Hodnocení vlivu kombinované hudby na poruchu spánku
Hodnocení vlivu hudby pěti prvků v kombinaci s binaurálním rytmem na poruchu spánku
Přehled studie
Detailní popis
Populace trpící poruchami spánku rok od roku stoupá, zvýšilo to mnoho sociálních nákladů a zdravotní zátěže, zejména šíření epidemie COVID-19 to v poslední době ještě zhoršilo. Ačkoli mnoho studií v posledních několika letech zjistilo, že použití neinvazivní muzikoterapie (jako je hudba s pěti prvky, hudba kombinovaná s binaurálními rytmy) může účinně zlepšit kvalitu spánku, chybí však přísný design studií a měřicí nástroje (zkouška vědeckými přístroji).
Prozkoumat účinky krátkodobé kvality spánku u pacientů s poruchami spánku po absolvování pětiprvkové muzikoterapie nebo binaurálních beatů a dále prozkoumat kombinaci dvou výše uvedených muzikoterapií, aby se ověřila její účinnost při zlepšování kvality dlouhodobého spánku.
Studie prvního roku byla randomizovaná jednoduše zaslepená studie. 60 pacientů s poruchami spánku bylo náhodně rozděleno do pětičlenné hudební skupiny a skupiny binaurálních beatů na dvě po sobě jdoucí noci léčby, aby se ověřily jejich krátkodobé účinky a vyhodnotily se rozdíly mezi nimi; studie druhého roku byla randomizovaná kontrolovaná studie, 60 pacientů s poruchami spánku bylo náhodně rozděleno do skupiny pětiprvkové hudby v kombinaci s binaurálními rytmy a do kontrolní skupiny pro čtyřtýdenní následnou léčbu k ověření jejich dlouhodobých výsledků a vyhodnocení proveditelnost domácí léčby. Hlavní výsledky byly měřeny vyšetřením energie meridiánů a polysomnografií. Další sekundární výsledky zahrnují dotazníky související se spánkem (včetně Pittsburghského indexu kvality spánku, Epworthské škály ospalosti, Berlínského dotazníku, Nemocniční škály úzkosti a deprese).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yueh-Ting Tsai
- Telefonní číslo: 0963675111
- E-mail: yuehting.tsai@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taichung city, Tchaj-wan
- Nábor
- Yueh-Ting Tsai
-
Kontakt:
- Yueh-Ting Tsai
- Telefonní číslo: 0963675111
- E-mail: yuehting.tsai@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- porucha spánku
- PSQI skóre > 5
Kritéria vyloučení:
- Používání trankvilizérů nebo užívání drog nebo potravin (jako je káva nebo osvěžující nápoje)
- Závažné kardiopulmonální onemocnění (srdeční selhání nebo kardiopulmonální selhání) nebo rakovina
- Pacienti na dialýze ledvin
- Pacienti s regulátory srdečního rytmu nebo vestavěnými sluchadly
- Těhotné ženy a ženy, které ještě kojí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studie
pětičlenná hudební skupina
|
muzikoterapie
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Řízení
skupina binaurálních beatů
|
muzikoterapie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
polysomnografie
Časové okno: dvě po sobě jdoucí noci
|
Polysomnografie označuje systematický proces používaný ke sběru fyziologických parametrů během spánku
|
dvě po sobě jdoucí noci
|
|
změnit energii meridiánů
Časové okno: dvě po sobě jdoucí noci
|
Meridiánové energetické vyšetření
|
dvě po sobě jdoucí noci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: dvě po sobě jdoucí noci
|
dotazník týkající se spánku
|
dvě po sobě jdoucí noci
|
|
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: dvě po sobě jdoucí noci
|
dotazník týkající se spánku
|
dvě po sobě jdoucí noci
|
|
Berlínský dotazník
Časové okno: dvě po sobě jdoucí noci
|
dotazník týkající se spánku
|
dvě po sobě jdoucí noci
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: dvě po sobě jdoucí noci
|
dotazníky týkající se spánku
|
dvě po sobě jdoucí noci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P11001
- CMUH110-REC1-170 (Jiný identifikátor: ChinaMUH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .