睡眠障害に対する複合音楽の効果の評価
睡眠障害に対するバイノーラルビートと組み合わせた五行音楽の効果の評価
調査の概要
詳細な説明
睡眠障害に苦しむ人口は年々増加しており、社会的コストと医療負担が大幅に増加しており、特に最近では新型コロナウイルス感染症の蔓延によりさらに悪化しています。 過去数年間の多くの研究では、非侵襲的な音楽療法 (5 要素の音楽、バイノーラル ビートと組み合わせた音楽など) を使用すると、睡眠の質を効果的に改善できることがわかっていますが、厳密な研究デザインと研究が不足しています。測定ツール（科学機器検査）。
五行音楽療法またはバイノーラルビートを受けた後の睡眠障害患者の短期的な睡眠の質の効果を調査し、さらに上記の 2 つの音楽療法の組み合わせを調査して、長期的な睡眠の質の改善における効果を検証します。
初年度の研究は無作為単盲検試験でした。 睡眠障害のある 60 人の患者が、5 要素音楽グループとバイノーラル ビート グループにランダムに割り当てられ、2 晩連続して治療を受け、短期的な効果を検証し、それらの違いを評価しました。 2 年目の研究は無作為化対照試験であり、睡眠障害のある 60 人の患者が、バイノーラルビートを組み合わせた 5 つの要素の音楽グループと対照グループに無作為に割り当てられ、4 週間のフォローアップ治療を受けて、長期的な結果を検証し、評価しました。在宅治療の可能性。 主な結果は、子午線エネルギー検査と睡眠ポリグラフで測定されました。 その他の二次的な結果には、睡眠関連のアンケート (ピッツバーグ睡眠の質指数、エプワース眠気尺度、ベルリン質問票、病院不安およびうつ病尺度を含む) が含まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yueh-Ting Tsai
- 電話番号：0963675111
- メール：yuehting.tsai@gmail.com
研究場所
-
-
-
Taichung city、台湾
- 募集
- Yueh-Ting Tsai
-
コンタクト：
- Yueh-Ting Tsai
- 電話番号：0963675111
- メール：yuehting.tsai@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 睡眠障害
- PSQI スコア > 5
除外基準:
- 精神安定剤の使用、薬や食べ物（コーヒーや清涼飲料など）の摂取
- 重度の心肺疾患（心不全または心肺不全）またはがん
- 腎臓透析患者
- 心拍調整器または内蔵補聴器を装着している患者
- 妊娠中の方、授乳中の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：勉強
五行音楽グループ
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音楽療法
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
バイノーラルビートグループ
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音楽療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠ポリグラフ
時間枠：二夜連続
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睡眠ポリグラフとは、睡眠中の生理学的パラメータを収集するために使用される体系的なプロセスを指します
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二夜連続
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子午線エネルギーを変更する
時間枠：二夜連続
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子午線エネルギー検査
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二夜連続
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：二夜連続
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睡眠関連アンケート
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二夜連続
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エプワース眠気尺度
時間枠：二夜連続
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睡眠関連アンケート
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二夜連続
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ベルリンアンケート
時間枠：二夜連続
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睡眠関連アンケート
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二夜連続
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：二夜連続
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睡眠関連アンケート
|
二夜連続
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yueh-Ting Tsai、China Medical University, Taiwan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠障害の臨床試験
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