Evaluación del efecto de la música combinada en el trastorno del sueño
Evaluación del efecto de la música de cinco elementos combinada con el ritmo binaural en el trastorno del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población que padece trastornos del sueño aumenta año tras año, ha aumentado mucho los costos sociales y las cargas médicas, especialmente la propagación de la epidemia de COVID-19 lo ha empeorado aún más recientemente. Aunque muchos estudios en los últimos años han encontrado que el uso de musicoterapia no invasiva (como música de cinco elementos, música combinada con ritmos binaurales) puede mejorar efectivamente la calidad del sueño, sin embargo, falta un diseño de estudio riguroso y herramientas de medición (examen de instrumentos científicos).
Explorar los efectos de la calidad del sueño a corto plazo en pacientes con trastornos del sueño después de recibir musicoterapia de cinco elementos o ritmos binaurales, y explorar más a fondo la combinación de las dos musicoterapias anteriores para verificar su eficacia para mejorar la calidad del sueño a largo plazo.
El estudio del primer año fue un ensayo aleatorizado simple ciego. Se asignó aleatoriamente a 60 pacientes con trastornos del sueño al grupo de música de cinco elementos y al grupo de ritmos binaurales durante dos noches consecutivas de tratamiento para verificar sus efectos a corto plazo y evaluar las diferencias entre ellos; el estudio del segundo año fue un ensayo controlado aleatorio, 60 pacientes con trastornos del sueño fueron asignados aleatoriamente al grupo de música de cinco elementos combinado con ritmos binaurales y al grupo de control para un tratamiento de seguimiento de cuatro semanas para verificar sus resultados a largo plazo y evaluar la viabilidad del tratamiento domiciliario. Los principales resultados se midieron con examen de energía meridiana y polisomnografía. Otros resultados secundarios incluyen cuestionarios relacionados con el sueño (incluido el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, la escala de somnolencia de Epworth, el cuestionario de Berlín, la escala de ansiedad y depresión hospitalaria).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yueh-Ting Tsai
- Número de teléfono: 0963675111
- Correo electrónico: yuehting.tsai@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Taichung city, Taiwán
- Reclutamiento
- Yueh-Ting Tsai
-
Contacto:
- Yueh-Ting Tsai
- Número de teléfono: 0963675111
- Correo electrónico: yuehting.tsai@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- desorden del sueño
- Puntuación PSQI > 5
Criterio de exclusión:
- Usar tranquilizantes o tomar drogas o alimentos (como café o bebidas refrescantes)
- Enfermedad cardiopulmonar grave (insuficiencia cardíaca o insuficiencia cardiopulmonar) o cáncer
- Pacientes de diálisis renal
- Pacientes con reguladores del ritmo cardíaco o audífonos incorporados
- Mujeres embarazadas y mujeres que aún están amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estudiar
el grupo de musica de los cinco elementos
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Terapia musical
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control
grupo de ritmos binaurales
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Terapia musical
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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polisomnografía
Periodo de tiempo: dos noches consecutivas
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La polisomnografía se refiere a un proceso sistemático utilizado para recopilar parámetros fisiológicos durante el sueño.
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dos noches consecutivas
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cambiar la energía del meridiano
Periodo de tiempo: dos noches consecutivas
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Examen de energía de meridianos
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dos noches consecutivas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: dos noches consecutivas
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cuestionario relacionado con el sueño
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dos noches consecutivas
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: dos noches consecutivas
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cuestionario relacionado con el sueño
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dos noches consecutivas
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Cuestionario de Berlín
Periodo de tiempo: dos noches consecutivas
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cuestionario relacionado con el sueño
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dos noches consecutivas
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: dos noches consecutivas
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cuestionarios relacionados con el sueño
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dos noches consecutivas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P11001
- CMUH110-REC1-170 (Otro identificador: ChinaMUH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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