Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av kombinerad musik på sömnstörningar

13 februari 2023 uppdaterad av: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan

Utvärdering av effekten av musik med fem element i kombination med Binaural Beat på sömnstörningar

Resultaten av denna studie kommer att ge en prisvärd, säker och vetenskaplig behandling för patienter med sömnstörningar, så att patienter kan förbättra sin sömnkvalitet hemma.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Befolkningen som lider av sömnstörningar ökar år för år, det har ökat mycket sociala kostnader och medicinska bördor, särskilt spridningen av covid-19-epidemin har gjort det ännu värre nyligen. Även om många studier under de senaste åren har funnit att användningen av icke-invasiv musikterapi (som musik med fem element, musik i kombination med binaurala beats) effektivt kan förbättra sömnkvaliteten, men det saknas rigorös studiedesign och mätverktyg (vetenskaplig instrumentundersökning).

Att utforska effekterna av kortvarig sömnkvalitet hos patienter med sömnstörningar efter att ha fått femelements musikterapi eller binaural beats, och ytterligare utforska kombinationen av ovanstående två musikterapier för att verifiera dess effektivitet för att förbättra den långsiktiga sömnkvaliteten.

Förstaårsstudien var en randomiserad enkelblind studie. 60 patienter med sömnstörningar tilldelades slumpmässigt musikgruppen med fem element och binaural beats-gruppen under två på varandra följande nätter för att verifiera deras kortsiktiga effekter och bedöma skillnaderna mellan dem; den andra årsstudien var en randomiserad kontrollerad studie, 60 patienter med sömnstörningar tilldelades slumpmässigt gruppen med fem element musik kombinerat med binaural beats och kontrollgruppen för fyra veckors uppföljningsbehandling för att verifiera sina långsiktiga resultat och utvärdera genomförbarheten av hembehandling. Huvudresultaten mättes med meridianenergiundersökning och polysomnografi. Andra sekundära resultat inkluderar sömnrelaterade frågeformulär (inklusive Pittsburgh Sleep Quality Index, Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sömnstörning
  • PSQI-poäng > 5

Exklusions kriterier:

  • Använda lugnande medel eller ta droger eller mat (som kaffe eller uppfriskande drycker)
  • Allvarlig hjärt- och lungsjukdom (hjärtsvikt eller hjärt- och lungsvikt) eller cancer
  • Njurdialyspatienter
  • Patienter med hjärtrytmregulatorer eller inbyggda hörapparater
  • Gravida kvinnor och kvinnor som fortfarande ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studie
musikgruppen med fem element
musik terapi
Andra namn:
  • binaurala beats
Placebo-jämförare: Kontrollera
binaural beats-grupp
musik terapi
Andra namn:
  • binaurala beats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
polysomnografi
Tidsram: två nätter i rad
Polysomnografi hänvisar till en systematisk process som används för att samla in fysiologiska parametrar under sömnen
två nätter i rad
ändra meridianenergi
Tidsram: två nätter i rad
Meridian energiundersökning
två nätter i rad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: två nätter i rad
sömnrelaterat frågeformulär
två nätter i rad
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: två nätter i rad
sömnrelaterat frågeformulär
två nätter i rad
Berlin frågeformulär
Tidsram: två nätter i rad
sömnrelaterat frågeformulär
två nätter i rad
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: två nätter i rad
sömnrelaterade frågeformulär
två nätter i rad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

11 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

11 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P11001
  • CMUH110-REC1-170 (Annan identifierare: ChinaMUH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera