Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av kombinert musikk på søvnforstyrrelser

13. februar 2023 oppdatert av: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan

Evaluering av effekten av Five Elements Music kombinert med Binaural Beat på søvnforstyrrelser

Resultatene av denne studien vil gi en rimelig, trygg og vitenskapelig behandling for pasienter med søvnforstyrrelser, slik at pasienter kan forbedre søvnkvaliteten hjemme.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Befolkningen som led av søvnforstyrrelser øker år for år, det har økt mye sosiale kostnader og medisinske byrder, spesielt spredningen av COVID-19-epidemien har gjort det enda verre i det siste. Selv om mange studier de siste årene har funnet at bruk av ikke-invasiv musikkterapi (som femelements musikk, musikk kombinert med binaural beats) effektivt kan forbedre søvnkvaliteten, er det imidlertid mangel på streng studiedesign og måleverktøy (vitenskapelig instrumentundersøkelse).

For å utforske effekten av kortsiktig søvnkvalitet hos pasienter med søvnforstyrrelser etter å ha mottatt femelements musikkterapi eller binaural beats, og videre utforske kombinasjonen av de to ovennevnte musikkterapiene for å verifisere effektiviteten til å forbedre langsiktig søvnkvalitet.

Førsteårsstudien var en randomisert enkeltblind studie. 60 pasienter med søvnforstyrrelser ble tilfeldig fordelt på fem-elements musikkgruppen og binaural beats-gruppen for to påfølgende netter behandling for å verifisere deres kortsiktige effekter og vurdere forskjellene mellom dem; den andre årsstudien var en randomisert kontrollert studie, 60 pasienter med søvnforstyrrelser ble tilfeldig tildelt gruppen med fem elementer kombinert med binaural beats og kontrollgruppen for fire ukers oppfølgingsbehandling for å verifisere deres langsiktige resultater og evaluere gjennomførbarheten av hjemmebehandling. Hovedresultatene ble målt med meridianenergiundersøkelse og polysomnografi. Andre sekundære resultater inkluderer søvnrelaterte spørreskjemaer (inkludert Pittsburgh Sleep Quality Index, Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung city, Taiwan
        • Rekruttering
        • Yueh-Ting Tsai
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • søvnforstyrrelse
  • PSQI-poengsum > 5

Ekskluderingskriterier:

  • Bruke beroligende midler eller ta narkotika eller mat (som kaffe eller forfriskende drikke)
  • Alvorlig hjerte-lungesykdom (hjertesvikt eller hjerte-lungesvikt) eller kreft
  • Nyredialysepasienter
  • Pasienter med hjerterytmeregulatorer eller innebygde høreapparater
  • Gravide kvinner og kvinner som fortsatt ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studere
musikkgruppen med fem elementer
Annen: femelements musikkterapi
musikkterapi
Andre navn:
  • binaural beats
Placebo komparator: Kontroll
binaural beats gruppe
Annen: femelements musikkterapi
musikkterapi
Andre navn:
  • binaural beats

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
polysomnografi
Tidsramme: to netter på rad
Polysomnografi refererer til en systematisk prosess som brukes til å samle inn fysiologiske parametere under søvn
to netter på rad
endre meridianenergi
Tidsramme: to netter på rad
Meridian energiundersøkelse
to netter på rad

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: to netter på rad
søvnrelatert spørreskjema
to netter på rad
Epworth søvnighetsskala
Tidsramme: to netter på rad
søvnrelatert spørreskjema
to netter på rad
Berlin spørreskjema
Tidsramme: to netter på rad
søvnrelatert spørreskjema
to netter på rad
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: to netter på rad
søvnrelaterte spørreskjemaer
to netter på rad

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

11. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

11. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P11001
  • CMUH110-REC1-170 (Annen identifikator: ChinaMUH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnforstyrrelse

Kliniske studier på femelements musikkterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere