Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​kombineret musik på søvnforstyrrelser

13. februar 2023 opdateret af: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan

Evaluering af effekten af ​​fem elementer musik kombineret med binaural beat på søvnforstyrrelser

Resultaterne af denne undersøgelse vil give en overkommelig, sikker og videnskabelig behandling til patienter med søvnforstyrrelser, så patienterne kan forbedre deres søvnkvalitet derhjemme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Befolkningen, der lider af søvnforstyrrelser, stiger år for år, det har øget meget sociale omkostninger og medicinske byrder, især spredningen af ​​COVID-19-epidemien har gjort det endnu værre for nylig. Selvom mange undersøgelser i de sidste par år har fundet ud af, at brugen af ​​ikke-invasiv musikterapi (såsom fem-elements musik, musik kombineret med binaurale beats) effektivt kan forbedre søvnkvaliteten, mangler der dog en streng undersøgelsesdesign og måleværktøjer (videnskabelig instrumentundersøgelse).

At udforske virkningerne af kortsigtet søvnkvalitet hos patienter med søvnforstyrrelser efter at have modtaget fem-element musikterapi eller binaural beats, og yderligere udforske kombinationen af ​​de ovennævnte to musikterapier for at verificere dens effektivitet i at forbedre langsigtet søvnkvalitet.

Det første års undersøgelse var et randomiseret enkeltblindt forsøg. 60 patienter med søvnforstyrrelser blev tilfældigt tildelt fem-element musikgruppen og binaural beats-gruppen i to på hinanden følgende nætter behandling for at verificere deres kortsigtede virkninger og vurdere forskellene mellem dem; det andet års studie var et randomiseret kontrolleret forsøg, 60 patienter med søvnforstyrrelser blev tilfældigt tildelt gruppen med fem elementer kombineret med binaural beats og kontrolgruppen til fire ugers opfølgningsbehandling for at verificere deres langsigtede resultater og evaluere muligheden for hjemmebehandling. Hovedresultaterne blev målt med meridianenergiundersøgelse og polysomnografi. Andre sekundære resultater omfatter søvnrelaterede spørgeskemaer (herunder Pittsburgh Sleep Quality Index, Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • søvnforstyrrelse
  • PSQI-score > 5

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af beroligende midler eller indtagelse af stoffer eller mad (såsom kaffe eller forfriskende drikkevarer)
  • Alvorlig hjerte-lungesygdom (hjertesvigt eller hjerte-lungesvigt) eller kræft
  • Nyredialysepatienter
  • Patienter med hjerterytmeregulatorer eller indbyggede høreapparater
  • Gravide kvinder og kvinder, der stadig ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelse
musikgruppen med fem elementer
musikterapi
Andre navne:
  • binaurale beats
Placebo komparator: Styring
binaural beats gruppe
musikterapi
Andre navne:
  • binaurale beats

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
polysomnografi
Tidsramme: to nætter i træk
Polysomnografi refererer til en systematisk proces, der bruges til at indsamle fysiologiske parametre under søvn
to nætter i træk
ændre meridianenergi
Tidsramme: to nætter i træk
Meridian energiundersøgelse
to nætter i træk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: to nætter i træk
søvnrelateret spørgeskema
to nætter i træk
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: to nætter i træk
søvnrelateret spørgeskema
to nætter i træk
Berlin Spørgeskema
Tidsramme: to nætter i træk
søvnrelateret spørgeskema
to nætter i træk
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: to nætter i træk
søvnrelaterede spørgeskemaer
to nætter i træk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

11. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (Skøn)

22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P11001
  • CMUH110-REC1-170 (Anden identifikator: ChinaMUH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med fem-element musikterapi

Abonner