A kombinált zene alvászavarra gyakorolt hatásának értékelése
Az öt elemből álló zene és a binaurális ütem hatásának értékelése az alvászavarra
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Évről évre növekszik az alvászavarral küzdő lakosság száma, ez jelentősen növelte a szociális költségeket és az egészségügyi terheket, különösen a COVID-19 járvány terjedése rontotta a helyzetet az utóbbi időben. Bár az elmúlt néhány évben számos tanulmány kimutatta, hogy a non-invazív zeneterápia (például öt elemből álló zene, zene binaurális ütemekkel kombinált) alkalmazása hatékonyan javíthatja az alvás minőségét, azonban hiányzik a szigorú vizsgálati terv, és mérőeszközök (tudományos műszervizsgálat).
Feltárni a rövid távú alvásminőség hatását alvászavarban szenvedő betegeknél öt elemből álló zeneterápia vagy binaurális ütemek kezelését követően, valamint a fenti két zeneterápia kombinációjának további feltárása, hogy igazolja annak hatékonyságát a hosszú távú alvásminőség javításában.
Az első éves vizsgálat egy randomizált, egy-vak vizsgálat volt. 60 alvászavarban szenvedő beteget véletlenszerűen besoroltak az öt elemből álló zenei csoportba és a binaurális ütemek csoportjába két egymást követő éjszakai kezelésre, hogy ellenőrizzék a rövid távú hatásokat és felmérjék a köztük lévő különbségeket; a második éves vizsgálat egy randomizált, kontrollos vizsgálat volt, 60 alvászavarban szenvedő beteget véletlenszerűen besoroltak az öt elemből álló zene és a binaurális ütemek csoportjába, valamint a kontrollcsoportba négyhetes nyomon követési kezelésre a hosszú távú eredményeik ellenőrzése és értékelése céljából. az otthoni kezelés megvalósíthatósága. A főbb eredményeket meridiánenergia vizsgálattal és poliszomnográfiával mértük. Az egyéb másodlagos eredmények közé tartoznak az alvással kapcsolatos kérdőívek (beleértve a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet, az Epworth-féle álmossági skálát, a berlini kérdőívet, a kórházi szorongás és depresszió skáláját).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yueh-Ting Tsai
- Telefonszám: 0963675111
- E-mail: yuehting.tsai@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung city, Tajvan
- Toborzás
- Yueh-Ting Tsai
-
Kapcsolatba lépni:
- Yueh-Ting Tsai
- Telefonszám: 0963675111
- E-mail: yuehting.tsai@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alvászavar
- PSQI pontszám > 5
Kizárási kritériumok:
- Nyugtatók használata, kábítószerek vagy élelmiszerek (például kávé vagy frissítő italok) fogyasztása
- Súlyos szív- és tüdőbetegség (szívelégtelenség vagy kardiopulmonális elégtelenség) vagy rák
- Vesedializált betegek
- Szívritmusszabályozóval vagy beépített hallókészülékkel rendelkező betegek
- Terhes nők és még szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulmány
az öt elemű zenei csoport
|
zeneterápia
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
binaurális ütemek csoport
|
zeneterápia
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
poliszomnográfia
Időkeret: két egymást követő éjszaka
|
A poliszomnográfia olyan szisztematikus folyamatra utal, amelyet alvás közbeni élettani paraméterek gyűjtésére használnak
|
két egymást követő éjszaka
|
|
megváltoztatja a meridián energiáját
Időkeret: két egymást követő éjszaka
|
Meridián energia vizsgálat
|
két egymást követő éjszaka
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: két egymást követő éjszaka
|
alvással kapcsolatos kérdőív
|
két egymást követő éjszaka
|
|
Epworth Álmosság Skála
Időkeret: két egymást követő éjszaka
|
alvással kapcsolatos kérdőív
|
két egymást követő éjszaka
|
|
Berlini kérdőív
Időkeret: két egymást követő éjszaka
|
alvással kapcsolatos kérdőív
|
két egymást követő éjszaka
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: két egymást követő éjszaka
|
alvással kapcsolatos kérdőívek
|
két egymást követő éjszaka
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P11001
- CMUH110-REC1-170 (Egyéb azonosító: ChinaMUH)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .