia de COVID-19 tornou isso ainda pior recentemente. Embora muitos estudos nos últimos anos tenham descoberto que o uso de musicoterapia não invasiva (como música de cinco elementos, música combinada com batidas binaurais) pode efetivamente melhorar a qualidade do sono, no entanto, há uma falta de design de estudo rigoroso e ferramentas de medição (exame de instrumentos científicos).
Explorar os efeitos da qualidade do sono de curto prazo em pacientes com distúrbios do sono após receber musicoterapia de cinco elementos ou batidas binaurais e explorar ainda mais a combinação das duas musicoterapias acima para verificar sua eficácia na melhoria da qualidade do sono de longo prazo.
O estudo do primeiro ano foi um estudo randomizado simples-cego. 60 pacientes com distúrbios do sono foram aleatoriamente designados para o grupo de música de cinco elementos e grupo de batidas binaurais por duas noites consecutivas de tratamento para verificar seus efeitos de curto prazo e avaliar as diferenças entre eles; o estudo do segundo ano foi um ensaio controlado randomizado, 60 pacientes com distúrbios do sono foram aleatoriamente designados para o grupo de música de cinco elementos combinada com batidas binaurais e o grupo de controle para tratamento de acompanhamento de quatro semanas para verificar seus resultados a longo prazo e avaliar a viabilidade do tratamento em casa. Os principais resultados foram medidos com exame de energia meridiana e polissonografia. Outros resultados secundários incluem questionários relacionados ao sono (incluindo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Escala de Sonolência de Epworth, Questionário de Berlim, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yueh-Ting Tsai
- Número de telefone: 0963675111
- E-mail: yuehting.tsai@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taichung city, Taiwan
- Recrutamento
- Yueh-Ting Tsai
-
Contato:
- Yueh-Ting Tsai
- Número de telefone: 0963675111
- E-mail: yuehting.tsai@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- distúrbio do sono
- Pontuação PSQI > 5
Critério de exclusão:
- Uso de tranquilizantes ou ingestão de drogas ou alimentos (como café ou bebidas refrescantes)
- Doença cardiopulmonar grave (insuficiência cardíaca ou insuficiência cardiopulmonar) ou câncer
- Pacientes em diálise renal
- Pacientes com reguladores de ritmo cardíaco ou aparelhos auditivos embutidos
- Mulheres grávidas e mulheres que ainda estão amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estudar
o grupo musical de cinco elementos
|
terapia musical
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
grupo de batidas binaurais
|
terapia musical
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
polissonografia
Prazo: duas noites consecutivas
|
A polissonografia refere-se a um processo sistemático usado para coletar parâmetros fisiológicos durante o sono
|
duas noites consecutivas
|
|
mudar a energia do meridiano
Prazo: duas noites consecutivas
|
Exame de energia meridiano
|
duas noites consecutivas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: duas noites consecutivas
|
questionário relacionado ao sono
|
duas noites consecutivas
|
|
Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: duas noites consecutivas
|
questionário relacionado ao sono
|
duas noites consecutivas
|
|
Questionário de Berlim
Prazo: duas noites consecutivas
|
questionário relacionado ao sono
|
duas noites consecutivas
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: duas noites consecutivas
|
questionários relacionados ao sono
|
duas noites consecutivas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P11001
- CMUH110-REC1-170 (Outro identificador: ChinaMUH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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