Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu połączonej muzyki na zaburzenia snu

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan

Ocena wpływu muzyki pięciu elementów w połączeniu z rytmem różnicowym na zaburzenia snu

Wyniki tego badania zapewnią niedrogie, bezpieczne i naukowe leczenie pacjentów z zaburzeniami snu, dzięki czemu pacjenci będą mogli poprawić jakość snu w domu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Populacja cierpiąca na zaburzenia snu rośnie z roku na rok, znacznie zwiększyło to koszty społeczne i obciążenia medyczne, zwłaszcza rozprzestrzenianie się epidemii COVID-19 jeszcze ją pogorszyło w ostatnim czasie. Chociaż wiele badań przeprowadzonych w ciągu ostatnich kilku lat wykazało, że stosowanie nieinwazyjnej muzykoterapii (takiej jak muzyka pięcioelementowa, muzyka połączona z dudnieniami różnicowymi) może skutecznie poprawić jakość snu, brakuje jednak rygorystycznego projektu badań i narzędzia pomiarowe (badanie przyrządów naukowych).

Zbadanie wpływu krótkoterminowej jakości snu u pacjentów z zaburzeniami snu po otrzymaniu pięcioelementowej muzykoterapii lub dudnień różnicowych oraz dalsze zbadanie połączenia powyższych dwóch muzykoterapii w celu zweryfikowania jej skuteczności w poprawie długoterminowej jakości snu.

Badanie pierwszego roku było randomizowaną próbą z pojedynczą ślepą próbą. 60 pacjentów z zaburzeniami snu zostało losowo przydzielonych do pięcioelementowej grupy muzycznej i grupy dudnień różnicowych na dwie kolejne noce leczenia, aby zweryfikować ich krótkoterminowe efekty i ocenić różnice między nimi; Drugi rok badania był randomizowanym badaniem kontrolowanym, 60 pacjentów z zaburzeniami snu zostało losowo przydzielonych do grupy składającej się z pięciu elementów muzyki połączonej z dudnieniami różnicowymi i grupy kontrolnej na czterotygodniową obserwację leczenia w celu weryfikacji ich długoterminowych wyników i oceny możliwości leczenia domowego. Główne wyniki mierzono za pomocą badania energii południka i polisomnografii. Inne wyniki wtórne obejmują kwestionariusze dotyczące snu (w tym Pittsburgh Sleep Quality Index, Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaburzenia snu
  • Wynik PSQI > 5

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie środków uspokajających lub przyjmowanie narkotyków lub pokarmów (takich jak kawa lub napoje orzeźwiające)
  • Ciężka choroba sercowo-płucna (niewydolność serca lub niewydolność krążeniowo-oddechowa) lub rak
  • Pacjenci dializowani
  • Pacjenci z regulatorami rytmu serca lub wbudowanymi aparatami słuchowymi
  • Kobiety w ciąży i kobiety nadal karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie
pięcioelementowy zespół muzyczny
terapia muzyczna
Inne nazwy:
  • dudnienia różnicowe
Komparator placebo: Kontrola
zespół dudnień różnicowych
terapia muzyczna
Inne nazwy:
  • dudnienia różnicowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
polisomnografia
Ramy czasowe: dwie kolejne noce
Polisomnografia odnosi się do systematycznego procesu wykorzystywanego do zbierania parametrów fizjologicznych podczas snu
dwie kolejne noce
zmienić energię południka
Ramy czasowe: dwie kolejne noce
Badanie energii południka
dwie kolejne noce

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: dwie kolejne noce
kwestionariusz dotyczący snu
dwie kolejne noce
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: dwie kolejne noce
kwestionariusz dotyczący snu
dwie kolejne noce
Kwestionariusz Berliński
Ramy czasowe: dwie kolejne noce
kwestionariusz dotyczący snu
dwie kolejne noce
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: dwie kolejne noce
kwestionariusze dotyczące snu
dwie kolejne noce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

11 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P11001
  • CMUH110-REC1-170 (Inny identyfikator: ChinaMUH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu

3
Subskrybuj