Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния комбинированной музыки на расстройство сна

13 февраля 2023 г. обновлено: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan

Оценка влияния музыки пяти элементов в сочетании с бинауральным ритмом на расстройство сна

Результаты этого исследования обеспечат доступное, безопасное и научно обоснованное лечение пациентов с нарушениями сна, чтобы пациенты могли улучшить качество своего сна в домашних условиях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Население, страдающее нарушениями сна, увеличивается с каждым годом, это значительно увеличило социальные расходы и медицинские нагрузки, особенно распространение эпидемии COVID-19 в последнее время усугубило ситуацию. Хотя многие исследования, проведенные за последние несколько лет, показали, что использование неинвазивной музыкальной терапии (такой как музыка из пяти элементов, музыка в сочетании с бинауральными ритмами) может эффективно улучшить качество сна, тем не менее, отсутствует строгий дизайн исследования и измерительные инструменты (обследование научных приборов).

Изучить влияние кратковременного качества сна у пациентов с нарушениями сна после прохождения пятиэлементной музыкальной терапии или бинауральных ритмов, а также дополнительно изучить комбинацию двух вышеупомянутых музыкальных терапий, чтобы проверить их эффективность в улучшении долгосрочного качества сна.

Исследование первого года было рандомизированным простым слепым испытанием. 60 пациентов с нарушениями сна были случайным образом распределены в группу пятиэлементной музыки и группу бинауральных ритмов для лечения в течение двух ночей подряд, чтобы проверить их краткосрочные эффекты и оценить различия между ними; Второй год исследования был рандомизированным контролируемым испытанием, 60 пациентов с нарушениями сна были случайным образом распределены в группу пятиэлементной музыки в сочетании с бинауральными ритмами и контрольную группу для четырехнедельного последующего лечения, чтобы проверить их долгосрочные результаты и оценить возможность домашнего лечения. Основные результаты были измерены с помощью меридионального энергетического обследования и полисомнографии. Другие вторичные результаты включают опросники, связанные со сном (включая Питтсбургский индекс качества сна, шкалу сонливости Эпворта, Берлинский опросник, больничную шкалу тревоги и депрессии).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yueh-Ting Tsai
  • Номер телефона: 0963675111
  • Электронная почта: yuehting.tsai@gmail.com

Места учебы

      • Taichung city, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Yueh-Ting Tsai
        • Контакт:
          • Yueh-Ting Tsai
          • Номер телефона: 0963675111
          • Электронная почта: yuehting.tsai@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • расстройство сна
  • Оценка PSQI > 5

Критерий исключения:

  • Использование транквилизаторов или прием наркотиков или пищевых продуктов (например, кофе или освежающих напитков)
  • Тяжелое сердечно-легочное заболевание (сердечная недостаточность или сердечно-легочная недостаточность) или рак
  • Пациенты на диализе почек
  • Пациенты с регуляторами сердечного ритма или встроенными слуховыми аппаратами
  • Беременные женщины и женщины, которые все еще кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Изучать
музыкальная группа из пяти элементов
музыкальная терапия
Другие имена:
  • бинауральные ритмы
Плацебо Компаратор: Контроль
группа бинауральных ритмов
музыкальная терапия
Другие имена:
  • бинауральные ритмы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
полисомнография
Временное ограничение: две ночи подряд
Полисомнография относится к систематическому процессу, используемому для сбора физиологических параметров во время сна.
две ночи подряд
изменить энергию меридиана
Временное ограничение: две ночи подряд
Энергетическое обследование меридиана
две ночи подряд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: две ночи подряд
анкета, связанная со сном
две ночи подряд
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: две ночи подряд
анкета, связанная со сном
две ночи подряд
Берлинская анкета
Временное ограничение: две ночи подряд
анкета, связанная со сном
две ночи подряд
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: две ночи подряд
анкеты, связанные со сном
две ночи подряд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

11 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

11 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P11001
  • CMUH110-REC1-170 (Другой идентификатор: ChinaMUH)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пятиэлементная музыкальная терапия

Подписаться