Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van gecombineerde muziek op slaapstoornissen

13 februari 2023 bijgewerkt door: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan

Evaluatie van het effect van vijf elementenmuziek gecombineerd met binaurale beat op slaapstoornis

De resultaten van deze studie zullen een betaalbare, veilige en wetenschappelijke behandeling bieden voor patiënten met slaapstoornissen, zodat patiënten hun slaapkwaliteit thuis kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De bevolking die lijdt aan slaapstoornissen neemt jaar na jaar toe, het heeft veel sociale kosten en medische lasten verhoogd, vooral de verspreiding van de COVID-19-epidemie heeft het de laatste tijd nog erger gemaakt. Hoewel veel onderzoeken in de afgelopen jaren hebben aangetoond dat het gebruik van niet-invasieve muziektherapie (zoals muziek met vijf elementen, muziek gecombineerd met binaurale beats) de slaapkwaliteit effectief kan verbeteren, is er echter een gebrek aan een rigoureus onderzoeksontwerp en meetinstrumenten (wetenschappelijk instrumentonderzoek).

Om de effecten van slaapkwaliteit op korte termijn te onderzoeken bij patiënten met slaapstoornissen na het ontvangen van muziektherapie met vijf elementen of binaurale beats, en om de combinatie van de bovenstaande twee muziektherapieën verder te onderzoeken om de effectiviteit ervan bij het verbeteren van de slaapkwaliteit op de lange termijn te verifiëren.

De studie van het eerste jaar was een gerandomiseerde, enkelblinde studie. 60 patiënten met slaapstoornissen werden willekeurig toegewezen aan de muziekgroep met vijf elementen en de binaurale beats-groep voor twee opeenvolgende nachten behandeling om hun kortetermijneffecten te verifiëren en de verschillen tussen hen te beoordelen; de studie van het tweede jaar was een gerandomiseerde gecontroleerde studie, 60 patiënten met slaapstoornissen werden willekeurig toegewezen aan de vijf-elementen muziek gecombineerd met binaurale beats-groep en de controlegroep voor een vervolgbehandeling van vier weken om hun langetermijnresultaten te verifiëren en te evalueren de haalbaarheid van thuisbehandeling. De belangrijkste resultaten werden gemeten met meridiaanenergieonderzoek en polysomnografie. Andere secundaire resultaten zijn onder meer slaapgerelateerde vragenlijsten (waaronder de Pittsburgh Sleep Quality Index, Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • slaapstoornis
  • PSQI-score > 5

Uitsluitingscriteria:

  • Kalmerende middelen gebruiken of drugs of voedsel gebruiken (zoals koffie of verfrissende drankjes)
  • Ernstige cardiopulmonale ziekte (hartfalen of cardiopulmonaal falen) of kanker
  • Nierdialysepatiënten
  • Patiënten met hartritmeregelaars of ingebouwde gehoorapparaten
  • Zwangere vrouwen en vrouwen die nog borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studie
de vijf-elementen muziekgroep
muziektherapie
Andere namen:
  • binaurale beats
Placebo-vergelijker: Controle
binaurale beats-groep
muziektherapie
Andere namen:
  • binaurale beats

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
polysomnografie
Tijdsspanne: twee opeenvolgende nachten
Polysomnografie verwijst naar een systematisch proces dat wordt gebruikt om fysiologische parameters tijdens de slaap te verzamelen
twee opeenvolgende nachten
meridiaanenergie veranderen
Tijdsspanne: twee opeenvolgende nachten
Meridiaan energie onderzoek
twee opeenvolgende nachten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: twee opeenvolgende nachten
slaapgerelateerde vragenlijst
twee opeenvolgende nachten
Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: twee opeenvolgende nachten
slaapgerelateerde vragenlijst
twee opeenvolgende nachten
Berlijnse vragenlijst
Tijdsspanne: twee opeenvolgende nachten
slaapgerelateerde vragenlijst
twee opeenvolgende nachten
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: twee opeenvolgende nachten
slaapgerelateerde vragenlijsten
twee opeenvolgende nachten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

11 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

11 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P11001
  • CMUH110-REC1-170 (Andere identificatie: ChinaMUH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapstoornis

Klinische onderzoeken op muziektherapie met vijf elementen

Abonneren